医药行业周报:AD诊疗有望迎来重磅进展,建议关注通化金马、东诚药业等

请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明l 证券研究报告医药生物行业定期报告hyzqdatemark投资评级: 看好(维持)证券分析师刘闯SAC:S1350524030002liuchuang@huayuanstock.com联系人板块表现:AD 诊疗有望迎来重磅进展,建议关注通化金马、东诚药业等——医药行业周报(25/6/9-25/6/13)投资要点:本周医药市场表现分析:6 月 9 日至 6 月 13 日,医药指数上涨 1.40%,相对沪深 300 指数超额收益为 1.66%。本周,石药集团公告与阿斯利康达成战略研发合作协议,总金额高达 53.3 亿美元;中国生物制药预告近期将有标志性重磅对外授权交易,继续看好中国创新药出海潜力。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,继续重点推荐 A 股热景生物、华纳药厂、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药、信达生物、翰森制药;2)25 年业绩逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量 218 家,下跌个股 263 家,涨幅居前为易明医药(+38.49%)、赛升药业(+36.35%)、澳洋健康(+35.01%)、昂利康(+34.30%)、康惠制药(+30.93%),跌幅居前为人民同泰(-16.67%)、康乐卫士(-12.33%)、万邦德(-12.17%)、万泰生物(-10.20%)、ST 中珠(-9.34%)。阿尔兹海默症为全球尚未完全攻克疾病,创新口服化药琥珀八氢氨吖啶上市申请已获受理、市场潜力值得期待,建议关注通化金马。根据 GBD 数据,2019 年中国阿尔兹海默症(AD)及相关痴呆总人数为 1314 万,且随着老龄化人数有增加趋势,但在 AD 治疗领域,国内上市创新药相对较少。琥珀八氢氨吖啶是通化金马自主研发的 1 类新药,为胆碱酯酶抑制剂,同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,提升脑内乙酰胆碱水平,用于治疗轻中度 AD,根据其III 期试验,治疗 26 周后,实验组、安慰剂组和阳性药组 ADAS-Cog 评分较基线变化值分别为 3.98±5.82 分、0.84±7.03 分、3.18±5.26 分,三组间差异具有统计学意义,试验组疗效好于阳性对照,且评分显著改善(≥3 分)的患者比例实验组(63.7%)也高于阳性药组(54.4%)和安慰剂组(40.0%)。安全性方面,琥珀八氢氨吖啶片 12mg/d 治疗 26 周不良事件发生率与安慰剂组及阳性药组相比无统计学差异(P>0.05)。2024 年 8 月,琥珀八氢氨吖啶上市申请获得国家药监局受理,考虑到中国 AD 领域治疗市场广阔、且创新药物较少,建议关注通化金马。在 AD 检测方面,PET 分子影像目前为金标准,尤其对早期无症状阶段识别具有不可替代性。东诚药业作为国内 PET 显影剂领域核心标的,用于诊断阿尔兹海默症的核素药物 APN-1607 目前已与 CDE 进行 NDA 前的沟通交流。投资观点及建议关注标的:展望 2025 年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统 pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的 license out 频频出现,中国企业已成为全球 MNC 非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI 浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma 以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO 及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。本周建议关注组合:信立泰、华纳药厂、热景生物、三生制药、昆药集团;六月建议关注组合:信立泰、科伦药业、中国生物制药、华纳药厂、科兴制药、热景生物、昆药集团、马应龙、开立医疗。2025 年 06 月 15 日请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明第 2页/ 共 15页源引金融活水 润泽中华大地风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明第 3页/ 共 15页源引金融活水 润泽中华大地内容目录1. 中国 AD 诊疗领域有望迎来重磅品种,建议关注通化金马、东诚药业等.....................52. 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复...................................... 83. 风险提示.....................................................................................................................14请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明第 4页/ 共 15页源引金融活水 润泽中华大地图表目录图表 1: 1990—2019 年全球、中国阿尔茨海默病及相关痴呆的患病率.......................... 5图表 2: 2019 年全球和中国不同年龄段阿尔茨海默病及相关痴呆患病率(单位:每 10 万人)....................................................................................................................................5图表 3: AD 致病机制假说图............................................................................................ 6图表 4: 全球主要治疗 AD 药物上市时间一览..................................................................6图表 5: 主要治疗 AD 药物情况........................................................................................7图表 6: 阿尔茨海默病检测方法.............

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2025-06-15
华源证券
刘闯
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