2024年中国流式荧光行业研究报告

www.leadleo.com2024年中国流式荧光行业研究报告2024 China Fluorescence-Activated Cell Sorting Industry Research Report报告标签：流式荧光、IVD、免疫诊断、细胞因子检测报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。2024年中国流式荧光行业研究报告行业概览 | 2024/10www.leadleo.com400-072-5588摘要◼ 流式荧光技术具有高通量、高灵敏度、多联检等显著优势。流式荧光技术单次可检测多种指标，且检测所需样本量较少，较化学发光法而言更适用于联检、以及一些用血量少或稀有样本的检测，在保证高灵敏度、准确性的前提下拥有更低的试剂成本，未来或将取代部分传统化学发光法检测领域，并更有机遇开拓至更多特殊临床应用场景和新的适应症领域，如神经内科、眼科等。◼ 肿瘤和免疫疾病防治水平的提升，将带动下游体外诊断需求的增加。中国庞大的慢性病患病基数、肿瘤和免疫疾病防治水平的提升等因素，将带动下游体外诊断需求的增加，进一步打开流式荧光行业潜在市场空间，流式荧光技术凭借高通量、多联检、低成本等显著优势，或将成为免疫、炎症和肿瘤等生理病理诊断的主流方法学。◼ 未来拥有更丰富管线和更优产品质量的中游厂商有望脱颖而出。当前本土试剂品牌主要集中于临床端，应用场景涉及感染、肿瘤、自免、激素等，赛道的相对集中加剧了市场竞争的激烈程度，拥有更丰富管线和更优产品质量的中游厂商有望脱颖而出。随着中国本土企业自主研发实力的提升和对下游新场景、新适应症的探索，未来国产流式荧光产品对终端的渗透或将逐步提升，有望凭借高性价比优势加快国产替代的进程。流式荧光技术是一种基于荧光编码微球和流式原理的新型多指标联合诊断技术，结合了荧光技术的灵活性、敏感性，以及高速数据整合能力，具有高通量、高灵敏度、联合检测、低成本等特点。较化学发光技术而言，流式荧光技术拥有多联检、所需样本用量较少、检测速度较快、试剂成本较低等优势，在临床领域，尤其是细胞因子检测领域拥有重要的应用意义和广阔的应用前景。在医疗体制改革的大环境下，高通量、低成本、多联检的流式荧光技术因兼具成本控制和诊断效率的显著优势，或将迎来巨大机遇；其中，自主拥有更高性价比产品的本土头部企业将脱颖而出。随着相关法律法规的进一步完善和利好行业政策的出台，未来本土企业的流式荧光技术自主研发能力或将进一步提升，为中国IVD行业整体的快速发展、进一步实现国产替代奠定基础。22024年中国流式荧光行业研究报告行业概览 | 2024/10www.leadleo.com400-072-55883目录◆第一章 中国流式荧光行业综述•流式细胞术的定义与原理•流式荧光技术的定义与原理•流式荧光技术主要应用领域•流式荧光技术的特点及与化学发光技术的对比•流式荧光行业发展历程•中国境内基于流式荧光技术开发的医疗器械产品注册情况◆第二章 中国流式荧光行业产业链分析•产业链图谱•产业链上游分析•产业链中游分析•产业链下游分析◆第三章 中国流式荧光行业监管及政策•行业监管体系•主要行业政策及指南共识◆第四章 中国流式荧光行业驱动及制约因素•行业驱动因素•行业制约因素◆第五章 中国流式荧光行业发展趋势•利好政策出台，推动检测需求涌现•本土企业革新，打开下游市场空间•高增长宏观赛道，助推行业发展•中国体外诊断行业市场规模及潜在空间预测，2019-2028E•中国免疫诊断行业市场规模及潜在空间预测，2019-2028E2024年中国流式荧光行业研究报告行业概览 | 2024/10www.leadleo.com400-072-55884目录•庞大临床未满需求，行业增长空间巨大•中国流式荧光市场规模与预测，2019-2028E•中国流式细胞仪市场规模与预测，2019-2028E•中国流式荧光试剂市场容量与预测，2019-2028E•中国流式荧光市场渗透率，2019-2028E◆第六章 中国流式荧光行业竞争格局分析•海外流式荧光市场主要企业基本情况•中国流式荧光市场主要企业基本情况•中国流式荧光行业竞争格局CR5，按总体市场•中国流式荧光行业竞争格局CR5，按细胞因子检测试剂领域•中国流式荧光行业竞争壁垒分析◆第七章 中国流式荧光行业标杆企业案例分析•Luminex•赛基生物◆方法论◆法律声明2024年中国流式荧光行业研究报告行业概览 | 2024/10www.leadleo.com400-072-5588名词解释◆ AD：阿尔茨海默病，一种进行性发展的神经系统退行性疾病，以记忆障碍、失语、失用、失认等全面性痴呆表现为临床特征，病因迄今未明。◆ ELISA：酶联免疫吸附剂测定。◆ HPV：(Human Papillomavirus，人乳头瘤病毒)，指一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形 DNA 病毒，能引起人皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。◆ IVD：(In Vitro Diagnosis，体外诊断)，是一种在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。◆ NMPA：国家食品药品监督管理局。◆ 抗体：机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白。◆ 抗原：能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原。◆ 流式荧光技术：又称悬浮阵列、液相芯片等，是一种基于荧光编码微球和流式原理的新型多指标联合诊断技术，结合了荧光技术的灵活性、敏感性，以及高速数据整合能力，具有高通量、高灵敏度、联合检测、低成本等特点。◆ 免疫功能：是指机体对疾病的抵抗力,机体的免疫功能是在淋巴细胞、单核细胞和其他有关细胞及其产物的相互作用下完成的；免疫功能是免疫系统根据免疫识别而发挥的作用。◆ 市场规模：是指在特定时间、特定地区范围内，某个产品或服务的实际销售收入总和，其反映了市场在一定时期内的真实交易量，是市场实际表现的量化指标。◆ 市场容量：是指在市场完全饱和、在没有资源限制和市场障碍的理想条件下，其反映了市场对某一产品或服务的最大潜在需求量以及可供给的最多数量。◆ 细胞因子：细胞因子是一组蛋白质及多肽在生物中用作信号蛋白；这些类似激素或神经递质的蛋白用作细胞间沟通的信号。◆ 肿瘤标志物：由恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质，并能反映肿瘤发生、发展，监测肿瘤对治疗反应的一类物质。51.1 流式细胞术的定义与原理1.2 流式荧光技术的定义与原理1.3 流式荧光技术主要应用领域1.4 流式荧光技术的特点及与化学发光