医药生物行业专题：为什么持续看好Pharma？

为什么持续看好Pharma？证券研究报告|行业专题医药生物2024年9月21日证券分析师姓名：刘闯资格编号：S1350524030002邮箱：liuchuang@huayuanstock.com证券分析师姓名：李强资格编号：S1350524040001邮箱：liqiang@huayuanstock.com请务必阅读报告末页的重要声明1. Pharma及BioBiophapharmrma股价表现股价表现资料来源：Wind，华源证券研究◼今年初至今，尤其最近三个月，Pharma及Biopharma大幅跑赢医药指数，表现亮眼•今年初截至2024年9月18日，医药指数(申万)下跌27%，但国内Pharma及Biopharma今年初至今的表现十分亮眼，其中翰森制药上涨32%、康方生物上涨58%、百济神州上涨14%、海思科上涨43%，此外，恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、和黄医药、信立泰等公司相对医药指数均有不错表现。-27%32%14%58%43%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%医药生物(申万)恒瑞医药翰森制药中国生物制药百济神州康方生物信达生物和黄医药海思科信立泰图表：年初至今医药生物指数及个股涨跌幅2. Pharma及BioBiophapharmrma上涨逻辑上涨逻辑资料来源：湖北生物公众号，华源证券研究◼政策端：顶层明确支持创新药全链条发展•在过去十几年间，我国相继出台多项支持和推动创新药物发展的政策，帮助我国的生物医药产业实现从仿制药到创新药的转型。尤其在今年，国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，上海、北京等各地方配合，创新药政策利好频出。时间部门政策文件名称重点内容政策类型2024年3月 国家发改委联合多部门《全链条支持创新药方案》从研发、审批、进院、支付、投融资五大核心环节对创新药给予全链条的支持。打通政策堵点，加快创新药获批上市，加速创新药商业化进程，促进创新药企形成自我造血功能，全面推动企业发力原始创新征求意见稿2023年8月国务院办公厅《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力引导类2023年4月 国家药监局药品审评中心《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》以“早期介入、研审联动、滚动提交”等形式，进一步加快创新药的研发进程，完善创新药审评体系建设，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度指导类2022年4月国务院办公厅《“十四五”国民健康规划》鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发。深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚引导类2022年1月国务院办公厅《“十四五”市场监管现代化规划》完善创新药物、创新疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批。建立国家药物医疗器械创新协作机制，加强对重大创新药研发的指导引导类2021年12月 工信部等九部门《“十四五”医药工业发展规划》一是加快产品创新和产业化技术突破，促进医药工业发展向创新驱动转型。二是提升产业链稳定性和竞争力，维护产业链供应链稳定畅通。三是增强供应保障能力，强化重点产品保障能力，提高保障质量和水平。四是推动医药制造能力系统升级，提高全行业质量效益和核心竞争力。五是创造国际竞争新优势，更高水平融入全球创新网络和产业体系引导类省市时间部门政策名称重点内容北京2024年5月市人民政府办公厅 北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)共八个方面 34项重点任务，将通过强化创新策源、加强临床研究、激发数据要素价值等任务，加快发展新质生产力，推动医药健康产业更高质量更高水平发展。2024年4月市医疗保障局牵头 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024 年)》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措，包括:着力提升创新医药临床研究质效(4条)、助力加速创新药审评审批(4条)、大力促进医药贸易便利化(3条)、加力促进创新医药临床应用(8条)、努力拓展创新医药支付渠道(3条)、鼓励医疗健康数据赋能创新(5条)，强化创新医药企业投融资支持(3条)和保障措施(2条)上海2022年11月市政府办公厅《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》明确了支持提升研发创新能力、支持创新药和医疗器械研发生产新模式、支持高水平孵化转化平台建设、提高生物医药知识产权交易活跃度、支持研发创新产品的上市和使用等方面发展的18条具体举措2024年4月市药监局《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》依托国家药监局药品、医疗器械审评检查长三角分中心在受理、审评和检查方面的功能开级，持续完善本市"一清单、两优化"服务机制。即围绕本市重点研发项目，建立生物医药领域重点研制品种项目清单。“两优化”即优化服务方式、优化工作程序2023年7月市医疗保障局《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》提出九个方面28条措施，推进本市完善创新药械的后支付机制，稳定前端产业预期2024年4月市科学技术委员会《关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险工作的通知》建立本市生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险补偿机制，对符合条件的药物、医疗器械和医疗技术临床试验及产品实施保费补贴2023年9月市科学技术委员会 《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》组织设立“上海市基因治疗科技创新重大专项”，推动基础研究、临床转化和产品开发，形成一批具有自主知识产权的关键核心技术和创新产品，并在产品审批、知识产权保护、人才引进、特殊物品通关等方面将给予全方位保障2022年11月市科学技术委员会 《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》明确增强科技创新策源能力、提高临床研究和转化水平、提升产业发展能级、强化政策支持四大重点任务广州2024年1月市人民政府办公厅 《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》重点聚焦创新、集聚、生态化、国际化等四大方面，共31条。重点支持创新药研发、创新医疗器械研发、创新药及医疗器械产业化落地，以及加快特色中医药创新发展、培育壮大细胞和基因治疗等未来产业2024年5月市医疗保障局《广州医保支持创新医药发展若干措施》包括:加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等4方面共 21 条措施2022年11月市人民政府办公厅 广州市全面加强药品监管能力建设具体措施从4个方面提出了14项改革举措:一是提升药品监管执法专业能力。二是强化药品监管技术支撑建设。三是完善药品监管体制机