来凯医药-B(2105.HK)瞄准减重增肌新兴赛道，LAE102未来可期

港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 来凯医药-B（02105） 证券研究报告 2025 年 05 月 18 日 投资评级 行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级 增持（首次评级） 当前价格 14.16 港元 目标价格 港元 基本数据 港股总股本(百万股) 407.74 港股总市值(百万港元) 5,773.55 每股净资产(港元) 2.13 资产负债率(%) 16.17 一年内最高/最低(港元) 17.78/3.90 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 分析师 SAC 执业证书编号：S1110523120003 caowenqing@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 股价走势 瞄准减重增肌新兴赛道，LAE102 未来可期 以科学驱动创新，专注癌症与代谢性疾病领域的全球化生物技术公司 来凯医药成立于 2016 年，总部位于中国，致力于为全球癌症、代谢性疾病及肝纤维化患者开发具有突破性的创新疗法。公司于 2023 年 6 月在香港交易所成功上市，凭借其强大的科研能力和国际化布局迅速崭露头角。来凯医药目前已启动包括 LAE102、LAE002（Afuresertib）、LAE001和 LAE005 在内的七项临床试验，专注于解决肥胖和肿瘤治疗领域未被满足的医疗需求。 全球首创 ActRIIA 单克隆抗体，助力减重领域突破肌肉流失困境 LAE102 是来凯医药自主研发的全球首创 ActRIIA 单克隆抗体，旨在解决GLP-1 受体激动剂减重疗法中常见的肌肉流失问题。GLP-1 类药物在减重领域展现出良好的效果，但其副作用之一是导致显著的肌肉流失，影响患者的代谢健康和长期体重维持。LAE102 通过靶向 ActRIIA 受体，有效抑制肌生成抑制素和 GDF11 的活性，从而促进肌肉生长、减少脂肪堆积。 临床前研究已证实其显著的增肌减脂效果，而 I 期临床试验结果进一步验证了其良好的安全性和耐受性，未出现严重不良事件。试验数据显示，LAE102 显著提高了激活素 A 水平，表明其靶点抑制效果强劲。此外，来凯医药与礼来达成合作，联合开发 LAE102，旨在加速其全球临床进程。若 LAE102 能与 GLP-1 受体激动剂联合使用，有望成为解决减重治疗中肌肉流失问题的突破性方案，推动高质量体重管理领域的发展。 精准靶向 AKT 信号通路，开启乳腺癌耐药治疗新篇章 Afuresertib（LAE002）是一种可逆性、ATP 竞争性的口服广谱 AKT 激酶抑制剂，具有高效抑制 AKT1、AKT2 和 AKT3 三种亚型的能力。Afuresertib通过抑制 PI3K/AKT/mTOR 信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和转移信号，展现出广泛的抗肿瘤潜力。目前，Afuresertib 已进入 HR+/HER2-乳腺癌的 III 期临床试验，并在 TNBC 等多种肿瘤适应症中开展研究。 在 Ib 期临床中，Afuresertib 联合氟维司群治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌适应症取得了积极成果。在 PIK3CA/AKT1/PTEN 变异的乳腺癌患者中，mPFS 为 7.3 个月,ORR 达到 33.3%。Afuresertib 具有良好的安全性和耐受性，未观察到严重不良事件，进一步巩固了其作为耐 药 乳 腺 癌 治 疗 新 选 择 的 潜 力 。 针 对 PIK3CA/AKT1/PTEN 改 变 的HR+/HER2-乳腺癌患者的后续关键 III 期临床试验也已启动。 盈利预测 考虑到 LAE002 已进入后期临床阶段，以及 LAE102 早期临床表现优秀。我们预计公司 2025-2027年营业收入分别为0.44亿元、0.50亿元和0.76亿元；归母净利润分别为-2.71 亿元、-2.98 亿元、-2.54 亿元。首次覆盖，予以“增持”评级。 风险提示：研发进度不及预期风险、审批不确定性风险、商业化风险、政策及市场环境变化风险、股价波动风险、长期未盈利风险 -48%-25%-2%21%44%67%90%2024-052024-092025-01来凯医药-B恒生指数港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 来凯医药：立足科学创新，聚焦未满足肥胖和癌症医疗需求 ................................................ 3 2. LAE102：早期临床结果优秀，携手礼来开展肥胖症治疗临床研究 ...................................... 4 2.1. GLP-1 靶点药物前景广阔，肌肉流失副作用成焦点 ....................................................... 4 2.2. 增肌药物赛道蓝海初现，ACTRII 等多靶点竞速中 ........................................................... 7 2.3. 创新 ActRIIA 单抗，兼具减重与增肌双重功效................................................................ 10 3. LAE002：广谱 AKT 激酶抑制剂，助力多种乳腺癌治疗 ......................................................... 12 4. 盈利预测 ................................................................................................................................................ 15 风险提示...................................................................................................................................................... 16 图表目录 图 1：来凯医药在研管线概览 ................................................................................................................. 3 图 2：来凯医药股权穿透图（截至 2024 年 12 月 31 日）............................................................. 3 图 3：来凯医药核心管理团队 ..............................