公司简评报告：国内制剂新品种，出口制剂持续放量，业绩进入快速增长阶段

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 [Table_Rank] 评级： 增持 [Table_Authors] 王斌 首席分析师 SAC 执证编号：S0110522030002 wangbin3@sczq.com.cn 电话：010-81152644 [Table_Chart] 市场指数走势（最近 1 年） 资料来源：聚源数据 [Table_BaseData] 公司基本数据 最新收盘价（元） 37.88 一年内最高/最低价（元） 46.84/28.11 市盈率（当前） 27.68 市净率（当前） 2.51 总股本（亿股） 1.77 总市值（亿元） 66.87 资料来源：聚源数据 相关研究 [Table_OtherReport]    核心观点 [Table_Summary] ⚫ 集采影响逐步出清，制剂新品种有望持续贡献业绩增量。我们认为，公司存量重点品种已经陆续纳入集采，降价对业绩的负面影响已经充分消化，存量品种在价稳量增的基础上，收入有望保持稳健增长。另一方面，公司近年来获批制剂品种数量明显增加，多个产品具有较好的放量潜力。同时公司重点布局镇痛麻醉类产品，开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物，大力推进首仿、抢仿品种等高壁垒产品。我们认为产品梯队的形成有助于形成新的业绩增长动力，公司国内制剂业务自 2024 年起有望保持较快增长。 ⚫ 制剂出口产品梯队持续丰富，收入有望进入快速增长阶段。国际化方面，公司重点布局阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505（b）（2）产品。2023年 11 月，盐酸纳美芬注射液获得美国 FDA 的药品注册批准，成为公司首个制剂出海的产品；2024 年 9 月，盐酸尼卡地平注射液获得美国 FDA的药品注册批准。除上述两个产品外，目前还有盐酸纳洛酮鼻喷剂 （ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）、盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）在立项开发阶段。我们预计随着盐酸尼卡地平注射液等品种放量，以及盐酸纳美芬鼻喷剂等品种未来获批，公司制剂出口业务将进入快速增长阶段。 ⚫ 盈利预测与评级。我们预计 2024-2026 年公司收入分别为 13.65 亿元、17.06 亿元和 21.21 亿元，同比增速分别为 22.2%、25.0%和 24.3%；归属于上市公司股东的净利润为 2.76 亿元、3.37 亿元和 4.24 亿元，同比增速分别为 21.7%、22.2%和 25.9%，以 10 月 15 日收盘价计算，对应 PE 分别为 23.3、19.0 和 15.1 倍，首次覆盖给予“增持”评级。 ⚫ 风险提示：国内新获批制剂销售额增速不及预期，在集采中降价幅度超预期；海外制剂获批进度低于预期，竞争格局恶化，导致销售额不及预期；原料药和 CDMO 客户/市场开发进度低于预期。 盈利预测 [Table_Profit] 2023A 2024E 2025E 2026E 营收（亿元） 11.17 13.65 17.06 21.21 营收增速（%） -4.6% 22.2% 25.0% 24.3% 归母净利润（亿元） 2.27 2.76 3.37 4.24 归母净利润增速（%） -8.1% 21.7% 22.2% 25.9% EPS(元/股) 1.89 1.56 1.91 2.40 PE 19.3 23.3 19.0 15.1 资料来源：Wind，首创证券 -1-0.500.516-Oct27-Dec8-Mar19-May30-Jul10-Oct苑东生物沪深300 [Table_Title] 国内制剂新品种，出口制剂持续放量，业绩进入快速增长阶段 [Table_ReportDate] 苑东生物(688513)公司简评报告 | 2024.10.16 公司简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 1 1 集采影响逐步出清，制剂新品种有望持续贡献业绩增量 2019 年至 2023 年，公司化学制剂收入增速显著放缓，我们认为主要是由于：（1）疫情对医疗机构的正常诊疗秩序造成影响，药品终端使用量受到一定影响；（2）富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液等存量核心产品陆续纳入集采。2024 年上半年，公司化学制剂收入同比增长 27.77%，增速显著回升，主要是由于：（1）国内制剂存量主要产品，如富马酸比索洛尔片、依托考昔片、达比加群酯胶囊、伊班膦酸钠注射液等保持增长；（2）近年来新上市品种开始贡献收入增量，如重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、舒更葡糖钠注射液、瑞格列奈二甲双胍片、盐酸尼卡地平注射液等。 我们认为，目前存量重点品种已经陆续纳入集采，降价对业绩的负面影响已经充分消化，存量品种在价稳量增的基础上，收入有望保持稳健增长。另一方面，公司近年来获批制剂品种数量明显增加，其中有多个产品具有较好的放量潜力。同时公司重点布局镇痛麻醉类产品，开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物，大力推进首仿、抢仿品种等高壁垒产品；目前在硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在开展临床研究，氨酚羟考酮缓释片于 2024 年 7 月向 CDE 申报生产，水合氯醛口服溶液已申报生产。我们认为产品梯队的形成有助于形成新的业绩增长动力，公司国内制剂业务有望自 2024 年起保持较快增长。 图 1 近年来公司化学制剂收入和增速情况 图 2 近年来公司其他业务收入情况 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券 图 3 近年来公司总收入情况 图 4 近年来公司利润情况 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券 -20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%020040060080010001200化学制剂收入（单位：百万元，左轴）yoy(右轴）05010015020025020172018201920202021202220232024H1CDMO等收入（单位：百万元）技术服务收入（单位：百万元）原料药收入（单位：百万元）020040060080010001200140020162017201820192020202120222023 2024H1总收入（单位：百万元)050100150200250300201620172018201920202021202220232024H1净利润（单位：百万元）扣非净利润（单位：百万元） 公司简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 2 表 1 公司近年来业绩概况 年份 经营状况概述 2020 年 报告期内，公司实现营业收入 92191.85 万元，同比下降 2.67%，收入下降主要因上半年疫情、富马酸比索洛尔片中标国家药品集中采购导致价格下降及乌苯美司胶囊调出医保目录影响；实现归属于母公司所有者的净利润 17