医疗保健行业呼吸道检测：高景气度的成长赛道

行业研究丨深度报告丨医疗保健 [Table_Title] 呼吸道检测：高景气度的成长赛道 %%%%1 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 26 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary]本报告深度介绍呼吸道疾病和检测，呼吸道疾病以混合感染较为常见，医生需要通过检测判断感染疾病类型，因此呼吸道检测试剂盒研发以多联检为主。呼吸道检测市场按区域看，美国市场进入壁垒较高，竞争格局较好。截至 2024 年 8 月已经有 9 家公司的新冠/甲流/乙流三联检获得美国 FDA 的 EUA 授权，包括 4 家中国企业九安医疗、万孚生物、东方生物和艾康生物。短期催化主要是 2024 年 9 月中下旬有新一轮的美国政府订单，看好接下来四季度呼吸道联检产品持续放量。中国市场竞品较多，核心是渠道和产品力。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 徐晓欣 SAC：S0490524030005 SAC：S0490522120001 SFC：BUZ392 2请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 更多研报请访问 长江研究小程序 医疗保健 [Table_Title2] 呼吸道检测：高景气度的成长赛道 行业研究丨深度报告 [Table_Rank] 投资评级 看好丨维持 [Table_Summary2] 呼吸道疾病以混合感染较为常见 呼吸道感染主要分为病毒和细菌感染。最常见的病毒病原体是流感病毒(IFV）(占比 28.5%），其次是呼吸道合胞病毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、人副流感病毒(HPIV)等。最常见的细菌感染是肺炎链球菌，总阳性率为 29.9%，其次是肺炎支原体，流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯菌。不同年龄段人群呼吸道疾病有较高的感染率，混合感染较为常见。最常见的合并感染的是肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎分枝杆菌和 HRV。 新冠疫情后秋冬季呼吸道门诊持续高峰 从历年门诊呼吸系统疾病就诊情况看，新冠疫情后呼吸道疾病就诊人数上升较为明显，主要集中在每年的四季度和一季度。美国 CDC 预计 2024 年的秋季和冬季呼吸道疾病季节的住院总人数可能与 2023 年相似，预计在 2024 年 12 月中旬至 2025 年 1 月中旬达到高峰。 重点跟踪新冠、流感和 RSV 疾病流行情况：过去 3 年美国秋冬季节主要呈现多种呼吸道疾病感染的情况。呼吸道合胞病毒（RSV）在 2022 年和 2023 年秋冬季节迎来 2 年的较高爆发，住院高峰集中在 11-12 月。新冠疫情整体比较平稳，和当年流行的毒株的传染性和重症率相关，住院高峰集中在 10-1 月，目前还未发现新的变异株带来较高的住院和死亡人数。流感在新冠疫情之前存在大小年轮流情况，新冠疫情后每年秋冬季发病率较高。 美国政府免费发放检测试剂盒 过去美国政府已经累计分发 9 亿人份。预计 2024 年 9 月底开始分发新的检测试剂盒，每个家庭可以订购 4 次免费检测。2023 年政府订单 9 月 20 日公示，共采购 6 亿美金的新冠试剂盒，预计 2024 年 9 月中下旬有新一轮的政府订单。 联检或为呼吸道检测趋势 秋冬季节伴随着多种呼吸道疾病的发病率增加，医生需要通过检测判断感染疾病类型，实现精准用药，呼吸道检测试剂盒研发以多联检为主。目前中国呼吸道产品较多，产品拿证较早，主要是新冠、流感、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体检测等，相关公司包括：九安医疗、万孚生物、圣湘生物、英诺特等。 美国市场进入壁垒较高，竞争格局较好。截至 2024 年 8 月已经有 9 家公司的新冠/甲流/乙流三联检获得美国 FDA 的 EUA 授权，包括 4 家中国企业九安医疗、万孚生物、东方生物和艾康生物；9 家中有 7 家公司获得 OTC 版的 EUA 授权，包括 3 家中国企业九安医疗、万孚生物和艾康生物。 风险提示 1、美国政府订单不及预期； 2、呼吸道检测需求不及预期； 3、市场竞争加剧的风险； 4、合规及政策风险。 [Table_StockData] 市场表现对比图(近 12 个月) 资料来源：Wind 相关研究 [Table_Report]•《GLP-1R 小分子激动剂：辉瑞与礼来领衔，Follow 如火如荼》2024-08-21 •《把握中报窗口期，积极布局业绩好、Q3 低基数恢复》2024-08-21 •《设备更新开启新一轮采购周期》2024-08-07 -21%-11%-1%9%2023/92024/12024/52024/9医疗保健2024-09-19%%%%3 请阅读最后评级说明和重要声明 4 / 26 行业研究 | 深度报告 目录 呼吸道疾病感染率高，混合感染较为常见 ..................................................................................... 6 秋冬季节为呼吸道疾病高发期 .................................................................................................... 11 美国：新冠疫情后秋冬季呼吸道门诊持续高峰............................................................................................. 11 中国：持续跟踪发热门诊诊疗量和阳性率 .................................................................................................... 17 联检或为呼吸道检测趋势 ............................................................................................................ 19 风险提示 ..................................................................................................................................... 24 图表目录 图 1：呼吸道疾病图解 .................................................................................................................................................. 6 图 2：呼吸道感染常见病原体 ...........................................................................................................................