事件点评:0504核心减重指标完美达成,具备BIC和大单品潜力
本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 博瑞医药(688166.SH)事件点评 0504 核心减重指标完美达成,具备 BIC 和大单品潜力 2024 年 10 月 15 日 ➢ 事件:10 月 13 日,博瑞医药发布 BGM0504 注射液减重适应症 II 期临床试验数据,给药 26-30 周整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在体重、腰围等核心减重指标方面均明显优于安慰剂组;在次要疗评指标方面如心血管代谢风险指标、增加胰岛素敏感性的相关指标、患者结局报告指标等较基线均有改善,且优于安慰剂组。 ➢ BGM0504 减重 II 期临床试验达到主要终点和关键次要终点,展现出良好的综合代谢获益。1)核心减重指标:目标剂量给药第 4 周,5mg 组、10mg 组、15mg 组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为 5.2%、7.0%和 9.5%;第 24 周分别为 10.8%、16.2%和 18.5%,腰围较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为 7.9cm、11.7cm 和 13.4cm。2)心血管代谢风险指标:目标剂量给药第24 周,5mg 组、10mg 组和 15mg 组收缩压较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为 11.7mmHg、14.7mmHg 和 12.5mmHg,舒张压较基线平均降幅分别为5.5mmHg、7.2mmHg 和 9.0mmHg;血尿酸、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等指标也显著降低。3)增加胰岛素敏感性的相关指标及患者结局报告指标:目标剂量给药第 24 周,5mg 组、10mg 组和 15mg 组空腹血糖较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为 7%、13%和 16%,空腹胰岛素较基线平均降幅及降幅百分比分别为 23.5pmol/L(20%)、58.8pmol/L(32%)和91.7pmol/L(56%)。4)安全性及耐受性:绝大多数为 1-2 级,且大多未经干预即可恢复,所发生的不良反应多见于胃肠道系统方面,严重程度主要为 1 级,未发生任何低血糖事件和其他非预期不良反应以及未发生导致剂量下调和导致退出试验的不良反应。从 II 期数据可以看出,BGM0504 注射液在安全性良好的基础上减重疗效强劲且起效快,能显著降低多项心血管代谢风险指标,相比于替尔泊肽、玛仕度肽、HRS9531 等同类产品在减重和安全性方面具有 BIC 潜力。后续 BGM0504 注射液也将在中国成人超重肥胖患者和糖尿病患者中开展 III 期临床试验,建议关注后续临床推进和全球竞争情况。 ➢ 投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药 BGM0504 减重 II 期临床试验主要终点和关键次要终点达到预期目标,持续关注后续临床 III 期试验节奏。我们预计 2024-2026 年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62 亿 元 , 归 母 净 利 润 2.11/2.36/2.67 亿 元 , EPS 为0.50/0.56/0.63 元,对应 PE 为 62/55/49 倍,维持“推荐”评级。 ➢ 风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。 [Table_Forcast] 盈利预测与财务指标 项目/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 1,180 1,339 1,529 1,762 增长率(%) 15.9 13.6 14.2 15.2 归属母公司股东净利润(百万元) 202 211 236 267 增长率(%) -15.5 4.0 12.0 13.1 每股收益(元) 0.48 0.50 0.56 0.63 PE 64 62 55 49 PB 5.5 5.2 4.8 4.5 资料来源:Wind,民生证券研究院预测;(注:股价为 2024 年 10 月 14 日收盘价) 推荐 维持评级 当前价格: 30.83 元 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书: S0100523050002 邮箱: wangban@mszq.com 研究助理 乔波耀 执业证书: S0100123070005 邮箱: qiaoboyao@mszq.com 相关研究 1.博瑞医药(688166.SH)事件点评:0504 降糖数据优异,关注减重数据及 III 期临床进展-2024/08/27 2.博瑞医药(688166.SH)2024 年半年报点评:原料药制剂协同发展,BGM0504 二期临床顺利推进中-2024/08/25 3.博瑞医药(688166.SH)深度报告:原料药制剂一体化龙头,双靶点 GLP1/GIP 新药极具潜力-2024/08/02 博瑞医药(688166.SH)/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 公司财务报表数据预测汇总 [TABLE_FINANCE] 利润表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入 1,180 1,339 1,529 1,762 成长能力(%) 营业成本 521 604 704 820 营业收入增长率 15.94 13.55 14.18 15.24 营业税金及附加 6 6 8 9 EBIT 增长率 -8.65 24.48 9.46 13.19 销售费用 64 67 70 79 净利润增长率 -15.51 4.04 12.05 13.09 管理费用 116 118 128 141 盈利能力(%) 研发费用 249 281 336 397 毛利率 55.79 54.87 53.96 53.50 EBIT 230 286 313 354 净利润率 17.17 15.73 15.43 15.14 财务费用 24 48 56 61 总资产收益率 ROA 4.02 3.84 4.07 4.34 资产减值损失 -21 -15 -15 -15 净资产收益率 ROE 8.55 8.45 8.78 9.18 投资收益 -15 -12 5 11 偿债能力 营业利润 190 211 247 289 流动比率 1.99 1.53 1.37 1.27 营业外收支 -1 -1 -1 -2 速动比率 1.47 1.07 0.88 0.75 利润总额 189 210 245 288 现金比率 1.08 0.76 0.55 0.39 所得税 15 22 25 29 资产负债率(%) 51.95 54.03 53.45 52.73 净利润 173 188 221 259 经营效率 归属于母公司净利润 202 211 236 267 应收账款周转天数 89.39 82.35 83.82 84.05 EBITDA 318 388 440 502 存货周转天数 215.75 208.22 196.82 197.89 总资产周转率 0.24 0.25 0.27 0.29 资产负债表(百万元)
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