变构TYK2抑制剂银屑病2期数据优异，自免管线全面突破

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 10 月 14 日 公司点评 买入 / 维持 诺诚健华(688428) 目标价:22.78 昨收盘:13.35 变构 TYK2 抑制剂银屑病 2 期数据优异，自免管线全面突破  走势比较  股票数据 总股本/流通(亿股) 17.6/2.7 总市值/流通(亿元) 235.3/35.5 12 个月内最高/最低价(元) 15.15/7.28 相关研究报告 《公司点评：奥布替尼24Q2同比增长49%，MZL 医保独家助力快速放量》-2024-08-23 《公司深度：血液瘤先发优势稳固，自免管线收获期临近》-2024-04-29 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123070050 事件： 近日，公司宣布自主研发的变构 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病 2 期临床研究达到主要终点。 观点： ICP-488 高剂量 PASI-75 应答率 79%，达到主要终点。顶线数据显示，连续给药 12 周，每日一次 6 毫克和 9 毫克两个剂量组中，PASI-75 应答率分别达到 77.3%和 78.6%，安慰剂组为 11.6%（p<0.0001），PASI- 90 应答率分别达到 36.4%和 50.0%，安慰剂组为 0%（p<0.0001），PASI-100 的应答率分别达到 11.4%和 11.9%，安慰剂组为 0%（p<0.05），sPGA 0/1 的应答率分别达到 70.5%和 71.4%，安慰剂组为 9.3%（p<0.0001）。ICP-488 显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度。 ICP-488 是极具潜力的新型银屑病口服药，PASI-75 优于同类竞品。中国银屑病患者约 650 万人，中重度斑块状银屑病患者约为 190万人。生物制剂和口服靶向药是中重度斑块银屑病系统治疗的标准疗法，口服药以 PDE4i 和 TYK2i 为主。BMS 的氘可来昔替尼是首款获批上市的 TYK2 变构抑制剂，武田的 TAK-279 处于临床 3 期阶段。非头对头比较，ICP-488 的疗效具有显著优势：给药 12 周后，对于达到PASI-75/PASI-90/PASI-100 的 患 者 ， ICP-488 （ 9mg QD ） 分 别 为78.6%/50%/11.9%，氘可来昔替尼（3mg BID）分别为 69%/44%/9%，TAK-279（30mg QD）分别为 67%/46%/33%，ICP-488 在 PASI-75 和PASI-90 上具有更高的应答率。 2024-2025 年公司核心管线催化剂丰富，建议关注奥布替尼海外MS 临床进展。1）奥布替尼用于血液瘤：国内销售持续放量；2）奥布替尼用于自免：FDA 同意启动奥布替尼 PPMS 3 期临床，并同时建议启动 SPMS 3 期临床，公司预计 2025 年启动 PPMS 和 SPMS 的海外 3期临床；国内 24 年底或 25Q1 完成 ITP 3 期临床患者招募，24 年完成SLE Ph2b 中期分析；3）ICP-332（TYK2 JH1）：2024H2 启动中国白癜风的 2/3 期临床；4）ICP-488（TYK2 JH2）：银屑病 3 期临床预计2025 年启动；6）ICP-723（Pan-TRK）：2025Q1 递交 NDA；7）ICP-189（SHP2）：联合 EGFR 抑制剂治疗非小细胞肺癌 2024 年取得 PoC。 投资建议： 我们分别使用 DCF 法和 NPV 法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为 401.56 亿元人民币，对应股价为 22.78 元（从 17.13元人民币上调）。维持“买入”评级。 (30%)(14%)2%18%34%50%23/10/1623/12/2724/3/824/5/1924/7/3024/10/10诺诚健华沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P2 变构 TYK2 抑制剂银屑病 2 期数据优异，自免管线全面突破 风险提示 创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险；医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响；宏观环境风险：未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。  盈利预测和财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（亿元） 7.39 9.60 13.76 18.77 营业收入增长率(%) 18.09% 29.96% 43.37% 36.40% 归母净利（亿元） -6.31 -7.21 -6.80 -5.96 净利润增长率(%) — — — — 摊薄每股收益（元） -0.37 -0.41 -0.39 -0.34 市盈率（PE） — — — — 资料来源：携宁，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P3 变构 TYK2 抑制剂银屑病 2 期数据优异，自免管线全面突破 资产负债表（亿元） 利润表（亿元） 2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 82.87 69.50 60.37 54.61 营业收入 7.39 9.60 13.76 18.77 应收和预付款项 3.15 4.01 5.75 7.88 营业成本 1.28 1.36 1.99 2.82 存货 1.19 1.27 1.84 2.61 营业税金及附加 0.10 0.11 0.15 0.21 其他流动资产 0.44 0.54 0.72 0.95 销售费用 3.67 4.40 5.28 6.34 流动资产合计 87.65 75.31 68.69 66.05 管理费用 1.84 1.97 2.13 2.30 长期股权投资 0.06 0.06 0.06 0.06 财务费用 -0.69 0.00 0.00 0.00 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 固定资产 5.64 7.15 8.56 9.88 投资收益 0.06 -0.09 0.00 0.00 在建工程 1.67 1.