睡眠和呼吸护理行业专题系列二：国产呼吸机海外之路渐入佳境

睡眠和呼吸护理行业专题系列二 西南证券研究发展中心 2024年10月 分析师：杜向阳 执业证号：1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张殊豪 执业证号：S1250524030002 电话：021-68416017 邮箱：zhshh@swsc.com.cm 国产呼吸机海外之路渐入佳境 核 心 观 点  家用呼吸机属于长坡厚雪的大慢病行业，目前渗透率较低。预计2030年全球市场规模约为112亿美元，且目前其主要适应症OSA的诊断率较低，美国约20%，国内不足1%。我们认为OSA在不同阶段提高渗透率的侧重点不同。1）OSA诊断/确诊阶段，意识为主，主要体现在新媒体渠道宣传+居家诊断设备规范化+可穿戴设备提高初筛便捷度+减肥药兴起带来的OSA治疗需求提升。2）试用期，确定符合医保条件阶段，提高产品使用依从性为主，通过算法迭代更新+云数据/App使用。3）持续治疗阶段，持续改进患者使用体验，主要体现在耗材迭代+设备迭代+Saas解决方案。  家用呼吸机壁垒较高，主要体现在研发及销售渠道。研发壁垒高主要体现在工艺设计以及算法能力。设备主要包括呼吸机输出压力控制能力、呼吸事件的识别与判断、治疗数据传输、噪音控制、湿化能力、防返流、Smart控制等方面，耗材主要体现在衬垫等脸部接触、面罩固定、面罩的低噪声排气技术等。销售渠道壁垒主要体现在：1）医保市场中通过品牌、产品质量、性价比、患者依从性等方面持续提升与类似DME机构的合作稳定性与覆盖面。2）自费市场中，通过租赁模式/分期付款订阅模式两种方式激发潜在购买需求，或与多个头部经销商合作实现快速扩容的能力。  看好国产呼吸机产业链龙头企业持续放量。2022年怡和嘉业呼吸机设备销量市占率约为18%，我们认为随呼吸机系列产品逐步迭代升级，软件算法持续更新，云平台数据建设持续完善以及RH的优质渠道资源，预计怡和嘉业业绩有望持续放量。受益于全球呼吸机龙头瑞思迈销量市占率持续提升，作为国内领先的精密组件制造商以及瑞思迈头部供应商，美好医疗家用呼吸机组件业务有望持续放量。  相关个股：怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗等。  风险提示：市场拓展不及预期风险、汇率风险、产品放量不及预期风险。 1 睡眠呼吸护理行业属于未被满足的大慢病市场 全球家用呼吸机设备及耗材市场规模（百万美元） 数据来源：Frost&Sullivan，怡和嘉业年报，瑞思迈年报，西南证券整理；备注：市场规模数据未包含Saas等软件服务收入  2030年全球家用呼吸机市场规模有望达到112亿美元。受飞利浦产品召回事件影响，以瑞思迈、怡和嘉业为主的其他厂商份额有所提升，但瑞思迈因21、22年供应链产能限制未能全部满足飞利浦下滑的需求，进入23年随供应链问题逐渐缓解，我们认为设备市场规模将逐渐恢复到正常需求增长水平，23-25年市场规模增速分别为6%/8%/10%，26年以后保持10%稳健增长。2030年约为73亿美元。  家用呼吸机领域耗材主要包括面罩、鼻罩、面罩配件以及管路类产品。根据沙利文数据以及瑞思迈历年年报数据预测，耗材类产品收入规模约占设备收入的60%，计算22年市场规模为21.7亿美元。因行业属于设备投放带动耗材增长的商业模式，因设备价值量较耗材更高，所以耗材增速预计相较于设备稍慢。23-30年CAGR约为8%，到2030年约为39亿美元。设备+耗材合计约为112亿美元。 家用呼吸机行业市场规模大，预计2030年全球规模有望达到112亿美元 020004000600080001000012000202220232024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球设备市场规模 全球耗材市场规模 2 数据来源：Benjafield, et al. Lancet Respir Med 2019，西南证券整理 全球OSA患病率情况  OSA患病率高：30-70岁的成年人有26%患有OSA，2019年《柳叶刀》杂志的研究估计，全球轻度至重度OSA患者超过9.36亿人，其中中重度（AHI≥15）超过4.24亿人。  主流市场患者基数：美国有5400万，中国有1.76亿，欧洲仅德法就达5000万。 OSA疾病概览：患病率高，全球9.36亿人，中国1.76亿人 睡眠呼吸护理行业属于未被满足的大慢病市场 3 睡眠呼吸护理行业属于未被满足的大慢病市场 全球COPD患者人数 数据来源：Frost&Sullivan，西南证券整理  COPD的治疗紧迫性较强。慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD） 是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病，具有患病率高、致残致死率高、 病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征，已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。 根据世界卫生组织预计，COPD将在 2030 年成为全世界第三位主要死因。  全球COPD患者持续增加，中国COPD患者超过1亿。根据Frost&Sullivan数据，2020年全球COPD患者数量约4.7亿人，由于吸烟、空气污染以及职业性灰尘和化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势，预计在未来几十年内，慢性阻塞性肺疾病的患病人数仍将持续增加。2020年，中国COPD患者数量高达1.05亿人。 COPD患者数量庞大，医疗负担严峻，治疗紧迫性强 4 睡眠呼吸护理行业属于未被满足的大慢病市场 中美两国OSA诊断率对比 数据来源：Frost&Sullivan;西南证券整理  OSA在美国诊断率不到20%，国内极低。患者很难将OSA的典型症状（如日间嗜睡、疲劳）与睡眠呼吸疾病联系在一起， 导致大众对OSA的认知度很低。根据中国睡眠研究会统计，中国 OSA 诊断治疗率不到 1%，远低于美国 20%的诊断率。  COPD国内诊断率不足26.8%，渗透率有待提升。因对COPD疾病认知程度和重视程度不够，诊断率不足26.8%（VS美国68.3%），控制率20.2%，远低于美国同期指标，造成死亡人数远超肺癌，社会负担较重。 中美两国COPD诊断率对比 OSA和COPD的疾病诊断率、控制率较低，后续渗透率有待提升 5 行业渗透率漏斗三个不同阶段的主要提高方式  美国OSA患者从诊断到治疗可分为下图的三个阶段，我们认为在不同阶段企业提高渗透率的侧重点不同。 1. 诊断/确诊阶段：意识为主，主要体现在新媒体渠道宣传+居家诊断设备规范化+可穿戴设备提高初筛便捷度+减肥药兴起带来的OSA治疗需求提升 2. 试用期，确定符合医保条件阶段：提高产品使用依从性，算法迭代更新+云数据/App使用 3. 持续治疗阶段：持续改进患者使用体验，耗材迭代+设备迭代+Saas解决方案 数据来源：瑞思迈投资者材料，西南证券整理 行业渗透率漏斗三个不同阶段的主要提高方式 诊断/确诊 试用 持续治疗 意识 依从性 患者体验 不同阶段提高渗透率的侧重点不同 6 诊断/确诊阶段以提高意识为主  诊断/确诊（可分为4种类型设备） 1. 金标准：有人值守的PSG（多导睡眠图），至少包括脑电图、眼电图 、肌电图 、心率或心电图 、气流、呼吸/呼