医药行业周报：政策趋势有望好转，AI持续赋能产业

医药行业周报政策趋势有望好转，AI持续赋能产业证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐维持2025年02月23日◼分析师：胡博新◼SAC编号：S1050522120002行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1 .医药政策趋势有望逐步好转根据米内网数据，2024年我国三大终端六大市场药品销售额预测达18638亿元，同比下滑1.2%，其中占比最大的公立医院市场下滑3.5%。医院端增长受政策影响最为明显，主要影响包括仿制药集采降价、中成药地方联采、医疗反腐等。创新药作为医保支付的主要增量，但目前占市场整体比例仍较低，国产创新药增长也需要开拓海外市场市场以平衡前期研发高投入。对于国内创新药市场，制约其定价、支付、销量的政策环境依然是首要因素。2024年7月国常会通过发布《全链条支持创新药发展实施方案》，2025年我们预计医保等多部门有望推动支持发展药品创新高质量发展的细则条款，而且在定价方面给与创新药更大的市场自由度。支付方面，2024年医保已发布医保和商保协同策略，丙类医保预计2025年制定落地。结算方面，根据医保局部署，2025年全国80%左右统筹地区将基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算，2026年推广至全国所有统筹地区；集采药品耗材、国谈药的直接结算也将于2026年全面实现。2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2 . AI为健康产业持续赋能，接入DeepSeek有望加速普及从病理图像智能识别到目前多模态医学大模型，AI持续为医疗健康产业赋能，并逐步重塑医疗诊断的模式。AI在医疗中的应用首先体现在效率的提升和成本的节省，如智能阅片、自动生产电子病例，自动生成体检报告，将医生从重复性工作中解放更专注于患者的治疗。2025年2月18日瑞金医院与华为合作发布病理大模型，病理阅片时间从人工的分钟级别提高到AI的秒级。建立在高质量数据的多模态的医学大模型还有高精准度优势，将头部医疗资源的诊疗经验以AI的方式向医疗系统推广，将提升整体的医疗资源，实现高水平医疗诊断的广泛普及。整合AI的智能体还将医疗服务延伸至家庭端，如AI+CGM 不仅能持续监测血糖，还可以根据分析数据以提供个性化的提示和建议。自国内原生的大模型DeepSeek发布后，医渡科技等数字医疗领域的头部企业先后官宣接入DeepSeek，对比ChatGPT等大模型，DeepSeek训练所需的算力成本大幅降低，而且DeepSeek还采取完全开源的策略，极大降低了中小企业的AI部署门槛，加速医疗AI的研发及推广普及。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3 . AI+提高新药研发效率，从发掘新靶点到新药发现全面提速AI正逐步重塑新药的研发模式，传统的新药研发是一项依赖研发者经验、长周期、高投入的复杂的工程，随着AI技术的融入，新药研发的组织模式正逐步改变，在分析复杂生物系统、识别疾病生物标志物和潜在靶点、模拟药物与靶点的相互作用、预测候选药物的安全性与有效性，以及临床试验管理等多个环节中，AI展现出巨大的应用价值。虽然基于AI+新药研发仍在持续验证阶段，尤其需要临床数据和真实世界疗效数据的持续验证，但在前端的药物筛选，AI带来的效率提升、成本的节省，研发周期缩短是传统研发方式难以实现的。全球创新药企已经先行起步，2月20日，Incyte宣布与AI药物研发先驱Genesis Therapeutics达成战略合作，共同开发新型小分子治疗药物。国内产业界也逐步将AI技术应用在新药发现当中，2月21日复旦大学附属华山医院郁金泰团队发布首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2，并通过AI工具在从7000余种小分子化合物中成功找到了一种小分子，可有效抑制FAM171A2蛋白和病理性α-突触核蛋白结合。4医 药 行 业 观 点4. CRO外部环境或有变化，AI+CRO赋能CRO行业订单和盈利取决于内外医药市场的环境，虽然自2024年以来海外创新药融资趋势已好转，但因为美国生物安全法案的影响，海外制药企业将订单交给药明等中国企业仍有顾虑，虽然中国CRO企业在效率、成本等多方面均有优势。2024年12月，生物安全法案尚未获得美国两院通过，2025年中国CRO企业将获得一些窗口期，而且美国总统更替之后，目前主要是增加关税，对于具备成本优势的中国企业，目前加税幅度并不影响CDMO的竞争优势，而且生物安全法案再通过的概率已显著降低，海外制药企业的顾虑会也会降低。国内订单方面，2024年医药投融资趋势并非好转，但已基本止跌，来自对外授权交易订单的快速增长，国内新药研发已逐步建立良性循环，新药市场价值的兑现将驱动国内研发投入更健康更持续的增加，也有利于CRO企业的良性竞争。2025年1月，泓博医药发布其DiOrion平台，该平台通过在药物研发流程中的核心环节，如靶点验证、化合物筛选与优化，利用人工智能技术进行深度分析与智能预测，大幅缩短了研发周期，并显著降低了试验成本。除泓博医药之外，预计更多CRO企业将积极拥抱AI技术，以寻求在竞争激烈的市场中提升竞争力。诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5 . Illumina被列入商务部不可靠实体清单，基因测序产业链国产化加速2月4日，中国商务部将illumina(因美纳）列入不可靠实体清单，目前执行具体的限制措施并不明确，但对于下游合作用户，供应链的稳定必然会谨慎考虑。根据illumina披露的2024年Q4报告，2024年大中华地区的销售为3.07亿美元，加上其他与中国的合作服务商，仪器+试剂的市场份额预计仍为第一，凭借在NGS的领先，illumina的全球市场份额也达到了50%的份额。Illumina列入不可靠实体清单之后，国产测序仪的国产替代将加速，实际上高、中、低通量的测序仪，国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平，2025年1~2月，国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪。华大智造与赛陆医疗已推出置换方案，预计自2025年开始，中国测序仪市场的国产化进程将大幅加快。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明6 . 关注CAR-T治疗技术进展，通用型CAR-T已开始推向临床根据医药魔方、强生与吉利德年报，2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元，其中传奇生物与强生合作的Carvykti（西达基奥仑赛）达到9.63亿美元，中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中，这也充分证明了中国企业的技术水平，目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本，目前CAR-T尚不能纳入到医保中，仅靠商业保险，较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破，未来制备成本的大幅降低，为纳入医保创造可能。2025年2月14日，Allogene Therapeutics日前宣布，其在研CAR-T疗法在复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据，其数据结果显示，ALPHA/ALPHA2试验中观察