CXO行业多重利好：产业发展渐回正轨，外部风险减小

行业研究丨深度报告丨医疗保健 [Table_Title] CXO 行业多重利好：产业发展渐回正轨，外部风险减小 %%%%1 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 27 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary]本篇报告从 Pharma/Biotech 两种客户研发需求出发，区分国内外市场，分析了前置指标研发投入以及后验指标研发管线的过去多年复盘+今年以来的边际变化。行至今年，在研发投入方面，不论 Pharma/Biotech 还是国外/国内市场，均走出差异化节奏，但整体而言产业端正在逐渐回归正轨。另一方面，近期行业发展的外部风险有所减弱，美联储降息落地+国内支持政策有望促进 Biotech 类型客户需求进一步修复。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 郭心驰 SAC：S0490524030005 SAC：S0490524020001 SFC：BUZ392 2请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 更多研报请访问 长江研究小程序 医疗保健 cjzqdt11111 [Table_Title2] CXO 行业多重利好：产业发展渐回正轨，外部风险减小 行业研究丨深度报告 [Table_Rank] 投资评级 看好丨维持 [Table_Summary2] 前置指标——研发投入：Pharma/Biotech 分化，国外/国内差异化 根据外包意愿强弱和研发投入资金来源的不同可以将药企客户大致分为 Pharma/Biotech 两大类型。新兴生物医药公司在早期临床试验中份额更高，中国市场尤甚。 行至今年，在研发投入方面，不论 Pharma/Biotech 还是国外/国内市场，均走出差异化。具体而言，Biotech 需求信号：海外一级融资温和复苏，国内仍在波动。Pharma 需求信号：跨国MNC 总体平稳，边际疲软；国内大药企波动较大，边际恢复。 后验指标——研发管线：全球 Pipeline 规模进入平稳期，中国新药 IND 今年显示增长压力 全球新开 Pipeline 数量：2021 年快速扩张，2022 年减少，2023 年回升，2024M1~8 小幅下降。拆分研发管线来看，一方面，COVID-19 相关管线数量“过山车”，细胞基因治疗管线扩张放缓；另一方面，Biotech 是过去 4 年医药研发的“弄潮儿”，Pharma 后期管线数量更稳健。 中国研发管线：新药 IND 今年以来显示增长压力，新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验增长相对稳定。 多重利好，外部环境改善 1）9 月 19 日（美国时间），美国参议院军事委员会官网发布 NDAA 终稿，其中并不包含生物安全提案，至此生物安全法案通过夹带在 NDAA 立法的风险解除。独立立法程序更新：美国众议院于 9 月 9 日（美国时间）就拟议《生物安全法》通过了一项编号为 H.R.8333 的立法草案。 2）今年以来多家外需型 CXO 显示订单趋势向好，近期美联储降息落地，有望进一步促进海外Biotech 类型客户需求修复。内需型 CXO 也有显示单二季度开始企稳的信号，同时今年以来国内关于全链条支持创新药发展的政策频出，国内药企研发需求修复也值得期待。 风险提示 1、全球医药研发热度恢复不及预期的风险； 2、国内医药研发需求持续低迷的风险； 3、医药行业相关政策不及预期的风险； 4、生物安全法案进程继续推进的风险。 [Table_StockData] 市场表现对比图(近 12 个月) 资料来源：Wind 相关研究 [Table_Report]•《CRO 景气度指标更新：海外一级融资温和复苏，国内仍在波动》2024-09-20 •《呼吸道检测：高景气度的成长赛道》2024-09-19 •《关注 9 月催化：创新药和呼吸道检测》2024-09-10 -27%-15%-3%9%2023/102024/22024/62024/9医疗保健沪深300指数2024-10-07%%%%3 请阅读最后评级说明和重要声明 4 / 27 行业研究 | 深度报告 目录 前置指标——研发投入：Pharma/Biotech 分化，国外/国内差异化............................................... 6 Biotech 需求信号：海外一级融资温和复苏，国内仍在波动 .......................................................................... 9 Pharma 需求信号：跨国 MNC 总体平稳，边际疲软；国内大药企波动较大，边际恢复 ............................. 14 后验指标——研发管线：全球 Pipeline 规模进入平稳期，中国新药 IND 今年显示增长压力....... 17 研发管线结构：COVID-19/ CGT 相关“退潮”，Biotech 与 Pharma 分化 .................................................. 19 中国研发管线：新药 IND 今年以来显示增长压力，新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验增长相对稳定............................. 22 多重利好，外部环境改善 ............................................................................................................ 24 风险提示 ..................................................................................................................................... 25 图表目录 图 1：全球范围内具有活跃药物管线的药企数量（单位：家） .................................................................................... 7 图 2：全球 Pipeline 中不同规模药企贡献的份额（2024M1） ..................................................................................... 8 图 3：单中心临床试验中新兴生物医药公司和大药企的份额（2021~2023 年期间） .................................................. 9 图 4：单中心临床试验数量 Top3 国家在不同临床阶段的份额（2021~2023 年期间） ................................................ 9 图 5：国外医疗健康领域一级投融资历年情况 ..........................................