医药生物行业创新药板块投资策略：看好头部biopharma，实现盈利叠加管线兑现

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告：请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物强于大市强于大市维持2024年10月03日（评级）创新药板块投资策略——看好头部biopharma，实现盈利叠加管线兑现行业投资策略分析师 杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003摘要：看好头部biopharma，实现盈利叠加管线兑现2请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明国内政策全链条支持创新，医保谈判价格体系日趋稳定成熟，创新药估值体系稳健在多个关键环节政策清晰支持的前提下，不仅创新药行业进入优质发展阶段，创新药的估值体系也更加稳健。高创新品种在临床试验、审评审批、价格管理、医保支付、药品配备使用等全链条环节均将得到加强支持。同时同质化竞争也将被加强管理，例如同靶点药物若有一款药物通过完全审批，则后续在研药物不再享有附条件上市资格，将大幅改善竞争格局，使得创新度高、进度快的药品享受更高的研发投资回报。中国创新药产业经过10余年的快速发展，优质公司已形成梯队，板块向上发展趋势明确对于big pharma，随着创新药收入体量增长，仿制药集采执行多年，2024年上半年总收入增长加速度提升。对于biopharma，多家进入产品放量周期，尤其是头部公司即将迎来季度/年度盈利。随产品销售体量增大，头部biopharma经营杠杆显著提升，有望陆续进入盈利阶段。其中百济神州率先于2024Q2实现单季度经调后盈利。并且优质的biopharma管线梯队已成，后续有望进入业绩兑现+管线进展双通道发展阶段，兼具确定性和弹性。对于biotech，创新程度提升，国际竞争力加强。 其中biopharma在2024年上半年收入加速，经营杠杆提升，亏损大幅收窄，头部biopharma有望迈入盈利阶段2024年上半年A股创新药板块加速增长。A股创新药板块合计25家上市公司，2024H1板块营业收入为279.2亿元，同比增长76.40%；归母净亏损为9.21亿元，亏损同比大幅收窄；扣非归母净亏损为11.46亿元，利润端同比减亏。随着上市产品销售放量以及授权首付款、里程碑等入账，板块进入高增长阶段。回顾美股，生物技术公司迈向盈利的阶段是公司的重要转折点，带来正收益的胜率较高。相较big pharma的稳定增长和biotech的高风险高回报属性，我们认为头部的biopharma的发展值得期待。 建议关注：百济神州，信达生物（H），和黄医药（H），康方生物（H） 风险提示：个别公司研发进度不及预期，商业化竞争风险，政策波动的风险，市场接受度风险，专利风险32023年7月5日，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。目前上海、山东、广东、北京、广州等地已经出台具体落地政策。表：各地全链条支持创新药发展政策重点从顶层设计到政策落地，多层次全链条扶持创新药发展地区颁布时间状态国务院2024/7/5已颁布上海2024/7/30已颁布山东济南2024/6/1已颁布广东中山2024/4/23拟出台北京2024/4/17已颁布广州黄埔2024/4/4已颁布广东珠海2024/7/1审议通过创新研发阶段调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究对1类新药不同阶段给予不超过40%研发投入、最高3000万元支持。对创新医疗器械特别审查产品，支持最高300万元，产品注册落地生产再给予不超过40%研发投入、最高800万元支持。对不同阶段的1类、2类新药给予对应一次性奖励对1类、2类新药根据研发各阶段成果给予补助；支持核心技术攻关（单个项目最高补助 1000 万元)鼓励社会资本投资建设研究型医院开展产学研医用深度合作根据研发各阶段成果给予奖励；并畅通科技成果转化机制，缩短研发周期临床试验阶段缩短临床试验启动时间；鼓励保险机构开发国内/海外临床试验责任险，给予企业保费50%的补贴，最高50万、100万元支持。支持CRO按国际标准开展临床试验，最高支持100万元；对在海外开展的临床试验项目，择优最高支持2000万元。支持研究型医院建设发展；将临床试验启动时间压缩至28周以内支持三级医疗机构临床试验机构备案和临床医学中心建设压缩临床试验启动用时并扩大医学伦理审查结果互认范围支持开展临床试验将临床研究纳入三级公立医院绩效考核指标体系审批审评优化审评审批争取国家注册审评支持推动创新药械项目制管理；加速药品审评检查加速创新药注册审批加速药品审评检查并实施项目制管理加速创新药“研审联动”机制建立；支持项目纳入“三重”创新服务名单完善“一照通行”改革举措；支持项目纳入“三重”创新服务名单市场推广和医保准入价格管理；医保支付；商业保险；药品配备使用；优化医疗机构考核机制鼓励创新药品入院和加大医保支付力度；探索新药医保支付机制并鼓励纳入商业保险；取消医疗机构药品数量限制并鼓励创新药入院;支持创新药械研发与推广（1类新药单品种奖励3000万元）建立中山创新药械产品目录取消医疗机构药品数量限制；“双通道”保障国谈药供应；完善CHS-DRG付费机制推动国谈产品落地；加速创新产品应用支持创新产品优先纳入医保目录，鼓励医疗机构优先使用产业化支持和为企服务支持工艺技术研发、产业化基地等项目建设，择优给予不超过核定新增投资30%支持；鼓励企业高端化等改造，给予不超过核定项目总投资10%支持，两项均最高1亿元。支持CMO和生产企业承接委托生产，给予不超过受托年产值10%支持，单品种最高500万元，企业每年最高1000万元。促进多元化优质产业要素聚集支持产业新模式（按单个品种销售收入最高0.5%予以补助，1类、2类新药每年最高补助500万元、100万元）依托医药健康协同创新联席会议机制推动CRO集聚发展；提升产业化能力打造园区公共技术服务平台投融资支持投融资支持并购重组和CVC，拓宽融资渠道，将生物医药中小微科创企业单笔担保额度上限提高至2000万元，将拥有高新技术等资质的生物医药中型科创企业担保额度上限提高至3000万元。发挥产业基金投资作用支持社会化融资并加大金融支持力度（成立超100亿元规模生物医药产业基金等）拓宽初创期、成长期、成熟期的创新药企的融资渠道办公用房租金补贴数据信息化完善医疗医保数据、行业数据合作利用推进医疗数据共享、应用、流通；推进商业健康保险一站式结算扩大电子病历在医疗机构之间以及企业之间的合规共享应用范围；建立单病种主题数据库国际化发展支持外资企业在沪投资，支持创新药全球注册认证推动药品走出去并优化药品进口服务；支持企业总部引进；深化深化港澳科技创新合作建立临床急需进口药械审批绿色通道；2024年推动5个品种“走出去”支持拓展海外市场对新取得FDA等机构注册认证并实现出口的药品，给予奖补资料来源：中华人民共和国中央人民政府官网，上海市发展和改革委员会官网等，天风证券研究所简易方式续约或新增适应症目录内药品降价幅度减半：2023年医保目录调整中，国家医疗保障局更新