亿立舒海外发货，参股公司公布TCE在SLE的人体数据，值得期待

公司报告 | 季报点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 亿帆医药（002019） 证券研究报告 2024 年 11 月 01 日 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6 个月评级 买入（维持评级） 当前价格 12.56 元 目标价格 元 基本数据 A 股总股本(百万股) 1,216.39 流通 A 股股本(百万股) 841.47 A 股总市值(百万元) 15,277.86 流通 A 股市值(百万元) 10,568.91 每股净资产(元) 7.00 资产负债率(%) 31.94 一年内最高/最低(元) 16.86/9.11 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 分析师 SAC 执业证书编号：S1110523120003 caowenqing@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 1 《亿帆医药-年报点评报告:2023 年业绩符合预期，2024Q1 收入利润均加速增长》 2024-04-29 2 《亿帆医药-公司专题研究:业绩底部反转向上，多款药物取得阶段性成果》 2023-12-30 3 《亿帆医药-半年报点评:自研产品销售进入收获期，海外市场深化推进》 2023-09-01 股价走势 亿立舒海外发货，参股公司公布 TCE 在 SLE 的人体数据，值得期待 事件 2024 年前三季度公司实现收入 38.58 亿元，同比增长 31.7%；归母净利润3.66 亿元，同比增长 150%；扣非净利润 2.52 亿元，同比增长 122.3%。2024年第三季度公司实现收入 12.26 亿元，同比增长 24.3%；归母净利润 1.13亿元，同比增长 196%；扣非净利润 0.73 亿元，同比增长 279%。 亿立舒（F-627）完成海外市场的首批发货，国际化进入实质性阶段 F-627 是基于 Di-KineTM 双分子技术平台研发的长效升白药，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023 年 5 月，F-627 在中国获批上市，是国内首个获批上市的第三代升白药，并通过医保谈判成功进入 2023 年版国家医保药品目录，同年 11 月在美国获批上市，并正式被 NCCN 推荐。同时，巴西和欧洲已经成功收到 GMP 证书。近日，亿一生物完成了亿立舒（F-627）在德国市场的首批发货，国际商业化进入实质性阶段。 亿立舒（F-627）在 2023 年底通过谈判成功纳入医保目录，2024 年迎来首个医保放量年，季度持续增长。根据公告，2024 年上半年，亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过 11 万支，并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示，2024Q2 起量迅速，相较2024Q1 环比增长 236%。 公司产品增长稳健，重点独家产品增长快 医药产品销售过亿元产品 7 个，其中创新药亿立舒及重点（独家/自产）产品是业绩贡献的主力军，较上年同期均有较高增长。独家产品包括：小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。 参股公司天劢源和的在研产品 A-319（CD3&CD19 TCE 双抗）发布在 SLE适应症的早期人体有效性数据，起效快 在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A319 在中重度复发/难治 SLE病人中，一周即可观察到外周血 CD19 阳性 B 细胞的耗竭。分病人看，病人 1 的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K 评分指标上，三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人 2 在第二周从 8 下降至 0，病人 3在第二周从 16 下降至 4。此外，A-319 安全性好，暂无 CRS、ICANS 事件。 盈利预测与投资评级 考虑到市场竞争激烈，我们将公司 2024-2026 年的收入预测从 56.61、69.77、77.51 亿元下调至 52.01、64.03、71.07 亿元；将 2024-2026 年的归母净利润从 5.32、7.55、9.23 亿下调至 5.00、7.20、9.10 亿元。维持“买入”评级。 风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险 -30%-22%-14%-6%2%10%18%2023-112024-032024-072024-11亿帆医药沪深300 公司报告 | 季报点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 财务数据和估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 3,836.64 4,068.11 5,201.08 6,402.52 7,106.80 增长率(%) (12.98) 6.03 27.85 23.10 11.00 EBITDA(百万元) 700.50 1,522.26 784.57 1,002.92 1,310.40 归属母公司净利润(百万元) 191.28 (551.07) 500.39 720.25 909.95 增长率(%) (31.29) (388.10) (190.80) 43.94 26.34 EPS(元/股) 0.16 (0.45) 0.41 0.59 0.75 市盈率(P/E) 80.83 (28.05) 30.90 21.47 16.99 市净率(P/B) 1.75 1.87 1.48 1.37 1.25 市销率(P/S) 4.03 3.80 2.53 2.06 1.85 EV/EBITDA 19.09 10.55 17.59 12.76 9.37 资料来源：wind，天风证券研究所 公司报告 | 季报点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 参股公司天劢源和的在研产品 A-319（CD3&CD19 TCE 双抗）发布在 SLE 适应症的早期人体有效性数据，起效快 近期完成的两项 TCE 领域的中国创新药公司自研分子全球权益的授出交易，彰显出CD3XCD19 相关 TCE 的出海潜力和潜在临床价值。分别是 2024 年 8 月，默沙东宣布引进同润生物的 CD3XCD19 双抗 CN201 的全球权益，支付 7 亿美元预付款和 6 亿美元的里程碑款项。CN201 目前处于血液肿瘤 1b/II 期临床阶段，并有望拓展至自身免疫性疾病的适应症。随后在 2024 年 10 月，葛兰素史克宣布收购恩沐生物的靶向 CD19XCD20XCD3 三特异性抗体 CMG1A46 的全球权益，将支付 3 亿美元的前期费用，以及总计 5.5 亿美元的开发与商业里程碑款项。并且 GSK 在其公告表述将重点关注 CMG1A46 在治疗系统性红斑狼疮、狼疮肾炎等方面的潜力，并计划在 2025 年开展系统性红斑狼疮的 I 期临床试验。 亿帆医药参股公司天劢源和的在研产品 A-319（CD3&CD19 TCE 双抗）发布了在 SLE 适应症（系统性红斑狼疮）的早期人体有效性数据。 天劢源和在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A-319 在中重度复发/难治 SLE 病人中，