迈威生物(688062)ADC核心管线进展积极，商业化稳步推进

证券研究报告 医药生物 首次覆盖报告 2024 年 9 月 21 日 迈威生物-U (688062.SH) 买入（首次覆盖） ——ADC 核心管线进展积极，商业化稳步推进 投资要点： 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com ➢ 公司 2024 半年报成果显著：迈威生物 2024 年中报业绩显示，上半年公司实现营业收入 1.16亿元，同比增长 28.42%。其中药品销售收入为 6566.5 万元，较上年同期 1391.65 万元增长 371.85%。同时 9MW3011 项目与美国 DISC MEDICINE, INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司 2024 年上半年研发投入为 3.22 亿元，同比降低 5.38%；销售费用 1.13亿元，同比增长 29.82%，公司商业化不断推进，呈现良好态势。 ➢ 核心管线 Nectin-4 ADC（9MW2821）推进顺利，多款 ADC 进展迅速。 1）9MW2821：公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，美国获得 FDA 快速认定通道。尿路上皮癌：同靶点 ADC 进度全球第二，目前正在 III期临床阶段；宫颈癌：目前公司正在推进一线联合用药的 CDE 申报、二线及以后单药疗法的探索工作；食管癌：II 期临床数据显示，相比于现有疗法及同靶点产品 Padcev®更有优势，公司正积极推进一线联合用药的 CDE 申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作；三阴性乳腺癌：II 期临床显示，相比于现有疗法及同靶点产品 Padcev®展现出了较大潜力和优势，目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。 2）其他 ADC 管线：7MW3711 是靶向 B7-H3 ADC，目前正在开展两项 I/II 期临床试验，并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向 Trop-2 的 ADC，目前正在开展针对晚期实体瘤的 I/II 期临床试验。 ➢ 生物类似药商业化稳步推进，夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康®（阿达木单抗注射液）、迈利舒®（地舒单抗 60mg 规格）、迈卫健®（地舒单抗 120mg 规格）商业化稳步推进，并积极部署海外新兴市场。 ➢ 在研管线推进顺利。1）8MW0511：HAS-G-CSF 药物，适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症，已于 23 年 12 月提交 NDA。2）6MW3211：CD47/PD-L1 双抗药物，适应症为各种晚期恶性肿瘤，目前正处于 II 期临床阶段。3）9MW3811：IL-11 单抗，用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化，目前处于 I 期临床阶段。4）9MW1911：ST2-单抗药物，主要适应症为慢性阻塞性肺病，目前处于 II 期临床阶段。5）9WM0211：重组 VEGF 单克隆抗体，主要适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，目前处于 III 期临床阶段。6）9MW3011：TMPRSS6 单克隆抗体，主要适应症为 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症，目前均处于 II 期临床阶段。7）9MW1411：α-toxin 新型抗体，主要适应症为金黄色葡萄球菌感染，目前正处于 II 期临床阶段。 ➢ 盈利预测与估值。预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 2.59/8.64/20.13 亿元。通过 DCF 方法计算，假设永续增长率为 2%，WACC 为 8.8%，公司合理股权价值为 131 亿元。公司核心ADC 管线进展顺利，积极拓展海外新兴市场。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 ➢ 风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 市场表现： 股价数据： 2024 年 9 月 19 日 收盘价（元） 21.24 年内最高/最低（元） 37.00/20.40 总市值（亿元） 84.88 盈利预测与估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入（百万元人民币） 28 128 259 864 2,013 同比增长率（%） 70.9% 361.0% 102.8% 233.2% 133.1% 毛利率（%） 99.7% 98.9% 87.3% 95.9% 93.8% 归母净利润（百万元人民币） -955 -1,053 -1,065 -673 -175 同比增长率（%） 每股收益（元人民币/股） -2.44 -2.64 -2.66 -1.68 -0.44 ROE（%） 市盈率 请务必仔细阅读正文之后的免责声明 -16%-3%9%21%33%46%23-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-0724-0824-09迈威生物沪深300 请务必仔细阅读正文之后的免责声明 第2页/ 共3页 源引金融活水 泽润中华大地 财务报表分析和预测 现金流量表(百万元) 2023 2024E 2025E 2026E 损益表(百万元) 2023 2024E 2025E 2026E 净利润 -1,053 -1,065 -673 -175 营业总收入 128 259 864 2,013 少数股东损益 -5 -4 -3 -1 %增长率 361.0% 102.8% 233.2% 133.1% 非现金支出 121 162 182 199 营业成本 1 33 36 125 非经营收益 17 60 68 69 %销售收入 1.1% 12.7% 4.1% 6.2% 营运资金变动 139 185 54 67 毛利 126 226 828 1,889 经营活动现金净流 -783 -662 -373 159 %销售收入 98.9% 87.3% 95.9% 93.8% 资本开支 -500 -94 -52 -42 税金及附加 4 4 4 6 投资 -12 -9 -11 -11 %销售收入 3.0% 1.5% 0.5% 0.3% 其他 3 -37 -1 3 销售费用 143 233 302 604 投资活动现金净流 -510 -140 -64 -50 %销售收入 111.8% 90.0% 35.0% 30.0% 股权融资 0 29 0 0 管理费用 225 259 302 403 债权融资 505 1,315 300 152 %销售收入 176.4% 100.0% 35.0% 20.0% 其他 -60 -53 -70 -75 研发费用 836 778 864 1,007 筹资