华纳药厂(688799)公司点评报告：抗抑郁新药ZG001胶囊完成I期临床，有望成为抑郁症领域革命性“BIC”品种

公 司 研 究 2024.10.05 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 华 纳 药 厂 （ 688799） 公 司 点 评 报 告 抗抑郁新药 ZG-001 胶囊完成 I 期临床，有望成为抑郁症领域革命性“BIC”品种 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 许睿 登记编号：S1220523080005 强 烈 推 荐 ( 维 持 ) 公 司 信 息 行业 化学制剂 最新收盘价(人民币/元) 47.8 总市值(亿)(元) 44.84 52 周最高/最低价(元) 52.44/31.00 历 史 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 《华纳药厂(688799)：2024H1 业绩基本符合预期，原料药制剂一体化平台优势渐显》2024.09.02 《华纳药厂(688799)：布局抑郁症原创新药与濒危药材人工替代，打造原料药制剂一体化综合平台》2024.08.14 事件： 2024 年 10 月 1 日，公司发布公告，控股子公司上海致根医药科技有限公司在研项目 ZG-001 胶囊已于近期完成临床 I 期，并与首都医科大学附属北京安定医院就 ZG-001 项目在中国大陆联合开发签订该项目《合作框架协议》，双方拟共同成立以开发 ZG-001 中国区专利成果为标的的项目公司，共同推动 ZG-001 在中国的药品注册与市场推广，并按约定比例分享权益。 点评： 1. ZG-001 胶囊 I 期临床表现优异，有望成为首个无成瘾性的革命性抑郁症“BIC”创新药。ZG-001 是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药，给药后通过快速提高脑内 pTrkB 的表达，激活 BDNF-TrkB 信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用；拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。本次 I 期临床试验结果显示，其安全性优异，未见超过 1 级不良反应，未见氯胺酮相关的分离、镇静症状，停药未见戒断症状；药代性能优异，吸收迅速，暴露量随给药剂量的增加而线性增加，无明显性别差异，无蓄积。当前国内有众多抗抑郁新药在研，从靶点机制看，大部分仍集中于 SSRIs 等传统领域，公司 ZG-001 胶囊通过激活 BDNF-TrkB 信号通路发挥作用，为该靶点国内唯一在研且全球进展领先，先发优势明显，有望成为国内首个快速起效、无成瘾性的抗抑郁症药物，成为百亿级别抑郁症药物市场的潜在“BIC”品种。 2. 与北京安定医院合作成立项目公司，加速推进临床研究与后续成果转化。首都医科大学附属北京安定医院是中国最早的公立精神专科医院之一，是一家在精神疾病临床与科研领域国内领先、国际知名的国家临床重点专科医院，具备优良的科技创新和成果转化平台，能够为创新药物研究提供全方位的临床研究和成果转化服务。公司拟与其成立以开发 ZG-001 中国区专利成果为标的的项目公司，共同推动 ZG-001在中国的药品注册，后续将以此为平台规划药品推广事宜，包括推动药品的市场准入、市场覆盖、市场教育、品牌建设等；并按约定比例分享权益。 盈利预测：我们预计公司 2024-2026 年营收分别为 17.01、19.82、22.95亿元，同比增速分别为 18.75%、16.47%、15.79%，归母净利润分别为2.36、2.90、3.53 亿元，同比增速分别为 11.80%、22.95%、21.63%，对应当前股价 PE 分别为 19、15、13 倍，维持“强烈推荐”评级。 风险提示：合作协议实施内容和进度不确定风险，全国药品集中采购风险，一致性评价风险，新产品研发不及风险，市场竞争加剧风险，市场开拓不及预期风险，产品质量风险等。 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 -22%-11%0%11%22%23-10-524-1-424-4-424-7-424-10-3华纳药厂沪深300华纳药厂(688799) 公司点评报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 [Table_ProFitForecast] 盈 利 预 测 （人民币） 单位/百万 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入 1433 1701 1982 2295 (+/-)% 10.84 18.75 16.47 15.79 归母净利润 211 236 290 353 (+/-)% 15.60 11.80 22.95 21.63 EPS (元) 2.25 2.52 3.10 3.77 ROE(%) 12.26 12.05 12.91 13.57 PE 21.75 18.98 15.44 12.69 PB 2.66 2.29 1.99 1.72 数据来源：wind 方正证券研究所 注：EPS 预测值按照最新股本摊薄 华纳药厂(688799) 公司点评报告 3 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 [Table_Forcast] 附录:公司财务预测表 单位：百万元(人民币) 资产负债表 2023A 2024E 2025E 2026E 利润表 2023A 2024E 2025E 2026E 流动资产 1350 1626 1963 2375 营业总收入 1433 1701 1982 2295 货币资金 380 565 818 1146 营业成本 505 632 773 937 应收票据 10 10 12 13 税金及附加 19 23 27 31 应收账款 156 180 204 229 销售费用 528 561 595 620 其它应收款 2 2 3 3 管理费用 67 75 83 92 预付账款 15 19 23 28 研发费用 103 129 159 195 存货 363 421 472 520 财务费用 -12 0 0 0 其他 425 428 431 435 资产减值损失 -8 0 0 0 非流动资产 827 844 857 862 公允价值变动收益 0 0 0 0 长期投资 47 47 47 47 投资收益 4 0 0 0 固定资产 569 594 611 621 营业利润 237 281 346 421 无形资产 77 73 69 65 营业外收入 0 0 0 0 其他 134 130 130 130 营业外支出 7 0 0 0 资产总计 2177 2470 2820 3237 利润总额 230 281 346 421 流动负债 336 396 456 520 所得税 37 45 55 67 短期借款 0 0 0 0 净利润 193 236 290 353 应付账款 89 105 118 130 少数股东损益 -18 0 0 0 其他 247 290 338 390 归属母公司净利润 211 236 290 353 非流动负债 72 69 69 69 EBITDA 284 360 433 515 长期借款 17