诺诚健华(688428)肿瘤自免两开花,公司进入快速增长期
诺诚健华-U(688428) / 化学制药 / 公司深度研究报告 / 2024.11.18 请阅读最后一页的重要声明! 肿瘤自免两开花,公司进入快速增长期 证券研究报告 投资评级:增持(首次) 核心观点 基本数据 2024-11-15 收盘价(元) 12.71 流通股本(亿股) 17.63 每股净资产(元) 3.86 总股本(亿股) 17.63 最近 12 月市场表现 分析师 张文录 SAC 证书编号:S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师 华挺 SAC 证书编号:S0160523010002 huating@ctsec.com 相关报告 ❖ NHL 和自身免疫病用药市场规模大,BTK 抑制剂应用前景广阔:NHL是一类起源于淋巴系统的恶性肿瘤。根据弗若斯特沙利文数据,预计中国 2030年 NHL 患病人数将达到 73 万人;自身免疫病是一组错误炎症反应导致的疾病,中国患病人数众多。BTK 抑制剂是一种通过作用于 BCR 通路从而抑制 B细胞肿瘤或由 B 细胞通路引起的自身免疫病。目前全球已上市 6 款 BTK 抑制剂且适应症均为血液瘤,近年销售总额已超百亿美元,随着 BTK 抑制剂在自免领域临床数据的不断读出,其在自免领域的应用将有较大成长空间。 ❖ 奥布替尼为基石,公司积极布局血液瘤和自免领域:奥布替尼于 2020 年12 月在国内附条件获批上市,截至目前,奥布替尼已获批 3 项血液瘤适应症,目前在研 3 项血液瘤适应症进度靠前且无获批同类产品。在研 4 项自免适应症也不断有临床数据读出,MS 和 ITP 均已进入Ⅲ期临床。除奥布替尼大单品外,公司还在血液瘤领域布局了补充产品,目前 CD19 单抗 Tafasitamab 已在中国香港获批上市,在国内提交 BLA 并已被纳入优先审评,CCR8 单抗和 BCL-2 研发进度靠前。公司积极布局自免领域,ICP-332 目前已进入Ⅲ期临床,Ⅱ期临床中 ICP-332 表现出超预期疗效,将可能成为同类最佳产品。 ❖ 公司管理团队经验丰富,布局研发生产一体化:公司管理团队成员均有全球 MNC 工作经验,始终坚持创新在先,积极布局研发生产一体化。目前 13款药物在研,2 款已商业化品种及 30 多项临床试验。同时公司积极建设北京和广州生产基地,广州基地产能达 10 亿片剂。 ❖ 投资建议:奥布替尼在研血液瘤适应症成长空间大。我们预计公司 2024-2026年实现营业收入 10.51/12.32/14.33 亿元,对应 PS 为 21.3/18.2/15.6 倍。首次覆盖,给予“增持”评级。 ❖ 风险提示:商业化不及预期风险;临床试验结果不及预期;货币资金不足风险;产品市场竞争风险;限售股解禁风险。 盈利预测: [Table_FinchinaSimple] 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 625 739 1051 1232 1433 收入增长率(%) -40.04 18.09 42.35 17.23 16.23 归母净利润(百万元) -887 -631 -347 -234 -183 净利润增长率(%) — — — — — EPS(元) -0.60 -0.37 -0.20 -0.13 -0.10 PE — — — — — ROE(%) -11.67 -8.83 -5.16 -3.60 -2.90 PB 3.28 2.84 3.33 3.45 3.55 数据来源:wind 数据,财通证券研究所(以 2024 年 11 月 15 日收盘价计算) -35%-22%-9%4%17%30%诺诚健华-U沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 公司简介:研发生产一体化的综合创新生物药企 ............................................................................... 5 1.1 基本概况:研发初具规模的 Biotech ................................................................................................. 5 1.2 管理层及股东情况 ............................................................................................................................... 5 1.3 集研发临床开发及生产为一体的综合生物医药平台 ....................................................................... 7 1.4 公司经营状况良好,业绩处于快速增长期 ....................................................................................... 8 1.4.1 创新药奥布替尼持续放量,公司营收快速增长 ........................................................................... 8 1.4.2 公司费用率趋缓,现金储备充足 ................................................................................................. 10 2 以奥布替尼为引导,多个研发管线接力 ............................................................................................. 10 2.1 BTK 抑制剂-奥布替尼,血液瘤适应症拓展潜力巨大 .................................................................. 10 2.1.1 非霍奇金淋巴瘤人数众多,未来市场规模巨大 ......................................................................... 10 2.1.2 NHL 多种治疗方式并重,BTK 抑制剂已逐步替代传统化疗药物 .......................................... 11 2.1.3 市场规模增长迅速,BTK 抑制剂迭代加快 ............................................................................... 12 2.1.4 奥布替尼是潜在同类最佳 BTK 抑制剂,临床数据表现优异 ..................
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