君实生物(688180)公司点评报告：特瑞普利欧盟获批，全球商业化进程加速

公 司 研 究 2024.09.25 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 君 实 生 物 -U（ 688180） 公 司 点 评 报 告 特瑞普利欧盟获批，全球商业化进程加速 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 许睿 登记编号：S1220523080005 强 烈 推 荐 ( 维 持 ) 公 司 信 息 行业 其他生物制品 最新收盘价(人民币/元) 24.41 总市值(亿)(元) 240.61 52 周最高/最低价(元) 45.88/23.14 历 史 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 《君实生物-U(688180)：2024H1 业绩符合预期，公司降本增效成果显著，特瑞普利销售亮眼》2024.08.31 《君实生物-U(688180)：特瑞普利第九项适应症(ES-SCLC)获批，国内大适应症放量提速》2024.06.13 《君实生物-U(688180)：24 年 Q1 业绩超预期，核心产品特瑞普利表现亮眼》2024.04.30 《君实生物-U(688180)：特瑞普利肾癌适应症获批，开创我国肾癌首个 PD-1 单抗免疫疗法》2024.04.08 事件：2024 年 9 月 24 日，特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®） 获得欧盟委员会批准，用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。 点评： 1）在中国市场获批上市近 6 年后，特瑞普利单抗实现了在中美欧三大主要市场成功上市。特瑞普利单抗成为首个在欧洲市场获批的中国本土研发的 PD-1 抑制剂，对于公司的国际化战略和产品的国际竞争力具有重要意义。本次获批分别基于 JUPITER-02 和 JUPITER-06 研究的积极结果。研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低 48%，死亡风险降低 37%。特瑞普利单抗联合化疗组的 mPFS 对比单纯化疗延长了 13.2 个月，从 8.2 个月提升到 21.4 个月。长期生存随访数据在 2024 年 ASCO 年会展示，特瑞普利单抗治疗组 5 年生存率达到52.0%。JUPITER-06 研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗可使晚期或转移性 ESCC 患者中位 OS 延长 6 个月，达到 17 个月，并显著降低患者的疾病进展或死亡风险达 42%，显著改善生存获益，且无论 PD-L1 表达如何均可获益。 2）特瑞普利全球商业化节奏加速，有望陆续在全球其他地区获批。截至目前，特瑞普利单抗已在国内获批 10 项适应症，预计今年将全部纳入医保。除美国和欧盟外，英国药品和保健品管理局（MHRA）受理了特瑞普利鼻咽癌、食管鳞癌的上市申请、澳大利亚药品管理局（TGA）、新加坡卫生科学局（HSA）以及香港卫生署药物办公室（DO）分别受理了鼻咽癌的上市申请，有望相继获批上市。此外，该产品的上市申请已在印度、南非、智利、约旦提交。 3）未来看好特瑞普利在全球市场的放量。特瑞普利在今年上半年实现销售收入 6.71 亿元，同比增长约 50%，其中 Q1 实现销售收入约 3.07 亿元，同比增长约 56.82%。未来，特瑞普利将在大适应症以及优势适应症持续发力，从国内市场向全球拓展。 盈利预测：我们预计公司 2024-2026 年营收分别为 17、32、42.5 亿元，同比增速分别为 13.14%、88.24%、32.81%，归母净利润分别为-18.42、0.41、8.05 亿元，同比增速分别为 19.34%、102.21%、1880.33%，维持“强烈推荐”评级。 风险提示：临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 -39%-27%-15%-3%9%23-9-2523-12-2524-3-2524-6-2424-9-23君实生物-U沪深300君实生物-U(688180) 公司点评报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 [Table_ProFitForecast] 盈 利 预 测 （人民币） 单位/百万 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入 1503 1700 3200 4250 (+/-)% 3.38 13.14 88.24 32.81 归母净利润 -2283 -1842 41 805 (+/-)% 4.38 19.34 102.21 1880.69 EPS (元) -2.32 -1.87 0.04 0.82 ROE(%) -31.93 -28.98 0.73 13.01 PE -18.03 -13.06 591.72 29.87 PB 5.77 3.79 4.31 3.89 数据来源：wind 方正证券研究所 注：EPS 预测值按照最新股本摊薄 君实生物-U(688180) 公司点评报告 3 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 [Table_Forcast] 附录:公司财务预测表 单位：百万元(人民币) 资产负债表 2023A 2024E 2025E 2026E 利润表 2023A 2024E 2025E 2026E 流动资产 5571 6112 7677 12569 营业总收入 1503 1700 3200 4250 货币资金 3788 4205 5603 10498 营业成本 541 698 1000 1300 应收票据 0 9 27 94 税金及附加 20 10 16 22 应收账款 483 425 649 496 销售费用 844 816 864 850 其它应收款 374 19 62 59 管理费用 536 714 736 765 预付账款 239 237 270 455 研发费用 1937 1445 1536 1615 存货 538 567 476 402 财务费用 -67 -15 -8 -4 其他 149 650 590 565 资产减值损失 -126 -15 -9 -7 非流动资产 5772 6229 6695 6737 公允价值变动收益 -149 -3 -7 2 长期投资 243 289 709 611 投资收益 74 -44 -43 -43 固定资产 2432 2371 2235 2090 营业利润 -2457 -1976 -955 -297 无形资产 547 597 653 714 营业外收入 4 2 37 5 其他 2550 2973 3099 3323 营业外支出 38 21 15 10 资产总计 11343 12341 14372 19307 利润总额 -2492 -1995 -933 -302 流动负债 2438 2602 3869 5083 所得税 44 20 20 30 短期借