医药生物行业海外药企2024Q2业绩回顾:关注国内创新出海及国产品种商业化
请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年9月23日海外药企2024Q2业绩回顾——关注国内创新出海及国产品种商业化行业研究 · 行业专题 医药生物投资评级:优于大市(维持评级)证券分析师:陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001证券分析师:张佳博021-60375487zhangjiabo@guosen.com.cnS0980523050001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容摘要◼ 从海外MNC药企2024Q2业绩表现来看,创新品种放量依然是增长的主要驱动力。其中,礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下,收入端分别+36%/+25%;阿斯利康肿瘤、心血管、呼吸、罕见病等板块协同发力,收入端+17%;辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及HorizonTherapeutics影响,收入端+14%(剔除新冠药物/疫苗)/+20%;赛诺菲、诺华、GSK分别依靠达必妥、诺欣妥/可善挺、吸入制剂/HIV产品组合等核心产品驱动,收入端实现+13%/+11%/+10%双位数增长。•肿瘤:2024H1 K药销售额稳居第一,实现销售142亿美元(+18%),同靶点O药销售44.7亿美元排名第三,以PD-1为代表的IO疗法依然是肿瘤治疗的基石疗法;ADC药物研发热度极高,目前已经有15款ADC药物成功上市销售,第一三共和阿斯利康共同开发的Enhertu(HER2 ADC)在2024H1以17.7亿美元销售额位居第一,预计全年销售额将达到35亿美元。•代谢:诺和诺德Ozempic+Wegovy+Rybelsus Q2合计销售~67亿美元(同比+35%,环比+9%),礼来Mounjaro+Zepbound合计销售~43亿美元(同比>3.4x,环比+86%);美国市场GLP-1总处方量增速>10%,截至Q2末Ozempic/Rybelsus市场份额分别为48.4%/6.6%,Tirzepatide市场份额快速上升至27.9%。•自免:银屑病领域Skyrizi(利生奇珠单抗)上半年继续维持45%+增速,其他传统靶点/药物基本趋于成熟,销售额增长主要由炎症性肠病、化脓性汗腺炎等其他适应症驱动;特应性皮炎靶向疗法在欧美患者渗透率仍处于低位,Dupixent上半年销售61亿欧元(+27%),全年指引~130亿欧元;风湿免疫领域传统TNF-α抑制剂受到biosimilar冲击,乌帕替尼为代表的新靶点快速增长。◼ 投资建议:1)肿瘤:HARMONi-2临床数据在WCLC年会上发布,康方生物的PD-1xVEGF双抗依沃西在PD-L1(+)NSCLC 1L适应症头对头K药达到显著的PFS优效,建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等;2)GLP-1RA及产业链:单靶点/多靶点GLP-1RA创新药及GLP-1RA生物类似药,建议关注:信达生物、华东医药、恒瑞医药等;多肽原料药&CDMO、胰岛素笔,建议关注:诺泰生物、美好医疗等;3)自免:国产IL-17A、IL-4RA品种相继上市,国产自免单品进入商业化新阶段,建议关注:康诺亚-B、智翔金泰、三生国健等。◼ 风险提示:市场竞争加剧,产品临床失败或有效性低于预期,产品商业化不达预期,技术升级迭代的风险。2请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容细分治疗领域产品表现01海外药企业绩梳理02投资建议及风险提示03目录请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容图:2024H1抗肿瘤药物TOP10销售数据(单位:亿美元)资料来源:各公司财报,国信证券经济研究所整理肿瘤:2024H1 K药销售额稳居第一,ADC药物销售额加速增长142.2 55.7 44.7 32.3 32.0 30.2 28.3 23.8 22.6 21.8 020406080100120140160图:2024H1抗肿瘤ADC药物TOP9销售数据(单位:亿美元)资料来源:各公司财报,国信证券经济研究所整理17.7 12.1 9.4 8.3 6.8 6.3 1.9 0.6 0.4 02468101214161820EnhertuKadcylaAdcetrisPadcevPolivytrodelvyElahereTivdakZynlonta◼ 2024年上半年,默沙东研发的Keytruda以142.2亿美元的销售额稳居全球抗肿瘤药物第一位,同时也是全球药物销售排行榜第一名,PD-1同靶点的“O药”以44.7亿美元销售额排名第三;强生研发的CD38单抗Darzalex 2024年上半年销售额为55.7亿美元,受益于该药物覆盖一线到四线的多发性骨髓瘤治疗,逐步迭代传统小分子药物来那度胺(Revlimid);BTK小分子抑制剂伊布替尼(Imbruvica)24年上半年销售额为32.3亿美元,为靶向血液瘤的FIC药物,同靶点的在研药物竞争激烈。◼ ADC药物研发热度极高,目前已经有15款ADC药物成功上市销售,第一三共和阿斯利康共同开发的Enhertu(HER2 ADC)在2024年上半年以17.7亿美元销售额位居第一,预计全年销售额将达到35亿美元;罗氏开发的HER2靶点Kadcyla销售12.1亿美元排名第二;Padcev为针对一线及二线后尿路上皮癌适应症的Nectin-4 ADC,上半年销售额为8.3亿美元;CD79b ADC药物Polivy 2024上半年销售额为6.8亿美元,得益于在一线DLBCL适应症中获批,销售放量将进一步加速;吉利德开发的 Trodelvy(Trop2 ADC)上半年销售额为6.3亿美元,得益于二线TNBC患者需求量大及在HR+/HER2-乳腺癌中的渗透率提升。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容图:GLP-1RA药物在减重适应症中单季度销售数据(单位:亿美元)资料来源:各公司财报,国信证券经济研究所整理 注:1 丹麦克朗 ≈ 0.1495 美元图:GLP-1RA药物在降糖适应症中单季度销售数据(单位:亿美元)资料来源:各公司财报,国信证券经济研究所整理 注:1 丹麦克朗 ≈ 0.1495 美元代谢:GLP-1RA药物,全球极具潜力的药王候选者29.4 4.2 6.5 5.7 19.8 33.0 2.7 6.0 9.8 18.1 35.7 3.3 6.7 14.1 16.7 44.9 2.7 8.8 22.1 16.7 41.6 3.2 7.5 18.1 14.6 43.2 3.4 8.8 30.9 12.5 05101520253035404550OzempicVictozaRybelsusMounjaroTrulicity2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q26.8 4.9 11.2 4.2 14.4 3.9 14.4 2.4 1.8 14.0 2.5 5.2 17.4 3.4 12.4 02468101214161820WegovySaxendaZepbound2023Q1
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