医药生物行业医疗器械随笔系列11：X1镜体即将国内上市，消化内镜行业迎来新增长周期

@2021华创 版权所有证 券 研 究 报 告证券研究报告 | 医药生物 | 2025年5月6日本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。X1镜体即将国内上市，消化内镜行业迎来新增长周期华创医疗器械随笔系列11华创医药首席分析师 郑辰华创医药高级分析师 李婵娟联系人：张良龙执业编号：S0360520110002邮箱： zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱： lichanjuan@hcyjs.com 执业编号：S0360123110010邮箱： zhanglianglong@hcyjs.com 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 2摘要摘要• 奥林巴斯新一代X1产品迭代导致各区域软镜市场波动。奥林巴斯占据全球胃肠镜市场的70%左右份额，其内窥镜解决方案（ESD）板块收入变化可表征软镜行业波动。时隔八年，奥林巴斯的新一代产品X1系统上市后迅速放量，在当地的X1上市之前，院方可能会刻意延缓胃肠镜的采购需求，使得当地ESD收入增长放缓，待到X1上市后医院再进行集中采购，各地区ESD板块在X1上市后一年内的季度收入同比增速均有明显提高，因此X1产品迭代会导致各区域软镜市场波动。• 预计今明两年国内消化内镜需求将随着奥林巴斯X1镜体上市而集中释放。2024年国内软镜市场承压，一方面是由于政策端因素，院端反腐和设备更新落地较慢带来的“采购犹豫”导致国内医疗设备市场总体招投标规模减少；另一方面是由于奥利巴斯X1仅有主机在国内获批，镜体仍未上市，导致部分医院选择延迟采购胃肠镜系统，等待X1镜体在国内上市，进而也对2024年国内软镜市场造成不利影响。我们预计X1镜体有望在今年底或明年初于国内上市，叠加政策端（24年设备更新陆续落地、25年新一轮设备更新和反腐影响呈现边际改善）和渠道端（软镜企业自24Q3至今长达3-4个季度的去库存周期）的利好，国内软镜需求或将集中释放，软镜企业业绩有望明显改善。• 国产软镜有望受益于X1带动的行业增长。国产软镜技术水平不断提高，澳华的AQ-300和开立的HD-580陆续在国内知名三甲医院中标，得到高等级医院的认可；并且产品力也得到海外市场初步认可，国产软镜海外收入已初具规模。近年来我国软镜国产化率有所提高，但仍有较大发展空间。在国产替代政策的支持下，具备较高产品力的国产软镜有望受益于X1带动的行业增长。• 建议关注：澳华内镜、开立医疗。• 风险提示：1、医疗领域整顿时间超预期；2、设备更新落地不及预期；3、设备集采降价风险。预计消化内镜行业将随着奥林巴斯X1镜体上市迎来增长新周期国产软镜有望受益于X1带动的行业增长相关标的：澳华内镜、开立医疗010203证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 4奥林巴斯垄断全球软镜行业。奥林巴斯在1950年推出了世界上首个可实际使用的胃照相机，用于观察患者的胃内状况，开启了在软镜领域的探索。在20世纪80年代，奥林巴斯就已经占据了全球纤维内镜市场的绝大多数份额。1991年，奥林巴斯占据了全球75%以上的软镜市场份额。2024年，公司依然占据全球胃肠镜市场的70%左右份额，是软镜行业的绝对霸主（胃肠镜占软镜市场规模的95%以上），余下的市场也主要被同为日企的富士、宾得等所占据。ESD收入变化可以表征软镜行业波动。奥林巴斯的胃肠镜业务属于其内窥镜解决方案（ESD）板块内，2024财年（实际时间为2023年4月-2024年3月）其ESD板块中的胃肠镜、硬镜、医疗服务（包括内窥镜维修、租赁等服务）收入占比分别为55%、10%、35%，胃肠镜占奥林巴斯ESD板块收入的主要部分，并且由于奥林巴斯的胃肠镜占到全球70%份额，所以其ESD收入变化可以表征软镜行业波动。奥林巴斯垄断全球软镜行业奥林巴斯垄断全球软镜行业，收入变化可表征行业波动收入变化可表征行业波动2024年全球胃肠镜市场格局数据来源：奥林巴斯公告，华创证券奥林巴斯, 70%其他（主要包括富士、宾得等）, 30%胃肠镜, 55%硬镜, 10%医疗服务, 35%2024财年奥林巴斯ESD板块收入结构01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,000奥林巴斯ESD板块收入变化证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 5时隔八年，奥林巴斯在2020年推出了其全新一代胃肠镜系统EVIS X1，X1被誉为奥林巴斯最先进的内窥镜系统。X1集成了TXI（构造与色彩强调成像）、BAI-MAC（保持对比度的亮度调节成像）、RDI（双红光成像）、NBI（窄带成像）、EDOF（扩展景深）等技术，具备4K清晰度，主机配备5个LED，能够提供多种观察模式，并拥有触屏控制面板，握把部分也做了进一步的优化，更符合人体工程学。X1产品迭代导致区域市场波动产品迭代导致区域市场波动奥林巴斯EVIS系列推出时间表数据来源：奥林巴斯公告，Japan Gastroenterological Endoscopy Society，华创证券EVIS X1主要集成技术构造与色彩强调成像双红光成像窄带成像保持对比度的亮度调节成像优化纹理、颜色和粘膜表面的亮度，并支持更好的病变可见度等通过利用绿色、琥珀色和红色波长，它提高了胃肠道出血源和深部血管的可见性，使止血更快、更容易。在内镜下观察时，NBI技术增强了毛细血管网络和粘膜形态的可视化。与上一代处理器相比，EVISX1的内窥镜图像更清晰。用于校正图像较暗部分的亮度，同时保持图像较亮部分的亮度，以提高远处区域的可见度。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 -10%-5%0%5%10%15%20%2018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q4欧洲6X1产品上市后迅速放量。一般软镜设备的使用期限为5-10年，奥林巴斯的上一代胃肠镜系统于2012年推出，2020年奥林巴斯在日本、欧洲和亚洲部分地区发布了X1。八年间隔下，较多医院的上一代产品已到达更换期限，加上X1在产品力上的大幅提高，使得X1成为有足够经济实力的医院在更新/增加胃肠镜时的优先选择。随着X1在欧洲、日本、美国等市场的陆续上市，销售快速放量，X1在奥林巴斯胃肠镜业务中的收入占比逐渐提高。2021Q3，来自X1的收入占胃肠镜业务中的10%左右；2023Q1，该比例为15%；2024Q1，该比例提高至30%；截至2024Q4，该比例稳定在25%左右。X1