赛诺医疗科学技术股份有限公司2024年年度报告摘要

赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要公司代码：688108公司简称：赛诺医疗赛诺医疗科学技术股份有限公司2024 年年度报告摘要二零二五年四月赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述，敬请投资者注意投资风险。3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司于 2025 年 4 月 24 日召开第三届董事会第五次会议，审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司 2024 年度利润分配方案的议案”，同意公司 2024 年度利润分配方案。董事会认为：2024 年度，尽管归属于母公司的净利润已扭亏为盈，但未分配利润仍为负值，需要弥补以前年度的亏损，不具备分红条件。因此，董事会同意公司鉴于 2024 年度公司实际经营情况，充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求，基于目前产品研发及新产品市场推广等资金需求量大的实际情况，为更好地维护全体股东的长远利益，根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定，公司 2024 年度不现金分红，不进行资本公积金转增股本。8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板赛诺医疗688108不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名黄 凯张希丹联系地址 北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层701-707北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层701-707电话010-82163261010-82163261传真010-82162787010-82162787电子信箱 ir@sinomed.com、huangkai@sinomed.comir@sinomed.com、zhangxidan@sinomed.com2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况1、主要业务赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，在北京、苏州、香港、美国、日本、法国等地设有子公司。经过十余年的发展，赛诺医疗已建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，致力于打造高品质的创新医疗产品，提高“中国创造”在国际范围内的影响力。基于全球范围的自主核心技术体系，公司成功推出多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品，并在冠脉、神经以及结构性心脏病等介入治疗重点领域持续布局。成立至今，公司主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用量超过 200 万个，累计进入国内医院近四千家，中国、东南亚、欧洲、南美的数十万患者因此获益。2、主要产品及服务报告期内，公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要支架、神经球囊及相关产品，其中多款产品为国内国际领先。公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品，主要用于PTCA 中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块；并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，有效降低夹层的发生率；相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊，无论从临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。公司颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查于2021年上市，目前国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。截至报告期末，公司在售产品基本情况如下：产品类别产品名称主要用途/适用证注册国家/地区产品图示冠脉支架生物降解药物涂层冠脉支架系 统（ 商 品名：BuMA）主要应用于人体冠状动脉的支架成形术等介入医学治疗领域。它能迅速、有效地解除病变管腔的严重狭窄，对狭窄管腔具有可靠的支撑和开通作用，同时能有效降低靶血管的再狭窄。中国泰国巴西印度尼西亚哈萨克斯坦药物洗脱支架系统(商品名：速 普 瑞 /HTSupreme)欧洲新加坡中国泰国印度尼西亚土耳其印度赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要英国中国台湾巴西孟加拉马来西亚韩国中国香港埃及白俄罗斯摩洛哥沙特阿根廷墨西哥秘鲁乌兹别克斯坦厄瓜多尔吉尔吉斯斯坦越南药物洗脱支架系统（商品名：复鈊/HTInfinity)中国印度尼西亚冠脉球囊非顺应性PTCA 球 囊 扩张导管（商品名:NCThonic）NC Thonic®非顺应性 PTCA 球囊扩张导管主要应用于人体冠状动脉的血管成形术等介入医学治疗领域。在临床上，PCI 支架植入后，使用非顺应性 PTCA 球囊扩张导管对支架进中国泰国印度尼西亚巴西中国台湾赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要行的再次扩张。新加坡厄瓜多尔韩国PTCA 球 囊 扩张 导 管 ( 商 品名：Tytrak)Tytrak®PTCA 球囊扩张导管主要应用于人体冠状动脉的血管成形术等介入医学治疗领域。在临床上，PTCA球囊扩张导管用于 PCI 支架植入前的血管预扩张。中国泰国中国台湾巴西韩国新加坡厄瓜多尔印度尼西亚非顺应性球囊扩张导管（商品名：阔鲸/NCROCKSTAR）阔鲸™非顺应性球囊扩张导管适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。中国美国