医药行业周报：阿斯利康重磅疗法Fasenra再获FDA批准

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 09 月 19 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 阿斯利康重磅疗法 Fasenra 再获 FDA 批准 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<诺华重磅小分子 Ribociclib 再获FDA 批准>>--2024-09-19 <<KarXT 有望近期获批上市，抗精神病 药 物市 场 迎来 变 革 2024.9.9-2024.9.15>>--2024-09-17 <<吉利德 HIV 预防疗法第 2 项 III 期研究成功>>--2024-09-17 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2024 年 9 月 19 日，医药板块涨跌幅+1.19%，跑赢沪深 300 指数0.40pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 20 名。各医药子行业中，线下药店(+5.46%)、医院(+3.29%)、疫苗（+2.18%）表现居前，血液制品（+0.63%)、体外诊断(+0.69%)、医疗设备(+1.04%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为海创药业(+19.99%)、老百姓(+10.02%)、双成药业(+9.96%)；跌幅榜前 3 位为海南海药(-10.02%)、首药控股(-10.00%)、泽璟制药（-4.80%）。 行业要闻： 9 月 19 日，阿斯利康宣布，其重磅抗体疗法 Fasenra（Benralizumab）已获得美国 FDA 的获批，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的成年患者。EGPA 是一种免疫介导的罕见血管炎，可导致多器官损伤，未经治疗可能致命。Fasenra 是一款与嗜酸性粒细胞表面表达的 IL-5Rα 相结合的单克隆抗体，该药是 FDA 批准的第二款治疗 EGPA 的生物制品。 （来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 公司要闻： 贝达药业（300558）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从 C4Therapeutics 引进的 CFT8919胶囊拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物临床试验申请已获得 NMPA 批准。 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理。 美诺华（603538）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于阿托伐他汀钙（原料药）的欧洲 CEP 证书，此次获批为公司进一步拓展国际市场，提供了竞争基础和优势。 陇神戎发（300534）：公司发布公告，子公司普安制药取得了甘肃省药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮《化学原料药再注册批准通知书》，此次获批对该原料药的生产、销售、推广等具有积极的意义。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 (30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/9/1923/12/124/2/1224/4/2524/7/724/9/18医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 阿斯利康重磅疗法 Fasenra 再获 FDA 批准 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街 9 号华远企业号 D 座二单元七层 上海市浦东南路 500 号国开行大厦 10 楼 D 座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心 19 层 1904 号 广州市大道中圣丰广场 988 号 102 室 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。