翰森制药(3692.HK)创新能力持续兑现的制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性

港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 翰森制药（03692） 证券研究报告 2025 年 06 月 06 日 投资评级 行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级 增持（首次评级） 当前价格 27.2 港元 目标价格 29.50 港元 基本数据 港股总股本(百万股) 5,947.15 港股总市值(百万港元) 161,762.48 每股净资产(港元) 5.22 资产负债率(%) 9.41 一年内最高/最低(港元) 27.75/15.32 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 分析师 SAC 执业证书编号：S1110523120003 caowenqing@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 1 《翰森制药-公司点评:上半年受疫情影响业绩略降，创新步入收获期研发稳步推进》 2020-08-29 2 《翰森制药-首次覆盖报告:“首仿+创新”双轮驱动，创新药集中收获迎风渐起》 2020-06-03 股价走势 创新能力持续兑现的制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性 翰森制药：创新能力持续兑现的制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性 翰森制药是一家领先的创新驱动型制药企业，2019 年在香港上市，专注于抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢疾病和自免等领域，2024 年营业收入为 122.6 亿元，同比增长 21%；归母净利润为 43.72 亿元，同比增长 33%。 业绩稳健：创新品种持续放量，仿制药业务风险基本出清 阿美替尼作为国产首款三代 EGFR TKI，销售增长迅速，适应症持续拓展。样本医院销售数据显示，2020-2024 年复合增长率为 214%，2024 年占三代EGFR TKI 总销售额的 28%左右，国产药物排名第二。阿美替尼积极拓展与NSCLC 相关的适应症，除已获批的 NSCLC 一、二线单药治疗和维持治疗外，其术后辅助治疗 NSCLC 适应症和联合化疗一线治疗 NSCLC 适应症分别于2024 年 7 月和 11 月获得受理；此外，其关于 EGFR 非经典突变 NSCLC 试验也已进入 III 期临床阶段。阿美替尼联用 EGFR/cMET 双抗 HS-20117 试验一线治疗 nsq NSCLC 进入 Ib/III 期临床，阿美替尼联用高选择性 MET TKI 药物HS-10241 的 NSCLC 二线治疗试验进入 III 期临床。 氟马替尼凭借其疗效优势也实现了销售放量，样本医院 2023 年销售额较上年增长 54%；2024 年销售额同比增长 36%。氟马替尼在 CML 患者的治疗中显示出比伊马替尼更好的疗效，其 6 周期 MMR 为 33.67%，高于伊马替尼组的 18.27%，中位 MMR 分别为 8.5 个月和 11.3 个月，氟马替尼比伊马替尼更早达到。艾米替诺福韦片作为首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物于 2021 年上市，与 TDF 相比，TMF 仅需不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效，且对骨密度及肾脏影响较小。 除此之外，截至 2025 年 5 月，公司还有其他 6 款创新药已经获批上市，包括首款国产长效 GLP-1RA 洛塞那肽，全球唯一 EPO 受体高选择性多肽化学药及中国唯一的促红细胞生成素月激动剂培莫沙肽，首个国产原研第三代硝基咪唑类抗菌药吗啉硝唑，以及从 Viela Bio 引进的伊奈利珠单抗和从SCYNEXIS 引进的抗菌药物艾瑞芬净。 内生创新持续兑现：两款 ADC 授权出海展现创新实力，后续内生在研品种值得期待 在 ADC 领域，公司分别于 2023 年 10 和 12 月就 HS-20089（B7-H4）和 HS-20093（B7-H3）两款 ADC 药物和 GSK 签订独家许可协议，目前两款药物分别开展了子宫内膜癌等瘤种 II 期试验和小细胞肺癌的 III 期试验。在减重领域，公司布局了 GIP/GLP-1RA 药物 HS-20094，其肥胖适应症已进入 III 期临床，2 型糖尿病和肥胖适应症已进入和司美格鲁肽头对头的 II 期临床试验，4周减重疗效优异，潜力初显，公司将 HS-20094 除中国内地、香港和澳门外的全球独占许可授予再生元;此外，公司在 2024 年 12 月将口服 GLP-1RA HS-10535 的全球独家许可权授予默沙东。在自身免疫疾病领域，公司布局了靶向 TYK2 的 HS-10374，用于治疗银屑病等疾病，临床试验显示良好疗效和安全性。公司还从荃信生物引进了 QX004N 单抗（IL-23p19），适用于银屑病和克罗恩病。 盈利预测 考虑到公司有多款创新药产品获批上市且实现持续放量，后续管线充足，我们预计 2025-2027 年的营业收入将分别为 137.41 亿元、155.67 亿元和 173.74 亿元；归母净利润分别为 47.46 亿元、53.36 亿元和 58.50 亿元。首次覆盖，予以“增持”评级。 风险提示：行业政策风险、市场竞争风险、药物研发失败风险、专利和知识产权风险、销售不及预期风险 -11%-2%7%16%25%34%43%52%2024-062024-102025-02翰森制药恒生指数港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 翰森制药：创新能力持续兑现的制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性 .............................. 6 1.1. 深耕创新研发，稳健前行 ........................................................................................................ 6 1.2. 加速创新药研发，拓展仿制药市场，提升药品可及性，巩固竞争力 ........................ 9 2. 已上市创新药品持续放量，提供中期成长动力......................................................................... 11 2.1. 阿美替尼：国产首款三代 EGFR TKI，市占率高.............................................................. 11 2.1.1. EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌患者数量多，市场空间大................................ 11 2.1.2. EGFR TKI 第一梯队四家格局已基本形成，阿美替尼占有先发优势................ 13 2.1.3. EGFR TKI 适应症持续拓展，未来增长空间值得期待 .......................................... 17 2.1.4. 阿美替尼多个单药和联用适应症临床试验顺利开展，多点开花 ................... 20 2.2