医药生物行业周报：生物安全法案再遇波折，CXO有望迎来估值修复

请务必阅读报告末页的重要声明 glzqdatemark1 证券研究报告 行业研究|行业周报|医药生物 生物安全法案再遇波折，CXO 有望迎来估值修复 2024年09月23日 |报告要点 |分析师及联系人 证券研究报告 请务必阅读报告末页的重要声明 1 / 13 近期美国国会发起了一系列针对中国医药生物供应商对美业务的生物安全法案，引发市场对于国内相关企业未来的担忧。我们分析了美国的立法流程与生物安全法案的内容，认为 2024年生物安全法案获批成为法律的概率已经非常低，即使最终获批，法案对于国内相关企业的影响也相对可控。叠加美国开启降息周期，对于以海外业务为主的头部 CXO 的估值压制有望消除，我们建议关注 CXO 行业的估值修复与边际改善。 郑薇 陈馨悦 SAC：S0590521070002 SAC：S0590524070007 请务必阅读报告末页的重要声明 2 / 13 行业研究|行业周报 glzqdatemark2 医药生物 生物安全法案再遇波折，CXO 有望迎来估值修复 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议： 强于大市 相对大盘走势 相关报告 1、《医药生物：2024 年医药中报总结：推荐创新药院内刚需与器械出海》2024.09.06 2、《医药生物：乳腺癌专题：治疗方式更新孕育投资机会》2024.09.02 扫码查看更多 ➢ 美国生物安全法案引起市场担忧 生物安全法案主要指 2023 年 12 月以来美国国会以国家生物和基因安全为由发起的一系列法案，旨在限制中国医药生物供应商对美业务，引起了市场对于国内CXO 相关产业发展的担忧。目前生物安全法案主要包括以下两类：（1）以单独立法形式推进的法案，主要包括 S.3385、H.R.7085、H.R.8333；（2）作为美国国防授权法案（NDAA）的修正案，以期能够跟随 NDAA 获得快速批准，如 S.4863 的修正案 S.Amdt.2166。 ➢ 生物安全法案完成单独立法时间紧张 我们以单独立法进展最快的 H.R.8333 为例，该版本已经由众议院全体会议表决通过，仍需在 2024 年完成参议院全体会议表决、两院协商一致、总统签署法案。参议院在 2024 年的排会日期仅剩 9 月 23-27 日，11 月 12-22 日及 12 月 2-20日，共计 29 个工作日。根据参议院官网信息，9 月 24-26 日待审议事项并无生物安全法案。考虑到 11 月 5 日为美国大选日，后续将进行换届的交接工作，生物安全法案面临较大的不确定性。因此，我们认为法案在 2024 年通过的概率较低。 ➢ 生物安全法案加入 NDAA 修正案再次失败 国防授权法案（NDAA）是美国国会提出的年度法案，包括国防部资金提议、能源部核武器项目及其他国防相关活动。2024 年 NDAA 连续第 63 年颁布，由于审议速度较快，许多法案希望作为 NDAA 修正案，以获得快速批准。2024 年 7 月 8 日众议院版 NDAA（H.R.8070）通过众议院全体会议并提交至参议院，2024 年 9 月19 日参议院版 NDAA（S.4638）通过参议院军事委员会，两者均不涉及生物安全法案，意味着 2024 年生物安全法案作为 NDAA 修正案获得立法可能性极低。 ➢ 建议关注 CXO 行业的估值修复与边际改善 全球医药生物研发景气度提升，2024 年以来海外创新药投融资已呈现较为明显的复苏迹象，而国内创新药投融资回暖仍需时间。2024 年上半年，头部 CXO 的新签/在手订单同比增速多在 10-30%，欧美地区收入占比仍维持较高水平，生物安全法案并未对国内 CXO 业绩产生明显影响。因此，随着生物安全法案获批可能性逐步降低，叠加美国开启降息周期，对于以海外业务为主的头部 CXO 的估值压制有望消除，建议关注 CXO 行业的边际改善，相关公司包括药明康德、药明合联等。 风险提示：地缘政治风险；医药行业监管趋严；行业竞争加剧；需求不及预期。 -30%-17%-3%10%2023/92024/12024/52024/9医药生物沪深3002024年09月23日 请务必阅读报告末页的重要声明 3 / 13 行业研究|行业周报 正文目录 1. 生物安全法案年内获批难度进一步加大 .............................. 4 1.1 生物安全法案纳入 NDAA 的可能性极低............................ 4 1.2 生物安全法案单独立法所需时间紧张 ............................ 5 2. 生物安全法案实际影响仍存在不确定性 .............................. 7 3. 建议关注 CXO 行业的边际改善 ...................................... 9 4. 风险提示 ....................................................... 10 5. 附录：美国立法流程梳理 ......................................... 10 图表目录 图表 1： 118 届美国国会生物安全法案相关内容............................. 4 图表 2： 1977-2024 财年国防授权法案出台所需天数......................... 5 图表 3： 118 届美国国会国防授权法案进展 ................................ 5 图表 4： H.R.8333 最新进展 ............................................. 6 图表 5： 2024 年美国国会工作安排时间表 ................................. 7 图表 6： H.R.8333 关于法案生效时间的表述................................ 8 图表 7： H.R.8333 在众议院全体会议的投票结果 ............................ 8 图表 8： 2023-2024H1 海外创新药投融资数据 .............................. 9 图表 9： 2023-2024H1 中国创新药投融资数据 .............................. 9 图表 10： 2024H1 头部 CXO 业绩表现 ...................................... 9 图表 11： 美国国会提案的四种形式 ...................................... 11 图表 12： 美国参众两院法案审议的特殊流程 .............................. 12 图表 1