医药生物行业mRNA肿瘤疫苗深度报告：肿瘤免疫新玩家，百亿美金潜力待释放

日期：2025 年 05 月 12 日 请务必阅读报告正文后的重要声明部分 肿瘤免疫新玩家，百亿美金潜力待释放 mRNA 肿瘤疫苗深度报告 ⚫ 核心观点 我们认为 mRNA 肿瘤疫苗有潜力成为泛癌种、高可及性、现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法。其可凭借广泛的联用，以辅助疗法切入，逐步释放数百亿美金市场潜力。泛癌种是肿瘤免疫疗法的特质，我们认为 mRNA 肿瘤疫苗可从联用免疫检查点抑制剂开始，进入目前肿瘤免疫疗法覆盖的适应症并拓宽应用边界，成为下一个爆款频出的技术领域。经测算，中性情景下 mRNA 肿瘤疫苗的终端市场约为 406.51 亿美金。 mRNA 疫苗作为肿瘤疗法具备独特优势，在目前肿瘤患者大范围应用免疫疗法情况下仍能够给患者带来进一步获益，且相对低成本使其定价可及性高。 1) mRNA+ICIs 或成下一代标准治疗范式。两者从机制上相互配合，同时实现肿瘤免疫的“踩油门”和“松刹车”，在多瘤种中提升免疫疗法的响应率，同时保留免疫疗法的拖尾效应； 2) 安全性佳，可进一步扩大肿瘤免疫疗法覆盖面。多项临床研究显示联合用药治疗中与 mRNA 肿瘤疫苗相关的三级以上不良反应频率低且可控，良好的安全性赋予 mRNA 肿瘤疫苗广泛探索联用潜力的可能； 3) 多抗原设计有望突破肿瘤异质性降低耐药。mRNA 肿瘤疫苗均为多抗原设计，最多每剂可同时搭载数十种肿瘤抗原。多价设计下至少一种抗原响应即有潜力转变为治疗获益，有望进一步提高响应率，克服肿瘤异质性和耐药； 4) 成本可控，因此价格可及性高。mRNA 技术应用到肿瘤治疗中不会是天价疗法，新冠疫苗成本每剂仅个位数美元，推测通用型疫苗年费用仅 4.5 万美元，价格优势将拉动新疗法渗透率的快速提升。 mRNA 肿瘤疫苗已经完成概念验证 ，即将越过技术从 0 到 1 的重要节点。2025年起海外相关管线将迎密集催化，或带动国内投资热潮。2024 年以来，BioNTech 与 Moderna 相继发表多项数据，不但证明 mRNA 肿瘤疫苗在可切除肿瘤辅助治疗的随机对照实验中具备长期降低复发风险的能力，也展现了在冷肿瘤中对免疫响应的显著提升。根据指引，Moderna 的个性化肿瘤疫苗 mRNA-4157 预计将于 2027 年起进行商业化，开启产业新篇章。国内企业 2025 年以来也陆续进入 mRNA 肿瘤疫苗赛道，相关进展或将催化国内投资机遇。 建议关注：1) 已有肿瘤疫苗管线或相关技术储备的企业，如云顶新耀、思路迪医药、悦康药业等；2) mRNA 平台完善，有 mRNA 疫苗开发经验的企业，如石药集团/新诺威、康希诺等。 风险提示：临床试验失败，数据不及预期，mRNA 技术相关专利冲突，其他疗法冲击等。 证券研究报告 投资评级 行业评级 优于大市 评级变动 维持 近 1 年行业走势 分析师 张骥 S0650524120001 联系邮箱：zhangji@mgzq.com 联系人 辛家齐 S0650125030020 联系邮箱：xinjiaqi@mgzq.com 相关研究 《 医 药 行 业 周 报 （ 2025 年 第 3 周 ）》2025.01.24 《 医 药 行 业 周 报 （ 2025 年 第 2 周 ）》2025.01.14 《 医 药 行 业 周 报 （ 2025 年 第 1 周 ）》2025.01.08 -30%-20%-10%0%10%20%2024/52024/92025/12025/5医药生物沪深300请务必阅读报告正文后的重要声明部分 2 行业深度报告 正文目录 一、 mRNA 疫苗+肿瘤免疫疗法，催生新治疗形式 ..............................................5 1.1 mRNA 疫苗：崭露头角的全新机制疫苗 ................................................... 5 1.2 新冠大流行推动 mRNA 疫苗技术加速发展 ................................................. 8 1.3 IO 疗法空间广阔，肿瘤疫苗有望成为后起之秀 .......................................... 10 二、 mRNA 肿瘤疫苗：用药策略趋于成熟，彰显多重潜力 ...................................... 13 2.1 mRNA 肿瘤疫苗：治疗性疫苗的先行军 .................................................. 13 2.2 通用疫苗有望率先实现现货化 ........................................................ 15 2.3 个性化疫苗有望突破肿瘤异质性，AI 助力开发提速 ...................................... 16 2.4 ICIs + mRNA 有潜力成为未来标准疗法 ................................................. 19 2.5 联用 ICIs and beyond，百亿美金潜力待释放 ........................................... 26 三、 海外管线研究：龙头公司策略有别，将迎密集催化 ....................................... 27 3.1 BioNTech：与下一代 ICI 联用值得期待 ................................................. 27 3.2 Moderna：个性化疫苗将迎突破 ....................................................... 29 3.3 CureVac：重新聚焦肿瘤，开发通用性疫苗 .............................................. 30 3.4 海外公司 mRNA 肿瘤疫苗管线 2025 催化剂梳理 ........................................... 30 四、 国内先行者已入局，成熟平台或可赶超 ................................................. 31 4.1 云顶新耀 .......................................................................... 31 4.2 思路迪医药股份 .................................................................... 32 4.3 悦康药业 ............................