生物医药行业创新药研究框架之2024年医保谈判前瞻:国谈进入常态化阶段,创新药长期放量可期

本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 10 月 16 日 生物医药Ⅱ 行业专题 创新药研究框架之 2024 年医保谈判前瞻:国谈进入常态化阶段,创新药长期放量可期 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价(元) 评级 行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -2.6 -4.5 -22.5 绝对收益 19.5 6.5 -17.3 马帅 分析师 SAC 执业证书编号:S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号:S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点:医保谈判即将启动,约 41 个国产创新药有望新增药品谈判 2024-10-13 新药周观点:近期板块表现强势,估值仍在合理水平 2024-10-07 新药周观点:医保谈判即将启动,国内企业多个创新药品种有望参与 2024-09-29 新药周观点:ESMO 2024、WCLC 2024 闭幕,国产 ADC、双抗披露多个优异数据 2024-09-22 新药周观点:Biotech 2024中报总结,商业化放量步入正轨、亏损持续改善 2024-09-08 核心观点:国谈进入常态化阶段,创新药长期放量可期。 2024年医保谈判预计将于近期开启,多个国产创新药将参加本年度医保谈判。从政策层面来看,国家医保局公布《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,根据调整工作方案,2024 年国家药品目录调整工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果,共 5 个阶段;从参与谈判药品来看,本次医保谈判中多个药品进行首次谈判、新增适应症谈判、到期续约谈判等,国产创新药医保谈判已经进入常态化阶段。 本次医保谈判中共有约 41 个国产创新药进行新增药品谈判。根据我们梳理,本次医保谈判中共有约 41 个国产独家创新药(含引进)通过形式审查:包括 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日之间新获批上市的 28 个创新药,以及 2023 年 7 月 1 日以前获批上市的 13 个创新药。 重点谈判品种&重点公司谈判情况梳理:重点谈判品种方面,PD-1/PD-L1 药物、三代 EGFR TKI、HER2 ADC 及小分子、PCSK9 类药物、EGFR exon20ins NSCLC 药物、多发性骨髓瘤药物、安眠药物、CAR-T 等多个品种的谈判值得关注;重点公司方面,恒瑞医药、贝达药业、迪哲医药、康方生物、中国生物制药、海思科、百济神州、信达生物、翰森制药等公司均有相关药物参与本次医保谈判,未来产品若能顺利纳入医保目录则有助于其长期放量。 建议关注标的:A 股贝达药业、恒瑞医药、迪哲医药、海思科、泽璟制药、京新药业、海特生物、上海谊众、百济神州、君实生物、益方生物、微芯生物、百奥泰等;H 股康方生物、云顶新耀、中国生物制药、信达生物、再鼎医药、先声药业、和黄医药、翰森制药等。 风险提示:创新药医保谈判降价超预期的风险,创新药医保谈 判失败的风险,医药政策影响不确定的风险。 -31%-21%-11%-1%9%19%29%39%2023-102024-022024-062024-10生物医药Ⅱ沪深300行业专题/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 2 内容目录 1. 2024 年国产创新药医保谈判情况总览 .......................................... 4 1.1. 整体工作流程:共 5 个阶段,预计近期进入谈判/竞价阶段 ................... 4 1.2. 续约规则变化:进入常态化阶段,相较 2023 年无较大变化 ................... 4 1.3. 首次谈判降幅:从历史来看平均需要降价 50~60%左右 ....................... 6 1.4. 本次药物谈判情况:本次医保谈判中共有约 41 个国产创新药进行新增药品谈判 . 7 2. 重点品种谈判情况梳理 ....................................................... 9 2.1. PD-1/PD-L1 药物:10 款通过形式审查,10 款不参与医保谈判 ................ 9 2.2. 三代 EGFR TKI:贝达/益方贝福替尼预计新增 NSCLC 一线谈判 ............... 12 2.3. HER2 ADC 及小分子:阿斯利康德曲妥珠单抗/DS-8201 新增药品谈判 .......... 14 2.4. PCSK9 类药物:信达生物 PCSK9 单抗新增药品谈判 ......................... 15 2.5. EGFR exon20ins NSCLC 药物:迪哲药业舒沃替尼新增药品谈判 .............. 16 2.6. 多发性骨髓瘤药物:海特生物埃普奈明新增药品谈判 ...................... 17 2.7. 安眠药物:京新药业地达西尼新增药品谈判 .............................. 19 2.8. CAR-T:4 款药物通过形式审查,治疗费用较高 ............................ 20 3. 重点公司谈判情况梳理 ...................................................... 20 3.1. 恒瑞医药:泰吉利定、奥特康唑等品种新增药品谈判 ...................... 20 3.2. 贝达药业:贝福替尼 NSCLC 一线治疗新增适应症谈判 ...................... 21 3.3. 迪哲医药:舒沃替尼、戈利昔替尼新增药品谈判 .......................... 21 3.4. 康方生物:卡度尼利单抗、依沃西单抗等新增药品谈判..................... 21 3.5. 中国生物制药:依奉阿克、安奈克替尼等多个产品新增药品谈判 ............. 22 3.6. 海思科:考格列汀、克利加巴林等新增药品谈判 .......................... 22 3.7. 百济神州:泽布替尼、替雷利珠单抗、戈舍瑞林微球等产品新增适应症谈判 ... 22 3.8. 信达生物:托莱西单抗、塞普替尼预计新增药品谈判 ...................... 23 3.9. 翰森制药:阿美替尼等多个产品本次到期续约谈判 ...

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医药生物
2024-10-17
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