一品红(300723)AR882国内II期临床数据优异

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 一品红 (300723 CH) AR882 国内 II 期临床数据优异 华泰研究 事件点评 投资评级(维持): 买入 目标价(人民币): 21.47 2024 年 10 月 13 日│中国内地 化学制药 公司于 10 月 10 日披露 AR882 国内 II 期临床积极结果 有效性上，AR882 在治疗 6 周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他（当前国内痛风治疗一线药物）已体现出了优效（P<0.001）。安全性上，AR882 表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生，临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染，且完全不影响患者本身合并症的病情管理调整。我们预计公司传统业务扰动渐出清，同时AR882 研发有序推进，2024-26E 年归母净利润为-1.17/+2.32/+3.47 亿元，对应 EPS 为-0.26/+0.51/+0.77 元，给予公司合理估值 96.97 亿元（其中，传统业务估值 42.35亿元，基于 2025年 18.25x PE，与可比公司一致；AR882 DCF 估值 54.62 亿元，基于 WACC 9.8%、永续增长率-3.0%），对应股价21.47 元，维持“买入”评级。 AR882：安全性独树一帜、独特溶解痛风石疗效，或为 BIC 降尿酸药物 高尿酸血症及痛风患者众多，但一线药物 XOI 和 URAT1 抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa（尿酸酶）由于安全性较好，2023 年年销售额约 10 亿美金，Horizon 预计其峰值将达 15 亿美金，但其仍有有效人群有限、给药不便、可能有输注反应且易耐药等不足。公司在研 URAT1 抑制剂AR882 有望填补降尿酸安全药物空白，降尿酸疗效优异，且可有效消解痛风石，有望成为 BIC 药物。AR882 在国内已于 4M24 进入 II/III 期临床，其中 II 期阶段结果已披露，我们预计将于年内启动 III 期入组；海外多中心 III期临床已于 6M24 开始入组，并于 8M24 获 FDA 快速通道资格认证。我们预计 AR882 将于 2027 年在中、美获批，全球销售峰值逾百亿人民币。 持续创新步履不停，传统业务静待扰动出清 1）口服 GLP-1 I 期临床正在进行，更多候选药物或将启动临床：APH01727片为公司自研每日给药一次的口服小分子 GLP-1 1 类新药，在研适应症包括降糖和减重，截止 8M24 I 期临床首批受试者入组给药已完成；此外，公司规划 2024-26 年每年取得 1 个 IND 批件，我们估测公司后续管线还将涵盖自免等领域。2）公司儿童药、慢病药等传统业务正在经历调整，我们估测上半年收入下滑主因核心产品营销体系调整及公司溴己新调价，静待扰动出清、批件数量增长带动业绩回暖。 风险提示：产品销售不及预期，临床进度不及预期，药物研发失败风险，行业政策风险。 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 联系人 陈睿恬 SAC No. S0570123070038 SFC No. BUQ491 chenruitian@htsc.com +(86) 21 2897 2228 基本数据 目标价 (人民币) 21.47 收盘价 (人民币 截至 10 月 11 日) 15.95 市值 (人民币百万) 7,205 6 个月平均日成交额 (人民币百万) 73.43 52 周价格范围 (人民币) 12.90-31.66 BVPS (人民币) 5.48 股价走势图 资料来源：Wind 经营预测指标与估值 会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入 (人民币百万) 2,280 2,503 1,856 2,139 2,519 +/-% 3.68 9.79 (25.86) 15.23 17.80 归属母公司净利润 (人民币百万) 290.68 184.61 (116.76) 232.03 346.81 +/-% (5.29) (36.49) (163.25) 298.72 49.47 EPS (人民币，最新摊薄) 0.64 0.41 (0.26) 0.51 0.77 ROE (%) 12.10 5.84 (6.05) 7.32 10.28 PE (倍) 24.78 39.02 (61.70) 31.05 20.77 PB (倍) 3.51 2.86 3.12 2.77 2.55 EV EBITDA (倍) 21.15 19.64 20.11 15.61 13.34 资料来源：公司公告、华泰研究预测 (48)(29)(10)928Oct-23Feb-24Jun-24Oct-24(%)一品红沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 一品红 (300723 CH) 盈利预测及估值调整 我 们 调 整 2024-26 年 营 收 预 测 至 18.56/21.39/25.19 亿 元 ， 归 母 净 利 润 预 测 至-1.17/+2.32/+3.47 亿元，边际因素包括： 1） 考虑到公司盐酸溴己新注射液一过性费用的影响，我们相应下调了对公司 2024 年其他损益的预测；考虑到公司整体营销体系优化，以及公司盐酸溴己新注射液（计入慢病药业务）后续定价调整，我们相应下调对公司各业务收入增速及 2024 年慢病药毛利率的预测。 2） 考虑到公司新增产能对毛利率的压制随产能利用率爬坡逐渐消化，且我们预计儿童药、慢病药中的低毛利率集采产品收入占比将较我们此前预期有所下降，故我们上调对公司整体毛利率的预测。 3） 考虑到公司 AR882 等创新药的研发需要持续投入，我们仍对公司研发费用的绝对值保持较高的预测，故研发费用率有相应的提高、研发费用预测的下降幅度小于收入预测的降幅。 图表1： 一品红：盈利预测调整 （人民币百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 营收 调整前 2,503 2,581 2,934 3,376 调整后/实际值 2,503 1,856 2,139 2,519 （+/-）% / -28 -27 -25 儿童药 调整前 1,536 1,615 1,825 2,088 调整后/实际值 1,536 1,284 1,499 1,741 （+/-）% / -20 -18 -17 慢病药 调整前 770 761 849 966 调整后/实际值 770 438 474 573 （+/-）% / -42 -44 -41 毛利 调整前 2,029 1,958 2,218 2,5