全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局报告(2024.10)
Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024pharmcube.comCopyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局TrialCube数据库2024-10-09Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024CONTENT | 目录31. 近五年全球创新药临床试验总体趋势与国内外差异2. 国内药企开展海外临床试验五年趋势洞察3. 国内药企赴澳开展临床试验的十年变迁Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 202401. 近五年全球临床试验总体趋势与国内外差异 总体趋势 国内外对比 首次人体试验 注册性临床✓纳入2019-2023年期间登记公示的I-III期创新药IST干预性临床试验;✓登记平台包括CTR/NCT/EudraCT/JRCT/ANZCTR,不同登记平台的同一试验去重;✓创新药指新分子实体和新复方组合,不纳入生物类似物和微创新药品;✓药品类别包含化药和生物制品,不包含中药;不纳入新冠治疗药品5Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024 2019-2023年全球创新药临床试验趋势数据来源:TrialCubeTM数据库;数据说明:多地区同时开展的临床试验重复统计;多国家企业共同开展的临床试验重复统计近五年全球临床试验数量及试验分期占比整体稳定国内药企开展试验数量接近翻倍;试验开展地区逐渐向中国转移2%25%8%44%201921%2%24%10%44%202020%2%24%10%44%202122%2%23%11%46%202219%2%21%11%47%20234,3374,3094,9424,6924,55218%Phase IIIPhase II/IIIPhase IIPhase I/IIPhase I1,3281,5161,9521,8212,1331,8231,7911,9401,8441,55749859764454650920192020202120222023中国美国澳大利亚1,0371,6071,8791,6111,4971,6101,3441,0609881,10491681539333233827326120191,24320201,63620211,57420222023中国药企美国药企欧洲药企日本药企试验数量及各试验分期分布12 申办方地区分布3 试验开展地区6Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024数据来源:TrialCubeTM数据库;数据说明:国内外药企共同开展的临床试验重复统计相对国外药企,国内药企开展肿瘤临床试验比例明显较高国内药企临床试验I期占比较高,III期占比较低19%9%58%56%201914% 2%19%11%54%53%202013%1%20%11%55%53%202111%14%1%19%13%55%52%202214%1%1%13%52%59%202320%1,1541,5711,5561,7889822%27%8%40%28%201922%2%26%10%40%31%202022%2%27%9%40%30%23%19%2%25%10%43%29%202221%2%22%10%44%28%20233,1632,9543,3043,0772,6642021国内药企国外药企 2019-2023年国内外药企开展临床试验分期及疾病领域分布Phase IIIPhase II/IIIPhase IIPhase I/IIPhase I肿瘤占比7Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024 2019-2023年国内外药企开展临床试验规模数据来源:TrialCubeTM数据库;数据说明:国内外药企共同开展的临床试验重复统计国内药企开展试验中,国际多中心试验比例不超过6%国外药企开展国际多中心试验的比例有所下降4%8%88%20196%9%85%20205%7%88%20214%9%87%20223%6%92%20239641,1371,5421,5301,758国内药企国外药企国际多中心单国家/非中国单中国53%8%202135%58%8%202227%38%8%20233,0312,8993,2533,0272,45655%7%201941%53%6%202039%64%1817292630262180175177326试验地区未知8Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024 2019-2023年FIH药品研发机构中,国内外占比数据来源:TrialCubeTM数据库;数据说明:国内外药企共同开展的临床试验重复统计;FIH 指首次人体试验(First-in-Human)近五年开展首次人体试验FIH的药品中,国内药企研发占比上升国内药企FIH中约24%在海外开展,以美国、澳大利亚为主39%4%57%202244%3%53%202326%8%66%201932%6%62%202042%5%53%2021663732913967983仅国外药企国内外药企合作仅国内药企72%70%76%76%81%19%19%17%18%13%12%7%6%6%9%2019202020212022202324%21927541440644365%62%65%62%66%30%36%33%33%29%4%20193%20203%20214%20225%202368%482494525565516国外药企开展FIH试验国内药企开展FIH试验国际多中心单国家/非中国单中国国际多中心单国家/非中国单中国 2019-2023年FIH试验开展形式56%美国46%澳大利亚423423五年总计9Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024 2019-2023年国内外药企注册性临床数量及疾病分布 2019-2023年国内外药企注册性临床开展形式数据来源:TrialCubeTM数据库;数据说明:国内外药企共同开展的临床试验重复统计近五年注册性临床试验中,国内药企开展MRCT比例明显较低国外药企重非肿;国内药企重肿瘤,正逐渐向非肿转移1%68%52%36%202129%2%69%49%30%202233%2%56%44%34%202368978679962672626%1%74%70%34%201942%2%66%66%36%202031%仅国外药企国内外药企合作仅国内药企6%6%8%19%18%17%25%14%77%76%78%69%78%4%201920205%20212022202375%49851854743239988%90%92%86%9
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