医药生物行业专题研究：2024年医保谈判主要品种梳理

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告：请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物强于大市强于大市维持2024年10月18日（评级）分析师 杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S11105231200032024年医保谈判主要品种梳理行业专题研究摘要请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2024年医保谈判已在开展预谈判，现场正式谈判在即2024年医保预谈判于10月16日-18日进行，意味着本年度的国家医保正式谈判即将到来。谈判时间节奏、流程和过往医保目录调整基本一致，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。准备阶段（2024年5-6月）、申报阶段（2024年7-8月）、专家评审阶段（2024年8-9月）、谈判/竞价阶段（2024年9-11月）、公布结果阶段（2024年11月）。区别是增加了一类调出的规则：（1）近 3 年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。（2）截至 2024 年 6 月 30 日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品。本年度申报医保谈判的药品数量为574个，创近3年来最高。通过形式审查的品种数量为440个（后增加5个，实际为445个），目录内196个，目录外249个。 根据对上市公司的药品信息的梳理，我们展示了重要靶点和重要公司参与医保准入的格局：按品种： 1）PD-1类，目录内的国产药品替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗皆通过适应症发生重大变化条件申报。2）EGFR TKI类，国产药品中，贝福替尼通过适应症发生重大变化条件申报，2024年新获批上市的瑞齐替尼和瑞厄替尼首次参与医保谈判，阿美替尼协议到期续约。此外，BTK抑制剂，ALK抑制剂，PCSK9靶点相关品种等大品类均有国产药品参与。按公司：A股公司及重点品种——①恒瑞医药：富马酸泰吉利定（首次）、奥特康唑胶囊（首次）、卡瑞利珠单抗（续约+新适应症）、氟唑帕利（新适应症）、脯氨酸恒格列净（续约+新适应症）、达尔西利（续约）、瑞维鲁胺（续约）；②百济神州：替雷利珠单抗（新适应症）、泽布替尼（新适应症），戈舍瑞林（新适应症）；③君实生物：特瑞普利单抗（新适应症），④贝达药业：贝福替尼（新适应症）， ⑤迪哲医药：舒沃替尼（首次）、戈利昔替尼（首次），⑥泽璟制药：重组人凝血酶（首次）， ⑦罗欣药业：替戈拉生（续约+新适应症），⑧微芯生物：西达本胺（新适应症），⑨上海谊众：紫杉醇胶束（首次），⑩科伦药业：ω-3 甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液（首次）、复方氨基酸（16AA-Ⅱ)/葡萄糖（48%）电解质注射液（首次）、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液（首次)、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液（续约）、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液（续约），⑪信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平（首次）、苯甲酸福格列汀（首次）。港股公司及重点品种——①中国生物制药：贝莫苏拜单抗（首次） 、安罗替尼（新适应症）、安奈克替尼（首次）②康方生物：卡度尼利单抗（首次）、依沃西单抗（首次），③绿叶制药：托鲁地文拉法辛缓释片（首次）、羟考酮纳洛酮缓释片（首次）、紫杉醇脂质体(续约），④石药集团：纳鲁索拜单抗（首次）、恩朗苏拜单抗（首次）、丁苯酞氯化钠注射液（续约）、丁苯酞软胶囊（续约），⑤翰森制药：阿美替尼(续约）、氟马替尼（续约）、聚乙二醇洛塞那肽（续约），⑥云顶新耀：布地奈德肠溶胶囊（首次）、⑦和黄医药/阿斯利康：赛沃替尼（续约）。海外公司及重点品种——①诺华制药：英克司兰钠注射液（siRNA)（首次）、司库奇尤单抗（续约+新适应症）；②辉瑞：阿布昔替尼（续约+新适应症）、洛拉替尼（续约），③罗氏制药：法瑞西单抗（首次），④阿斯利康：奥希替尼（续约+新增适应症），⑤赛诺菲：度普利尤单抗（续约+新适应症）。建议关注：百济神州、恒瑞医药、中国生物制药（H）、信达生物（H）、信立泰、贝达药业、泽璟制药、益方生物、康诺亚生物（H）。风险提示：政策波动风险，药物研发失败风险，市场震荡风险医疗保障制度发展历程：医保局成立后重点推进集采及医保支付改革表：中国医疗保障制度发展时间表自1989年起,中央政府开始主导医疗保障制度改革,进行了一系列改革探索。1993年,党的十四届三中全会通过的《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》,明确了“统账结合”的基本医疗保险制度模式,为医疗保障制度的改革探索指明了方向和路径；1998年,正式确定了城镇职工基本医疗保险制度框架。强调城镇各类企业单位及其职工都要参加基本医疗保险。实行社会统筹与个人账户相结合的制度模式,职工和单位共同缴费,个人缴费全部计入个人账户。2007年,国务院强调逐步建立以大病统筹为主的城镇居民基本医疗保险制度。2012年,人社部、财政部、卫生部要求全面推行医保付费总额控制。同年,卫生部出台了《关于推进新型农村合作医疗支付方式改革工作的指导意见》,要求推进新农合支付方式改革,门诊费用以总额预付为主,住院费用按病种、床日等标准支付,鼓励各地参照疾病诊断相关组(DRG)付费。积极推进医疗保障管理体制改革,取得重大进展。2018年的机构改革中，国家医疗保障局成立，对原来由人社部、国家卫计委、国家发改委、民政部等部门的医疗保障管理职责进行整合，统筹推进“三医联动”改革。成立以来，医保局重点开展药品耗材集采， 2019年，《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》出台，明确了“4+7”带量采购的指导思想、目标、操作方法等，截至2023年8月，目前全国已经开展至第八批集采；2019年、2020年，国家医保局持续推出DRG/DIP医保付费改革。资料来源：国家医保局，安国市医疗保障局公众号，环球网，中国政府网，北京药监局公众号，天风证券研究所日期政策名称政策内容1993年《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》明确了“统账结合”的基本医疗保险制度模式,为医疗保障制度的改革探索指明了方向和路径1998年《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》明确医疗保险制度改革的主要任务是建立城镇职工基本医疗保险制度，与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应2009年《关于深化医药卫生体制改革的意见》加快建设医疗保障体系。加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系2018年《深化党和国家机构改革方案》国家医疗保障局成立2019年《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》明确“4+7”带量采购的指导思想、目标、操作方法等。2019年《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》DRG付费启动2020年《关于深化医疗保障制度改革的意见》到2030年全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系2020年《关于印发国家医疗保障按病种分值付费（DIP）技术规范和DIP病种目录库（1.0版）的通知》为试点城市提供技术指导，DIP持续推进医疗保障制度发展历程：国家医保药品目录准入机制持续完善，领域持续扩大表：