医药生物行业：血制品行业报告~行业景气度有望提升，头部企业优势进一步凸显

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告|请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物强于大市强于大市维持2019年09月25日（评级）分析师 郑薇SAC执业证书编号：S1110517110003分析师 潘海洋 SAC执业证书编号：S1110517080006血制品行业报告——行业景气度有望提升，头部企业优势进一步凸显行业深度研究摘要请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明血制品行业壁垒高且监管严格，行业发展空间大血制品行业具有很强的政策壁垒、技术资金壁垒与品牌人才壁垒。国家对血制品实行严格监管，先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检疫期制度等，2001年起不再批准新的血制品企业，对血浆来源浆站设立也有严格的企业资格限定。2019年2月上海新兴事件，预计监管会进一步加强，行业门槛进一步提高。随着经济发展，更多的血制品需求会进一步释放，国内血制品使用结构和国际相比，仍需要进行调整，免疫球蛋白和因子类产品的需求有待释放，加之老龄化时代的来临，行业具有很大的发展空间。批签发向头部企业倾斜，企业应收账款和票据周转天数边际变化明显下降从半年度批签发量上来看，大品种白蛋白（+2%）、静丙（-4%）较为平稳，批签发逐年向头部企业倾斜，二季度批签发明显好转，渠道库存持续优化。小品种中破免(+71%)、纤原(+35%)、狂免(+23% )上涨幅度较大。从上市企业存货周转天数变化来看，2019Q2相较于2019Q1有所下降，存货变现加快。上市企业应收票据及应收账款周转天数比起2018年全年有所上涨，但季度间边际变化显著，呈明显下降趋势，企业营运能力逐渐回升，我们判断行业景气度正在回升。海外巨头企业发展路径表明，加强研发、并购整合是重要的启示目前世界前四家血制品企业占据全球约80%的市场份额，基于中国血制品企业数量多、浆站和采浆量集中度低现状，国内行业的集中度仍有很大提升空间。根据国外血制品企业发展的经验，对中国企业来说，加强研发以增加产品种类、提升产品质量、优化血浆利用度，加快并购以增加浆站数提供更多血浆来源，是提高竞争力的关键。预计行业在发展过程中，品种少、浆站数不多的小企业很可能会被兼并整合，血制品资源愈发向龙头聚集。建议关注产品齐全、学术推广强、渠道能力优秀的血制品企业血制品具有原材料的特殊性和高价格，需要强监管，加之人口老龄化趋势进一步加强，全国采浆量缺口大，血制品行业将持续发展。建议关注产品齐全、学术推广强、渠道能力优秀的血制品企业，建议关注天坛生物、华兰生物、博雅生物、振兴生化。风险提示：行业黑天鹅事件；新品种研发进展低于预期；政策变化风险；企业经营质量管理风险2目录3一、血制品行业壁垒高且监管严格，行业发展空间大4页二、白蛋白、静丙上半年批签发相对平稳，破免、纤原大幅上涨15页三、他山之石——国际血制品三大企业发展路径分析四、建议关注天坛生物、华兰生物、博雅生物、振兴生化五、风险提示………………………………42页………………………………50页………………………………61页请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明………………………………………………………………血液制品来源于血浆，主要包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三类资料来源：中国药典2015版，《中国血液制品行业分析》中国生物工程杂志，2016，36( 9) : 119 -125，天风证券研究所4血液制品（Blood Products）简称血制品，在广义上包括血源和重组的血浆蛋白制品，在狭义上仅包含血源的蛋白质。常见的血制品主要包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三类。血浆是提取血制品的原材料：血浆是人体血液的重要组成部分，分离提纯血浆可以得到白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类血液制品。人体血液主要成分包括血浆（~50%）、红细胞（~42%）及白细胞和血小板（~8%）。血浆中含有7%的蛋白质，包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(＜1%)和其他蛋白质成分(24%)。与体内其他蛋白相比，血浆蛋白具有其特殊性：血浆蛋白执行着机体的多种生理/病理学功能，在临床急救、疾病预防和治疗中具有不可替代的作用。图：血液成分示意图表：常见血液制品适应症血制品行业发展历经四阶段，结构愈加规范化资料来源：发改委、卫健委、国务院、国家食品药品监督管理局等官网，天风证券研究所5纵观血制品产业发展，可以分为四个发展阶段：➢ 1. 2015年前，价格受限，供不应求：2015年以前血制品价格受到管控，企业生产的积极性不高，但市场需求大，再加上浆站资源的稀缺，血制品整体处于供不应求的状态 ，行业缓慢发展。➢ 2. 2015-2017年，量价齐升，行业高景气度：2015年药品价格市场化，血制品价格提升，渠道商向上游血制品企业大量进货，以提升库存，企业也有强烈的生产意愿，采浆量大幅提升，血制品量价齐升，行业高度繁荣。➢ 3. 2017-2019年，两票制改变渠道结构，企业进行战略调整：2017 年，两票制的推行使得经销商数量减少，经销行为向头部集中，小经销商出清去库存，成为血制品企业的竞争者，同时头部经销商积压较多库存，放缓了采购，企业由过去的坐销进行战略调整，开始更多的布局渠道和进行学术推广。➢ 4. 2019年，库存达到合理化水平，行业有望持续稳健增长：根据应收账款周转率等的变化，我们判断行业的库存消化已接近完成，未来企业要持续进行渠道建设、营销和学术推广，进而拉动终端纯销需求的增长。上海兴新事件之后预计行业会持续规范，一些品种和浆源少而管理不足的企业可能会被淘汰，资源更加向产品丰富、浆站多的头部企业集中，行业将在严监管下保持有序发展。价格受限，供不应求量价齐升，全行业高景气度渠道结构改变，销售推广能力愈发重要2015药品价格市场化2017“两票制”2019“上海新兴事件”监管更加严格，行业更加规范化政策监管严格，质量要求不断提高资料来源：发改委、卫健委、国务院、国家食品药品监督管理局等官网，中国知网，天风证券研究所6201019851996200120042006201220152017禁止进口人血白蛋白以外的血液制品。《血液制品管理条例》，规定单采血浆站可以由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，并对发行人进行“一对一”供应血浆。单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆。《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控制，加强监督管理，从2001年起，不再批准新的血液制品生产企业。建立对疫苗类制品、血液制品等生物制品的批签发制度。单采血浆站应由事业单位转制为企业，将卫生部门与单采血浆站脱钩。9月，《单采血浆站质量管理规范》，为单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。人血白蛋白、人免疫球蛋白等血液制品列入发改委定价目录。血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种，且包括三大类制品。《推进药品价格改革的意见》，除了麻醉药品和第一类精神药品外，国家取消原来政府制定的药品价格。修订《生物制品批签发管理办法》，进一步细化了批签发工作流程。2017“两票制”实行，减少药品流通环节，中间加价透明化2007血液制品生产企业应当在2008年6月底以前