医药行业周报：诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 10 月 15 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<市场定价权资金出现变化，医药板块估值有望提升（附双抗研究专题）（ 2024.10.8-2024.10.13 ） >>--2024-10-14 <<强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市>>--2024-10-14 <<辉瑞 Mevrometostat 在华启动 3 期临床>>--2024-10-11 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2024 年 10 月 15 日，医药板块涨跌幅-2.31%，跑赢沪深 300 指数0.35pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 19 名。各医药子行业中，血液制品(-0.85%)、医药流通(-1.19%)、医疗耗材（-2.16%）表现居前，医疗设备（-4.00%)、疫苗(-3.42%)、医疗研发外包(-3.10%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为双成药业(+9.98%)、多瑞医药 (+8.96%)、香雪制药(+7.13%)；跌幅榜前 3 位为海思科（-7.06%）、瑞康医药(-5.48%)、爱博医疗(-5.45%)。 行业要闻： 近日，CDE 官网公示，诺华申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，本次为该药在中国的第二项上市申请。布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制 VEGF 的新一代眼底病治疗药物，分子量仅为 26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。该药此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。 （来源：CDE，太平洋证券研究院） 公司要闻： 津药药业（600488）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 丽珠集团（000513）：公司发布公告，子公司丽珠制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 海创药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的 HP568 片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验。 华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东近日收到国家药监局核准签发的 HDP-101《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为 BCMA 阳性克隆性血液病的临床试验。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 (30%)(20%)(10%)0%10%20%23/10/1623/12/2824/3/1024/5/2224/8/324/10/15医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街 9 号华远企业号 D 座二单元七层 上海市浦东南路 500 号国开行大厦 10 楼 D 座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心 19 层 1904 号 广州市大道中圣丰广场 988 号 102 室 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。