多肽药物：驱动行业创新发展 头豹词条报告系列

Leadleo.com版权有问题？点此投诉行业：制造业/医药制造业/生物制品制造/重组激素与多肽消费品制造/医疗保健何婉怡 · 头豹分析师2024-09-13未经平台授权，禁止转载行业定义肽（Peptide）是α-氨基酸以肽键连接在一起而形成…AI访谈行业分类按照药物用途的分类方式，多肽药物行业可以分为如…AI访谈行业特征多肽药物的行业特征包括：治疗场景丰富，慢病患者…AI访谈产业链分析上游分析中游分析下游分析AI访谈发展历程多肽药物行业目前已达到 3个阶段AI访谈行业规模多肽药物行业规模评级报告 1篇AI访谈SIZE数据政策梳理多肽药物行业相关政策 5篇AI访谈竞争格局AI访谈数据图表摘要多肽药物作为生物活性物质，在调节生命活动中起重要作用。其市场因慢病患者需求增长而扩容，尤其在抗肿瘤、内分泌及代谢领域。技术进步推动合成方法革新，固相合成法成为主流。近年来，多肽药物品种增加，市场快速增长，预计未来几年将保持高复合增长率。市场扩容受患者增加、重磅单品推出及专利到期仿制药放量等因素影响，新药研发管线丰富将进一步推动市场增长。行业定义[1]肽（Peptide）是α-氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，是蛋白质水解的中间产物。多肽通常是指10-100个氨基酸通过肽键链接而成的化合物，是生物体内天然存在的生物活性物质，广泛参与并调节体内各个系统、器官、组织和细胞的生命活动，具有重要的作用和意义。多肽药物由现代生物或化学技术合成，是一类介于大分子蛋白质药物和小分子化学药物之间的具有调节细胞生物功能的药物，可用于疾病的预防、诊断及治疗。[1]1：https://kns.cnki.ne…2：https://kns.cnki.ne…3：CNKI行业分类[2]多肽药物：驱动行业创新发展 头豹词条报告系列多肽药物行业基于**的分类按照药物用途的分类方式，多肽药物行业可以分为如下类别：多肽药物分类多肽疫苗指按照病原体抗原基因中已知或预测的某段抗原表位的氨基酸序列，通过化学合成技术制备的疫苗，是当前新型疫苗研究的重要方向抗肿瘤多肽抗肿瘤作用机制包括抑制肿瘤细胞增殖、促进肿瘤细胞凋亡的直接作用，或通过增强和激发机体对肿瘤细胞的免疫应答、抑制肿瘤血管生成等的间接作用抗病毒多肽从肽库内筛选可与宿主细胞受体结合、或能与病毒蛋白酶等活性位点结合的多肽，用于抗病毒治疗多肽导向药物将具有结合能力的多肽与细胞毒素或细胞因子等进行融合，将其导向至病变部位，发挥治疗作用的同时可有效减少毒副反应发生细胞因子模拟肽指利用已知细胞因子的受体从肽库内筛选的多肽，其氨基酸序列与相应细胞因子的氨基酸序列不同，但具有细胞因子的活性，且具有分子量小的优点抗菌活性肽指昆虫体内经诱导而产生的一类具有抗菌活性的碱性多肽物质，多具强碱性、热稳定性及广谱抗菌等特点，具有抗菌、免疫调节及修复损伤的作用诊断用多肽多肽在诊断试剂中用作抗原，检测相应病原生物抗体，多肽抗原比天然微生物或寄生虫蛋白抗原的特异性强，且易于制备，易于临床应用其他药用小肽小肽药物在其他很多领域也取得进展，如Stiernberg等发现一个合成肽（TP508）能促进伤口血管的再生，加速皮肤深度伤口愈合等[2]1：https://kns.cnki.ne…2：https://kns.cnki.ne…3：CNKI行业特征[3]多肽药物的行业特征包括：治疗场景丰富，慢病患者需求增长带动多肽药物市场扩容；技术迭代、给药方式突破驱动行业蓬勃发展；重磅单品推出，多肽产业链发展加速。1 治疗场景丰富，慢病患者需求增长带动多肽药物市场扩容抗肿瘤、内分泌和代谢领域是多肽药物的主要应用场景，患者持续增加推动药物需求增长。从肿瘤患者人数来看，2023年中国十大高发癌症为肺癌（109.0万例）、结直肠癌（53.1万例）、甲状腺癌（47.6万例）、肝癌（37.6万例）、胃癌（36.9万例）、乳腺癌（36.5万例）、食管癌（23.1万例）、宫颈癌（15.2万例）、前列腺癌（14.0万例）和胰腺癌（12.2万例）。从肥胖、超重人群来看，2023年，中国超重人群患病率为34.8%，肥胖人群患病率为14.1%。多肽药物的优势在于其有较高的靶向性和选择性，以及相对较低的毒副作用，凭借独到的治疗效果，在急慢病领域具备竞争优势。2 技术迭代、给药方式突破驱动行业蓬勃发展多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法，68.8%的多肽分子通过化学合成方法制备，22.8%通过生物合成法获得。化学合成法中的多肽固相合成法已成为目前最主流的多肽药物合成方法，随着1963年Merrifield提出固相多肽合成法（SPSS），多肽的合成逐步开始向长链延伸，生产效率及规模得到了较大提升，相比液相合成法，固相合成法操作方便，产品收率和纯度较高，极大地促进了多肽药物的研究发展。3 重磅单品推出，多肽产业链发展加速多肽药物具有使用安全、疗效确切的优势，进入国家基本药物目录、医保目录的多肽品种不断增加，临床认可度愈高，患者对多肽药物的需求不断增加。2015年1月至2024年5月，中国共批准32种非胰岛素多肽类药物，包括9种获批的GLP-1多肽类药物及23种获批的非GLP-1多肽类药物。未来随着更多新药的获批上市，将驱动市场进一步发展。[3]1：华昊中天生物、泰德医药产业链分析[12]产业链上游上游原材料供应商多肽药物行业产业链上游由生产氨基酸、氨基酸保护剂及树脂等关键原材料的供应商构成；中游部分多肽药物企业已形成成熟的多肽“原料+制剂”研发及规模化生产管线，并开展CDMO业务以提高企业的创新能力，同时向上游高级医药中间体领域进行业务延伸；下游多肽药品主要通过药品集中招标采购，购买主体为相对垄断的公立医院。[6]多肽药物行业产业链主要有以下核心研究观点：[6]本土保护氨基酸、树脂及化学试剂领域供应充足，使中国生产化学合成多肽原料药较国际原料药生产商相比的成本优势更为凸显，有利于多肽行业的稳定发展。医药氨基酸产品分为用于运动营养食品、特医食品及药品上游原料的L-谷氨酰胺、支链氨基酸、L-脯氨酸等和用于多肽药医药中间体的核苷等，中国市场的药用氨基酸占比较少，市场份额不足10%，中国作为氨基酸出口大国，本土产业发展迅速，国内外差距逐渐缩小，国内外市场总体供给充足，价格趋势稳定，2024年1月-8月，国产赖氨酸（25公斤/件，98.5%）价格由9.4元增加至10.7元，国产蛋氨酸（25公斤/件，99%）价格由21.3元减少至20.6元，国产苏氨酸（25公斤/件，99%）价格由11.3元减少至10.9元，但整体价格均在1元范围内变化。上游本土企业对中游而言议价能力较弱。多肽药物市场快速扩容，GLP-1类药物引领行业发展。GLP-1药物市场潜力较大，多家制药公司致力于研发和推出GLP-1药物产品，竞争日趋激烈。诸如诺和诺德、礼来等大型制药公司已在GLP-1领域取得较为显著的研发成果，并且部分产品已获得上市许可。2015年1月至2024年5月，中国共批准32种非胰岛素多肽类药物，包括9种获批的GLP-1多肽类药物及23种获批的非GLP-1多肽类药物。从研发进度来看，中国GLP-1类药物处于上市申请阶段的有信达生物的Mazdutide注射液、常山药业的Aibennatai注射液