医药生物行业GLP-1器械篇：注射笔为自我给药利器，减重催生翻倍市场空间

GLP-1器械篇：注射笔为自我给药利器，减重催生翻倍市场空间证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0210524080007请务必阅读报告末页的重要声明证券分析师姓名：王艳资格编号：S0210524040001联系人姓名：黄冠群医药生物医药生物行业评级：强于大市（维持评级）2024年9月14日2➢注射笔为自我给药利器，为GLP-1类药物核心成本构成。自我给药已成各类慢病的主要给药方式，注射笔是实现自我给药的利器，在胰岛素、生长激素等药物递送方面已得到广泛应用。GLP1类药物主要用于降糖和减重，均需自我给药，GLP1类药物多为药械结合，注射笔已成主流GLP1药物的核心组成部分。根据海外研究表明，在大规模稳定生产下，单支药物成本构成中，注射笔已成GLP-1类药物的核心成本构成。➢减重需求增量下，预计2030年合计市场空间超400亿：由于注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势，精准契合长期用药患者人群需求，用途不止GLP-1。我们按照保守估计，测算得2030年除GLP-1外其他药品注射笔需求市场规模体量为218亿元；而2030年GLP-1减重及糖尿病有望带来260亿增量市场空间，合计市场规模或超400亿元。预计全球药企抢滩布局GLP-1、国内GLP-1有望在25年陆续进入量产，注射笔行业近两年有望逐年爆发。➢注射笔由笔帽、笔芯架、笔芯（含胶塞）、针头和机械装置构成，有如下产业机会：➢1）注射笔生产及代工：由于海外巨头专利壁垒垄断注射笔绝大部分全球及国内份额，叠加注射笔结构精密，对生产组装具有较高要求，药企自主开发注射笔面临专利及生产壁垒，与注射笔代工厂商合作开发成为趋势。在巨大的需求下，以翰尔西、美好医疗等为代表的国产厂商陆续获得新订单，需求催化+进口替代推动注射笔生产及代工企业高成长；➢2）覆膜胶塞：胶塞接触药液，为自我注射药物核心包材，覆膜胶塞正在替代普通胶塞，目前覆膜胶塞由以美国西氏为代表的外企占据，国内华兰股份和湖北华强实现突破，考虑到覆膜胶塞替代率提升+GLP1新增需求，覆膜胶塞行业有望快速增长。➢受益标的：建议关注1）美好医疗：呼吸机代工起家，凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场。Q2主业客户去库存确立拐点，夯实全年业绩增长确定性；2）华兰股份：国产药用胶塞龙头，GLP-1减肥链+高端产能释放双驱。➢风险提示：GLP-1需求不及预期风险；市场竞争加剧风险；各公司产线产能建设不及预期风险◼注射笔：实现自我给药利器，GLP-1药物核心成本构成◼覆膜胶塞：药用胶塞升级方向，国产替代正当时◼产业链相关受益标的◼风险提示目录3注射笔4资料来源：万海医疗官网，华福证券研究所针头笔芯（卡式瓶/PFS）笔帽笔芯架活塞杆笔身剂量旋钮注射按钮卡式瓶铝盖胶塞外针帽内针帽针头保护片•注射笔主要用于患者自我给药，由笔帽、笔芯架、笔芯、针头和机械装置构成。•注射笔为GLP-1药物的核心成本构成。根据药时代，海外研究表明，在大规模稳定生产下，Ozempic的活性药物生产成本可低至约30美分/1mg，而单支注射笔的生产成本则为2.83美元左右。若采用代工方式，则注射笔的成本更高，根据华阳智能招股书，旗下注射笔生产企业德尔福2022年电子式注射笔售价为353.70元/支；机械式注射笔为39.26元/支。5•全球GLP-1大市场、持续高速扩容，催生广阔器械需求。GLP-1减重适应症拓展催化，相关药品正高速放量，其中大单品司美格鲁肽2023年销售额约219亿美元，同比增长88.8%，其中注射降糖Ozempic销售额为143.6亿美元，同比增长60%，口服降糖Rybelsus销售额约为28亿美元。其中，针剂仍占据诺和诺德、礼来23年GLP-1销售中超90%的构成，催生广阔器械端需求。以诺和诺德为例，23年年报披露，诺和诺德每年生产超过8亿支注射笔，由于产能不足，2023年2月诺和诺德在中国天津投资约11.8亿元建设预填充注射笔生产线、11月投资约23亿美元扩大在法国的生产，以提升GLP-1药物及注射笔的产量。•国内厂商未来预计密集获批上市，预计25年注射笔需求有望快速增长。2023年华东医药的利拉鲁肽注射液分别获批准治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重适应症；仁会生物的贝那鲁肽获批新适应证治疗肥胖或超重；2024年，正大天晴开发的利拉鲁肽注射液批用于成人2型糖尿病患者控制血糖。当前临床3期及报证阶段GLP1药物众多，预计2025年上半年厂商陆续进入量产阶段，有望持续推动注射笔行业需求端扩容。临床前申请临床批准临床临床I期临床II期临床III期申请上市批准上市2型糖尿病773869338517肥胖792836171205糖尿病5112121110资料来源：诺和诺德年报，药融云，华福证券研究所图：司美格鲁肽商品名销售额（亿美元）202020212022202324H1Ozempic31.850.689.6143.685.0OY（%）58.9%77.3%60.2%35.8%Rybelsus2.87.316.928.116.4YOY（%）158.3%133.5%65.9%31.0%Wegovy2.19.347.031.6YOY（%）346.5%406.5%74.1%图： 全球GLP-1在研药品数量6注射笔慢病自主治疗精准用药涉及隐私药物高端制剂胰岛素果纳芬、特立帕肽等GLP-1生长激素干扰医美注射类产品，如玻尿酸等PD1PDL1自主注射、简单方便、疼痛感小注射器普通注射器胰岛素专用注射器胰岛素泵 无针注射器疼痛感强注射不便价格昂贵400~3500元/支药剂用途类型&价格资料来源：中国药科大学&RDPAC《胰岛素产能保障影响因素和扩产周期评估研究报告》，动脉网，微信公众号上海久森，微信公众号UPG联塑，微信公众号小包服，淘宝，京东国际，维科网，ypsomed delivery systems，华福证券研究所单次剂量抛弃式可调注射笔多次剂量重复式可调注射笔分类可调节刻度示意图可替换笔芯（如胰岛素）（如GLP-1，一支笔多次注射，用完抛弃）多为预灌封形式，自带针头如肾上腺素注射笔各类细胞生物制剂基因采用注射笔给药形式的药品举例商品名厂家国内上市时间修美乐（阿达木单抗注射液） 艾伯维2010瑞百安（依洛尤单抗注射液）安进2018度易达（度拉糖肽注射液）礼来2019拓咨（依奇珠单抗注射液）礼来2019可善挺（司库奇尤羊抗）诺华2020特诺雅（古寒奇尤单抗注射液）杨森2020信必乐（托莱西单抗注射液）信达20237资料来源： openPR，微信公众号小包服，HTF Market Report，华福证券研究所专业人员药企自主开发知识产权产品设计定型零件生产组装产线竞品专利分析、自主专利布局、专利稳定性确认等临床需求、用户需求、技术指标、工程图纸、测试方法机械、质量法规、人因专家、知识产权专家、制造专家注塑成型，需要有模具制造能力1）部件自动化组装：外壳、驱动两大模组2）预