医疗器械行业出海专题二：出海风起，制定差异化战略布局

出海风起，制定差异化战略布局 医疗器械出海专题二 西南证券研究发展中心 2024年10月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 核 心 观 点  海外医械龙头复盘：国际化和创新是海外龙头的核心战略。全球医疗器械需求持续扩容，2022年全球医疗器械市场规模超过5528亿美元（+5.9%），国内市场规模为1404亿元（+10.4%），占比达25%。复盘海外医械龙头，出海和创新是海外龙头的两大核心战略。一方面，国际化布局能够打开成长空间，海外龙头的国际化率自90年代起逐年提升，目前占比约50%，中、日及发展中国家收入快速增加。其次，创新技术则是铸就行业壁垒，复盘直觉外科，其股价波动主要围绕公司新品迭代路径。横向看全球药械龙头，制药龙头公司收入为器械公司2倍，国际化率均达50%。纵向对比国产厂商，国际化率多分布接近30%，其中低值耗材、IVD等品类出海进度更快，而高端影像、高值耗材等仍处于拓展阶段。  医疗器械出海全景图谱分析：从四大细分赛道来看，出海进度已有分化。国内医疗器械市场面临诸多控费政策，在各项控费政策实施后，冠脉支架、手术机器人、IVD价格仅为海外国家10%、50%、45%，挖掘海外市场潜力是企业拓展版图的关键路径。出海之路道阻且长，企业出海现已具备两大优势：创新成果凸显和性价比优势明显。从子板块来看，出海进度为低值耗材>设备>IVD>高值耗材，出海收入占比分别为65%、21%、17%和11%。1）低值耗材依靠成本和产能优势快速成为世界生产工厂，2024年去库存压力已致尾声，但需关注美国关税加码和国际贸易风险。2）设备出海以影像、超声、监护、家用设备为主，核心零部件自主化为行业中长期攻坚痛点，欧盟IPI或对高端设备出海造成一定影响。3）新冠检测催生IVD出海契机，IVD龙头海外收入处于高速增长期（~30%），呼吸道联检产品需求旺盛。4）高值耗材出海难度较大，海外临床成本和学术资源要求高，需重点提升厂商临床学术培训和创新能力。  出海全链条分析：定价-准入-销售体系比对。1）定价：海外器械的定价受当地医保体系和支付方式影响，社会保障和国家保障型国家政府在定价阶段的参与度更高，采取预付费结算的国家对医保费用支出的控制性更强，从而产品定价更为谨慎。2）市场准入：各地区对器械准入难度和要求差别较大，欧美日等发达国家普遍要求和标准更为严格，发展中国家则偏易。3）销售：发展中国家一般以经销为主，而发达国家销售则采取直销+经销并行的策略，企业需要直接或通过经销商间接参与当地采购集团议价谈判，便于快速进入市场。 1 核 心 观 点  中国厂商出海的多元化选择：从欧美、东南亚、中东市场出发，看器械出海潜力。自2013年共建“一带一路”倡议提出起，中国厂商出海迎来了新的发展机遇，出海地区不再局限欧美市场，而且拓展到亚太、中东非洲、欧洲等全球视野。针对不同国家地区的市场特点、医疗文化和发展潜力，企业需制定合适的出海战略。欧美市场(约2874亿美元，占全球市场规模52%)经济发达、医疗条件成熟、本土器械龙头实力强劲，市场准入和专利保护更为严格，偏好高端化、创新化、强品牌力产品，以及具有本地化供应链的产品。亚太市场(约767亿美元，14%)具有地缘优势和文化亲和性，印度人口基数和市场需求庞大，但医疗、经济条件有限，本地缺乏中高端医疗器械生产能力，进口依赖性强，是中国厂商出海的热点区域。中东非市场(100~200亿美元，2~3%)经济发展和医疗分布不均衡，具有年轻的人口结构和丰富的自然资源，埃及本地医疗器械自给率偏低，对欧美日国家进口有强依赖性，且产品采购和本地主流经销商均受政府主导，市场准入需要拓展政府渠道。  相关个股：设备（联影医疗、迈瑞医疗、美好医疗、怡和嘉业、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、福瑞股份、微创机器人）、IVD（新产业、三诺生物、普门科技、九安医疗、圣湘生物）、高值耗材（赛诺医疗、微创医疗、微创脑科学、惠泰医疗）、低值耗材（英科医疗、山东药玻、振德医疗）等。  风险提示：专利诉讼风险、汇率风险、地缘政治风险、关税风险、渠道拓展不及预期风险。 2 一、他山之石，海外医械龙头复盘 二、医疗器械出海全景图谱分析 三、出海全链条分析：定价-准入-销售体系比对 四、从欧美、亚太、中东非市场出发，看器械出海潜力 五、器械国际化相关标的 目 录 3 全球医疗器械市场规模持续扩容。随着老龄化程度加深，慢病患病率不断提高等因素，医疗卫生财政负担和临床诊疗需求持续扩大，推动全球医疗器械市场扩容。2022年预计全球医疗器械市场规模为5528亿美元（+5.9%），中国医疗器械市场规模为1404亿美元（+10.4%）。按地区看，全球器械市场主要由美国（31%）、中国（25%）和欧盟国家（21%）贡献。以欧美日为代表的发达国家市场规模占比约60%，国家人口少，但人均医疗消费和市场规模高。以中国为主的亚太市场、以及拉美、中东、非洲等发展国家市场，器械市场整体占比约40%，但预计后续发展中国家增速快于发达市场。国内器械出海进可攻发达市场，退可守发展中国家市场。 全球医疗器械市场空间广阔 2022年全球医疗器械市场规模占比（按地区） 数据来源：Eshare，西南证券整理（美元兑人民币汇率约为7） 一、他山之石，海外医械龙头复盘 4 全球和中国医疗器械市场规模（亿美元） 3873 4050 4278 4529 4935 5220 5528 529 632 758 906 1093 1273 1404 0%5%10%15%20%25%01,0002,0003,0004,0005,0006,0002016201720182019202020212022全球 中国 全球yoy 中国yoy 2022年，全球医疗器械约5528亿美元，为国内4倍。2022年全球医疗器械为5528亿美元，前五大子赛道为IVD（15%）、心血管（11%）、影像设备（9%）、骨科（8%）和眼科（6%）。 子赛道有所分化。从细分领域看，国内外市场空间差距范围为5-19倍，其中眼科(19.2x) 、神经外科(15.6x) 、外科(15x)、内窥镜(10.1x) 、骨科(9.9x) 等领域差距较大。 全球医疗器械市场空间广阔 数据来源：药械研究院，Evaluate MedTech，西南证券整理（注：美元兑人民币汇率约为7，全球：中国为各子赛道全球市场规模和中国市场规模的比值） 2022年全球医疗器械细分赛道 单位：亿美元 全球 中国 全球：中国 IVD 818 171 4.8 心血管 619 70 8.8 影像设备 525 90 5.8 骨科 431 43 9.9 眼科 354 18 19.2 外科 315 21 15.0 内窥镜 249 25 10.1 牙科 160 22 7.2 肾科 160 23 7.0 神经外科 116 7 15.6 其他 1780 913 1.9 合计 5528 1404 3.9 一、他山之石，海外医械龙头复盘 2022年全球医疗器械市场空间比较（亿美元） 5 数据来源：wind，Medical Design，西南证