医药行业周报：诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 09 月 24 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<罗氏 FIC 小分子疗法达 3 期主要临床终点>>--2024-09-23 <<阿斯利康重磅疗法 Fasenra 再获FDA 批准>>--2024-09-23 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2024 年 9 月 24 日，医药板块涨跌幅+3.40%，跑输沪深 300 指数0.93pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 23 名。各医药子行业中，线下药店(+7.28%)、医疗设备(+4.92%)、医院（+4.69%）表现居前，医疗研发外包（+2.45%)、体外诊断(+2.56%)、其他生物制品(+3.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为双成药业(+10.05%)、益丰药房(+9.93%)、天意医疗(+9.81%)；跌幅榜前 3 位为百利天恒(-5.65%)、泽璟制药(-2.78%)、特宝生物（-2.57%）。 行业要闻： 9 月 23 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（Pluvicto）拟纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。Pluvicto 是一款将靶向 PSMA 的小分子化合物与放射性同位素连接在一起的放射性配体疗法，此前已于 2022 年 3 月获美国 FDA 批准治疗上述前列腺癌患者。 （来源：CDE，太平洋证券研究院） 公司要闻： 仁和药业（000650）：公司发布公告，子公司药都仁和近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品补充申请批准通知书》，同意本品增加 10mg 和 5mg 规格，核发药品批准文号。 上海医药（601607）：公司发布公告，子公司信谊金朱收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。 科华生物（002022）：公司发布公告，子公司西安天隆收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，公司产品实时荧光 PCR 分析仪获得批准，用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测。 伟思医疗（688580）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品 Nd:YAG 倍频皮秒激光治疗仪获得批准，用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 (30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/9/2523/12/724/2/1824/5/124/7/1324/9/24医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街 9 号华远企业号 D 座二单元七层 上海市浦东南路 500 号国开行大厦 10 楼 D 座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心 19 层 1904 号 广州市大道中圣丰广场 988 号 102 室 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。