医药生物行业血制品批签发报告：季度间边际改善明显，行业景气度持续回升

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告|请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物强于大市强于大市维持2019年10月23日（评级）分析师 郑薇SAC执业证书编号：S1110517110003分析师 潘海洋 SAC执业证书编号：S1110517080006血制品批签发报告——季度间边际改善明显，行业景气度持续回升行业专题研究 22962552/43348/20191023 16:44摘要请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明血制品行业壁垒较高，行业发展历经四阶段血制品来源于血浆，行业具有很强的政策和技术壁垒。国家对血制品实行严格监管，先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检疫期制度等，2001年起不再批准新的血制品企业，对血浆来源浆站设立也有严格的企业资格限定。行业发展先后经过了取消药价限制、“两票制”等重要节点，年初上海兴新事件之后预计行业会持续规范化，品种和浆源少而管理不足的企业可能会被淘汰，资源向产品丰富、浆站多、重研发的头部企业集中，行业将在严监管下保持有序发展。2019Q3批签发整体表现优异，行业景气度持续回升从2019Q3批签发量上来看，血制品批签发整体明显好转，行业景气度有望回升。具体品种中：白蛋白：在2019Q1批签发见底后快速提升至Q3的近1500万件；免疫球蛋白：大品种：狂免批签发季度间提升明显，静丙批签发一二季度持平，三季度大幅提升；其他品种：破免Q3批签发大幅提升，乙免波动较大；冻干静注乙免、静注乙免批签发季度间呈上升趋势。因子类：三大品种（凝血酶原复合物、因子Ⅷ、纤原）Q3批签发均明显改善。头部企业Q3批签发环比大幅提升，建议关注天坛生物、华兰生物、博雅生物、振兴生化根据三季度批签发数据在同比和环比上的明显回升，以及上市公司半年报应收账款周转天数等的变化，我们判断行业的库存消化已接近完成，行业景气度持续回升，未来企业要持续进行渠道建设、营销和学术推广，进而拉动终端纯销需求的增长。头部企业Q3批签发环比大幅提升，建议关注产品齐全、学术推广强、渠道能力优秀的血制品企业，建议关注天坛生物、华兰生物、博雅生物、振兴生化。风险提示：行业黑天鹅事件；新品种研发进展低于预期；政策变化风险；企业经营质量管理风险222962552/43348/20191023 16:44血制品来源于血浆，行业发展历经四阶段资料来源：中国药典2015版，发改委、卫健委、国务院、国家食品药品监督管理局等官网，天风证券研究所3◆血制品在狭义上指血浆中的起治疗或预防疾病作用的蛋白质，主要包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三类。◆纵观血制品产业发展，可以分为四个发展阶段：➢ 1. 2015年前，价格受限，供不应求：2015年以前药品价格受到管控，企业生产的积极性不高、浆站资源的稀缺使得血制品整体处于供不应求的状态 ，行业缓慢发展。➢ 2. 2015-2017年，量价齐升，行业高景气度：2015年药品价格市场化，血制品价格提升，渠道商向上游血制品企业大量进货，以提升库存，企业也有强烈的生产意愿，采浆量大幅提升，血制品量价齐升，行业高度繁荣。➢ 3. 2017-2019年，两票制使得企业进行战略调整：2017 年，两票制推出使得经销行为向头部集中，小经销商出清去库存，同时头部经销商积压较多库存，放缓了对上游的采购，企业由过去的坐销开始更多的布局渠道和学术推广。➢ 4. 2019年，库存合理化水平，行业有望稳健增长：根据应收账款周转率、批签发数据等的变化，我们判断行业的库存消化已接近完成。企业应持续进行渠道建设、加强营销和学术推广，拉动终端纯销需求的增长。年初上海兴新事件之后预计行业会持续规范化，品种和浆源少而管理不足的企业可能会被淘汰，资源向产品丰富、浆站多、重研发的头部企业集中，行业将在严监管下保持有序发展。价格受限，供不应求量价齐升，全行业高景气度渠道结构改变，销售推广能力愈发重要2015药品价格市场化2017“两票制”2019“上海新兴事件”监管更加严格，行业更加规范化22962552/43348/20191023 16:44总览：2019年各产品季度间批签发改善明显资料来源：中检院及各所，天风证券研究所整理4表：2018年及2019前三季度批签发量(万件）2019Q3 血制品批签发整体明显好转，从具体品种来看：➢ 白蛋白：在2019Q1批签发见底后快速提升至Q3的近1500万件；➢ 免疫球蛋白：大品种：狂免批签发季度间提升明显，静丙批签发一二季度持平，三季度大幅提升；其他品种：破免Q3批签发大幅提升，乙免波动较大；冻干静注乙免、静注乙免批签发季度间呈上升趋势。➢ 因子类：三大品种（凝血酶原复合物、因子Ⅷ、纤原）Q3批签发均明显改善。标准规格Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3冻干静注人免疫球蛋白(pH4)2.5g6.27.214.44.83.44.49.7冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 2500IU1.50.00.91.7静注人免疫球蛋白(pH4)2.5g214.0270.0305.2266.9233.6230.4393.8静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)2000IU0.41.70.90.90.40.70.7狂犬病人免疫球蛋白200IU103.9386.7237.0412.5205.9275.2434.1破伤风人免疫球蛋白250IU89.859.1136.071.4126.0124.2203.7人免疫球蛋白300mg5.015.93.040.224.330.4人凝血酶原复合物200IU20.333.719.725.013.325.037.8人凝血因子Ⅷ200IU30.052.140.445.436.832.646.7人纤维蛋白原0.5g19.613.929.326.130.015.422.5人血白蛋白10g988.41187.91332.91236.8921.41391.21493.1乙型肝炎人免疫球蛋白200IU38.131.549.939.56.641.59.120182019产品22962552/43348/20191023 16:44人血白蛋白5-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%02004006008001,0001,2001,4001,600Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320182019白蛋白批签发量（万件）同比增速环比增速0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%1月2月3月4月5月6月7月8月9月进口国产图：2018Q1-2019Q3批签发变化图：2019年国产和进口白蛋白占比变化资料来源：中检院及各所，天风证券研究所整理➢ 2019Q3 白蛋白批签发 1493.1 万瓶，同比+12%，环比+7%，边际改善明显。其中进口白蛋白批签发931.1万瓶，环比+4%，占比 62%； 国产人血白蛋白批签量 562.0万瓶， 同比+14%，占比38%。➢ 2019Q3 市场份额占最高的是四家外企，分别为 CSL Behring（杰特贝林）、 Grifols（基立福）、 Octapharma、Baxter，前 4 公司占比 62%，前 8 公司（国内是上市公司母公司+控股子公司）占比 85%，较 2019H1的 83%有所增加。2019