医药行业周报：强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 10 月 11 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<重组白蛋白商业化之路道阻且长，持续看好人源产品投资机会 >>--2024-10-08 <<安进 Rocatinlimab 三期试验达主要终点>>--2024-09-29 <<宜明昂科：全球首款 SIRPα-Fc 融合蛋白，CD47 靶点有望获突破>>--2024-09-29 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2024 年 10 月 11 日，医药板块涨跌幅-4.76%，跑输沪深 300 指数1.99pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 26 名。各医药子行业中，医药流通(-2.68%)、线下药店(-3.45%)、血液制品（-3.50%）表现居前，疫苗（-7.53%)、医疗研发外包(-6.52%)、医院(-6.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为赛托生物(+11.04%)、赛伦生物 (+6.74%)、共同药业(+5.48%)；跌幅榜前 3 位为泓博医药（-14.24%）、佰人医疗(-12.94%)、沃森生物(-11.83%)。 行业要闻： 近日，CDE 官网公示，强生两款产品上市申请获得受理，分别为埃万妥单抗注射液（皮下注射）和兰泽替尼片，此次申报上市或为二者组成的联合疗法。埃万妥单抗（Amivantamab）是一款靶向 EGFR 和 MET 的在研全人源化双特异性抗体，它除了能够阻断 EGFR 和 MET 介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片（Lazertinib）是口服的第三代脑渗透 EGFR TKI，可靶向T790M 突变和激活 EGFR 突变，同时保留野生型 EGFR。 （来源：CDE，太平洋证券研究院） 公司要闻： 君实生物（688180）：公司发布公告，国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，商品名：君适达）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。 立方制药（003020）：公司发布公告，近日收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品补充申请。 海南海药（000566）：公司发布公告，子公司海口市制药厂获得国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 国邦医药（605507）：公司发布公告，子公司山东国邦收到了欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸多西环素原料药 CEP 证书，标志着该产品可在欧洲市场进行销售，将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 (30%)(20%)(10%)0%10%20%23/10/1123/12/2324/3/524/5/1724/7/2924/10/10医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街 9 号华远企业号 D 座二单元七层 上海市浦东南路 500 号国开行大厦 10 楼 D 座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心 19 层 1904 号 广州市大道中圣丰广场 988 号 102 室 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。