一品红(300723)AR882全球III期临床稳步推进,BIC药物潜力凸显
请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告|公司动态点评 2025 年 04 月 21 日 一品红(300723.SZ) AR882 全球 III 期临床稳步推进,BIC 药物潜力凸显 财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 2,280 2,503 1,618 1,973 2,251 增长率 yoy(%) 3.7 9.8 -35.4 21.9 14.1 归母净利润(百万元) 291 185 -575 262 360 增长率 yoy(%) -5.3 -36.5 - 145.6 37.4 ROE(%) 12.1 5.8 -27.1 10.9 13.1 EPS 最新摊薄(元) 0.64 0.41 -1.27 0.58 0.80 P/E(倍) 57.4 90.4 - 63.7 46.3 P/B(倍) 8.6 6.6 9.0 7.9 6.9 资料来源:公司财报,长城证券产业金融研究院 高尿酸血症是痛风主要诱导因素,高发于中年群体:高尿酸血症定义为正常嘌呤饮食下,非同日 2 次空腹血尿酸水平>420μmol/L。尿酸盐是嘌呤核苷酸降解的终产物,高嘌呤饮食或其他饮食因素(如酒精和果糖摄入)会诱导嘌呤核苷酸降解,从而增加血清尿酸盐浓度,引发高尿酸血症。随着疾病进展,尿酸单钠(MSU)晶体在关节、软骨、滑膜滑囊、肌腱或软组织中沉积,高尿酸血症可能发展成痛风。 高尿酸血症患病人数持续上升,并且呈年轻化趋势:高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据《2021 中国高尿酸及痛风趋势白皮书》,我国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%,患病人群约 1.77 亿,痛风总体发病率为 1.1%,患病人数约为 1,466 万人。我们预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加,对应的中国痛风药物市场规模前景广阔。 传统痛风药物安全性问题突出,市场存在巨大未满足需求:根据作用机理不同,目前主流痛风药物可分为两大类:一类是减少尿酸合成,如别嘌醇、非布司他;另一类是促进尿酸排泄,如苯溴马隆。这些药物普遍存在安全性问题,在临床使用中有禁忌症或使用条件限制。这可能导致痛风患者出现严重药物副作用、预后差等问题。 公司 AR882 研发进度领先,有望成为 BIC 药物:AR882 是一款靶向抑制选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)的创新药,其作用机制是通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。现有研究表明,AR882 治疗痛风患者(包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者)疗效优异、安全性良好。2024 年 8 月,AR882 获得 FDA 授予的快速通道资格(FTD),目前正处于全球 III 期临床。考虑到 AR882 领先的临床进度、优异的疗效和安全性数据,我们认为其具备全球 BIC 药物潜力,未来商业化潜力较大。 投资建议:短期来看,公司正经历仿转创的阵痛期。受行业政策、市场环境变化等因素影响,2024 年收入和利润同比下降。中长期来看,公司新生产基地正处于爬坡期,创新药业务有序推进。AR882 临床进度靠前、试验数据优异,有望助力公司抢占痛风蓝海市场制高点。我们看好公司长期发展前景,预计 2024-2026 年有望实现归母净利润-5.75/2.62/3.60 亿元,对应当前股价 增持(首次评级) 股票信息 行业 医药 2025 年 4 月 18 日收盘价(元) 36.95 总市值(百万元) 16,690.05 流通市值(百万元) 15,623.16 总股本(百万股) 451.69 流通股本(百万股) 422.82 近 3 月日均成交额(百万元) 297.14 股价走势 作者 分析师 吴 明华 执业证书编号:S1070525010002 邮箱:wuminghua@cgws.com 分析师 陈 玥桦 执业证书编号:S1070524090003 邮箱:chenyuehua@cgws.com 相关研究 -39%-19%1%20%40%60%79%99%2024-042024-082024-122025-04一品红沪深300公司动态点评 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 的预测 PE 为不适合/63.7/46.3 倍,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:药物研发进展不及预期风险、地缘政治风险、行业政策风险、盈利不及预期风险 公司动态点评 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 1. 痛风市场前景广阔,未满足临床需求大 .......................................................................................................... 4 2. 投资建议........................................................................................................................................................ 8 风险提示 .............................................................................................................................................................. 9 图表目录 图表 1: 高尿酸血症进展为痛风 .......................................................................................................................... 4 图表 2: 高尿酸血症和痛风与其他疾病的相关性 .................................................................................................. 4 图表 3: 主流痛风/高尿酸血症治疗药物梳理 ....................................................................................................... 5 图表 4: URAT1 抑制剂对有机阴离子转运蛋白的影响 .......................................................................................... 6 公司动态点评 P.4 请仔细阅读本报告末页声明 1. 痛风市场前景广阔,未满足临床需求大 痛风是一种由尿酸排泄减少(70-90%)或尿酸产生增加(10-30%)引起,导致血清尿酸(sUA)水平升高的疾病。
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