海外消费行业周报-和黄医药深度：聚焦小分子领域，呋喹替尼实现海外商业化

行业及产业 行业研究/行业点评 证券研究报告 海外消费服务 2024 年 09 月 27 日 和黄医药深度：聚焦小分子领域，呋喹替尼实现海外商业化 看好 ——海外消费周报（20240923-20240927） 相关研究 - 证券分析师 黄哲 A0230513030001 huangzhe@swsresearch.com 周文远 A0230518110003 zhouwy@swsresearch.com 贾梦迪 A0230520010002 jiamd@swsresearch.com 研究支持 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 联系人 胡梦婷 (8621)23297818× humt@swsresearch.com 本期投资提示： ⚫ 海外医药：和黄医药深度报告 和黄医药是一家处于商业化阶段的医药公司，专注于发现、开发及商业化肿瘤和免疫性疾病的创新药。目前公司已有三款小分子创新药于国内获批上市，包括呋喹替尼（爱优特）、索凡替尼（苏泰达）和赛沃替尼（沃瑞沙），其中呋喹替尼已成功进入国际市场，于 2023 年 11 月获得 FDA 上市批准。此外，目前公司管线中 13 款肿瘤药已处于临床阶段。1）呋喹替尼美国获批上市，海外商业化加速放量。2）赛沃替尼有望向 FDA递交上市申请。3）积极布局其他创新管线。 ⚫ 海外社服： 携程中秋假期总结 ⚫ 海外教育：季报业绩待披露，基本面景气将获验证 ⚫ 风险提示：行业竞争加剧；核心产品研发和商业化进展低于预期；消费需求不及预期；餐饮公司开店速度不及预期；K12 教育培训政策收紧，影响学生报班、上课或课程提价；非学历职业培训业务发展不及预期；消费需求不及预期；餐饮公司开店速度不及预期；行业竞争加剧；核心产品研发和商业化进展低于预期；收并购和自建进展低于预期。 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 行业点评 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第2页 共9页 简单金融 成就梦想 1．海外医药：和黄医药深度报告 1.1 和黄医药深度报告 和黄医药是一家处于商业化阶段的医药公司，专注于发现、开发及商业化肿瘤和免疫性疾病的创新药。目前公司已有三款小分子创新药于国内获批上市，包括呋喹替尼（爱优特）、索凡替尼（苏泰达）和赛沃替尼（沃瑞沙），其中呋喹替尼已成功进入国际市场，于2023 年 11 月获得 FDA 上市批准。此外，目前公司管线中 13 款肿瘤药已处于临床阶段。 呋喹替尼美国获批上市，海外商业化加速放量。呋喹替尼为公司自研的小分子 VEGFR1、2 及 3 口服抑制剂，2018 年 9 月获得 NMPA 上市批准，用于治疗三线 mCRC 患者。海外市场方面，呋喹替尼（Fruzaqla）于 2023 年 11 月获得 FDA 上市批准，成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对三种 VEGF 受体激酶的高选择性抑制剂。此外，呋喹替尼已于 2024 年 6 月获得欧盟上市批准。2023 年 1 月，公司与武田达成呋喹替尼的合作协议，武田将负责在全球（除中国内地、香港和澳门外）范围内推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。和黄医药获得首付款 4.0 亿美元，高达 7.3 亿美元的潜在里程碑付款，以及销售分成。2023 年呋喹替尼海外市场销售额约为 1,500 万美元，1H24 销售额快速增长至 1.31 亿美元。我们认为随着呋喹替尼的海外获批，有望进一步实现销售放量。 赛沃替尼有望向 FDA 递交上市申请。赛沃替尼于 2021 年获 NMPA 附条件上市，用于治疗 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，成为国内首个获批的选择性MET 抑制剂。目前，由合作方阿斯利康负责赛沃替尼中国市场的销售推广。基于赛沃替尼IIIb 期确证性研究，赛沃替尼用于一线和二线治疗 MET 外显子 14 跳变 NSCLC 的新适应症上市申请于 2024 年 3 月获 NMPA 受理，若成功获批有望拓展至初治患者。此外，SAVANNAH 全球 II 期研究已于 2024 年 2 月完成患者入组，用于治疗二/三线奥希替尼难治性 EGFRm/MET+ NSCLC 患者。若进展顺利，预计合作方阿斯利康有望于 2024 年底向 FDA 递交上市申请。若成功获批，有望成为公司第二款海外上市的产品。公司正在开展赛沃替尼的七项注册研究，包括三项全球研究和四项中国研究，主要覆盖非小细胞肺癌、胃癌和肾癌。 积极布局其他创新管线。索乐匹尼布是公司自研的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。今年 1 月，索乐匹尼布二线治疗免疫性血小板减少症（ITP）已获 NMPA 受理。此外，公司于 2021 年引进他泽司他（EZH2 抑制剂）大中华区的权益，目前他泽司他的新药上市申请（三线滤泡性淋巴瘤）已于 2024 年 7 月获 NMPA 受理。此外，公司已于 2024 年 5月启动 HMPL-306（IDH1/2）的 RAPHEL III 期临床，用于治疗伴有 IDH1 及/或 IDH2 突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者。我们认为随着其他管线进入后期阶段，有望进一步丰富公司产品组合。 首次覆盖给予买入评级。我们预计 2024-2025 年公司收入分别为 6.5 亿美元，8.1 亿美元和 9.5 亿美元，其中肿瘤/免疫业务收入分别为 3.7 亿美元，5.3 亿美元和 6.5 亿美元，其他业务收入分别为 2.8 亿美元，2.9 亿美元和 3.0 亿美元。此外，考虑到公司核心产品的 行业点评 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第3页 共9页 简单金融 成就梦想 商业化放量，我们预计 2025 年公司有望实现盈利，预计 2024-2025 年归母净利润分别为-0.13 亿美元、0.39 亿美元和 1.2 亿美元。基于 DCF 模型，我们给予目标价 35.4 港元，对应 33%的上涨空间，首次覆盖给予买入评级。 1.2 建议关注 创新药出海和国内商业化进展（信达生物（01801.HK）、科伦博泰生物（06990.HK）、和黄医药（00013.HK）、康方生物（09926.HK）、百济神州（06160.HK）、荣昌生物（09995.HK）、康诺亚（02162.HK）等）。 1.3 风险提示 行业竞争加剧；核心产品研发和商业化进展低于预期。 2．海外社服：携程中秋假期总结 2.1 携程发布 2024 年中秋假期旅游总结 中秋以短途游为主，根据携程平台的数据，中秋假期同省酒店订单占比达到 50%以上，但游客对于身边目的地的探索欲望显著增强，游览时长较端午小长假有所延长。国内周边游的热门目的地包括北京、上海、成都、杭州、广州、南京、深圳、重庆、天津和苏州。在本地游方面，博物馆游的热度显著增长。中秋假期期间，各地博物馆门票订单量较端午假期增长 15%。携程在早前发布的十一预测报告显示，旅游行业正呈现双循环特征。国内循环方面，大城青年和小镇青年“身份互换”