医药生物行业专题研究：买全球最好的中国创新药

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告：请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物强于大市强于大市维持2025年06月24日（评级）分析师 杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003联系人 刘一伯买全球最好的中国创新药行业专题研究2请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明买全球最好的中国创新药：见证中国医药产业变迁，在部分领域先拔头筹◆ 突破性疗法梳理：（1）厚积薄发：创新药的发展离不开坚实的产业基础、政策扶持和资本支持。以2024年全球药物销售额计算，Keytruda和司美格鲁肽以294.82亿美元和292.96亿美元分居前2位；ADC市场销售额也呈快速增长趋势。从主流产品来看，下一代国产免疫疗法（如PD-1/VEGF）、减重药物、及ADC已经展露其锋芒。中国创新药的工程化改造持续突破，见证了中国医药产业变迁。回溯发展历程、CXO所带来的产业基础、正确的政策扶持、大力的资本支持，为创新药高速发展提供了源源不断的活水。（2）小有成就：中国的创新药到底发展到了哪一阶段？距离国际领先水平还有多远？针对以上问题，我们认为：（1）从同靶点首款上市的创新药的时间看，中国和全球的差距已经从10年以上缩短至1-5年内，双抗、ADC等项目已经完成了FIC的突破；（2）从临床数量看，中国创新药在全球的占比已经超过30%，热门靶点更超过了60%；以首付款在5000万美元以上的BD交易看，中国分子在其中的占比已经突破25%。（3）引领潮流：立足当下，中国创新药已经凭借坚实产业基础，成为全球范围内的中坚力量；License Out交易的快速增长，为创新药企带来可观现金流，对其核心管线在海外的推进提供有力支持；同时，跨国药企对中国创新药的认可，也为国内药企提供了更多的合作机会和发展空间，有望进一步加速中国创新药的发展。展望未来，中国创新药在新机制、新靶点的赛道中，已经在部分领域拔得头筹；在中国市场，外资企业的存量品种仍占国内的大部分市场，在政策支持和产品力提升的双重因素下，中国创新药有望在本土市场持续实现国产替代。风险提示：宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险、第三方数据偏差风险目 录3请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明一、厚积薄发二、小有成就三、引流潮流4单抗到双抗，化疗到ADC，GLP-1到多靶点减重药物，工程化改造持续突破资料来源：药方舟，UmabsDB公众号，医药魔方Info公众号等，天风证券研究所 2024年，帕博利珠单抗（PD-1）创造了新的销售记录，以18%的增长速度创收294.82亿美元，是2024年全球范围内销售额最高的药物；司美格鲁肽(GLP-1)2024年销售额为292.96亿美元，居全球第二。此外，ADC药物市场规模呈快速增长趋势。2024 年全球ADC 药物合计销售额达百亿美金。 展望下一代疗法，单抗到双抗的升级，GLP-1单靶点到多靶点的升级，化疗到ADC的升级中，国产创新药已经通过工程化改造持续突破。以双抗为例，双特异性抗体（Bispecific Antibody）是一类通过基因工程或化学方法构建的人工抗体，可同时结合两种不同的抗原或同一抗原的不同表位。与单抗相比，双抗的核心优势在于其“双重靶向”能力，能够协调多种生物机制。双抗药物因其特殊的分子结构与作用机制，在结构设计和纯化工艺中面临独特挑战，需结合靶点特性、分子稳定性及生产工艺进行系统性优化。表：现有成熟分子的下一代疗法靶点（或分子类型、治疗领域）代表药物（及2024年销售额，亿美金）下一代分子国产代表性分子PD-1帕博利珠单抗（294.82）PD-1/VEGF，双抗AK112（康方生物）、SSGJ-707（三生制药）、LM-299（礼新医药）减重司美格鲁肽（292.96）多靶点等LAE102（来凯医药）、玛仕度肽（信达生物）、歌礼制药（ASC47）、UBT251（联邦制药）ADCEnhertu（37.54）、Kadcyla（23.17）、Adcetris（19.11）等新靶点或新毒素芦康沙妥珠单抗（科伦博泰生物）、BL-B01D1（百利天恒）、SYS6010（石药集团）、HLX43（复宏汉霖）5CXO的发展为创新药提供了坚实的产业基础能力资料来源：药明康德招股书，天风证券研究所 中国生物医药产业在全球版图中加速崛起，临床开发和制造领域的优势明显。中国创新药的影响力在国际舞台持续提升。在这背后，以CXO为核心的中国医药产业链，正在成为推动行业发展的“隐形引擎”，麦肯锡在《China Biopharma Outlook 2028》报告中明确指出：中国在临床开发和制造领域的优势，已使其成为全球生物制药产业链中不可或缺的一环。图：CXO服务于创新药整体产业链6基础科学持续发力，研发费用大力投入，带动创新药蓬勃增长资料来源：Pubmed，《构建中国医药创新生态系统系列报告第二篇: 推动基础研究，激活创新源头》，wind，天风证券研究所 基础研究持续发力。从发表论文数量看，中国生物科学及医学相关论文产出快速提升，已经成为仅此于美国的第二大生物科学及医学论文产出国：2015-2020年中国生物医学领域论文发表数量以14.3%的年均复合增长率快速攀升，2020年发表量达近29万篇。 研发费用持续增长。Wind数据显示，生物医药企业（A+H，包括传统制药及创新药企业）2016年整体研发费用为192亿元，2024年已经增长至1190.4亿元，CAGR达25.6%。持续的研发投入为创新药提供坚实的基础。图：2016-2024年药企研发支出（亿元）0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%0.0200.0400.0600.0800.01,000.01,200.01,400.0201620172018201920202021202220232024药企研发支出（亿元）同比（%）图：2015-2020年全球生物医药论文发表数量7国内政策体系的优化助力创新药稳步成长资料来源：智药局公众号，中国政府网，国家医保局公众号等，天风证券研究所 国家政策对于创新药的支持政策持续优化、细化、深化。2024年3月，创新药首次被纳入国务院政府工作报告，标志着国家对创新药研发愈发重视。随后《全链条支持创新药发展实施方案》在国常会的过会，上海等多地出台地方性全链条持续政策，标志着针对创新药的支持从顶层设计逐渐扩展至各个方面。2025年1月的发布会，医保局推出了丙类目录，为创新药提供增量资金支持。2025年2月，《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》的文件中，“价格分层+首发价格+价格保护”的方法，对源头创新的激励效果非常显著。表：创新药支持政策梳理日期政策文件发布机构内容意义2025年6月16日《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》国家药监局符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批加速临床审批速度2025年3月19日《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》国家药监局含有新型化学成份的药品以及符合条件的其他药品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的