百利天恒U(688506)重大事项点评：BLB01D1新瘤种数据读出，潜力进一步扩展

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 生物医药Ⅲ 2024 年 09 月 20 日 百利天恒-U（688506）重大事项点评 强推 （维持） BL-B01D1 新瘤种数据读出，潜力进一步扩展 目标价：204.4 元 当前价：162.61 元 事项：  2024 年 9 月 13 日到 16 日，百利天恒在 2024 ESMO 大会公布 3 项 I 期临床数据，分别为 BL-B01D1 单药用于经治的 UC、BTC 以及 ESCC 患者。 评论：  全球首创双靶点 ADC，多癌种疗效优异。BL-B01D1 是全球首创的 EGFR×HER3 ADC，在多个癌种中展现治疗潜力。2024 ESMO 年会公布了 3 项 BL-B01D1 单药治疗数据，疗效积极。在 32 例中位前线系统性治疗线数为 2 线的la/m UC 患者中，23 例接受 2.2 mg/kg Q3W 剂量的患者疗效可评估，ORR 为43.5%，其中 cORR 为 34.8%，DCR 达到 91.3%，mPFS 为 5.5 个月；在 10 名接受过一线化疗的患者中，ORR 高达 90%，其中 cORR 为 80%，mPFS 未成熟。在 39 例中位前线系统性治疗线数为 2 线的 la/m BTC 患者中，21 例接受2.5 mg/kg Q3W 剂量治疗的患者疗效可评估，ORR 为 28.6%，其中 cORR 为23.8%，DCR 为 76.2%。在 83 例中位前线系统性治疗线数为 2 线的 la/m ESCC患者中，94.0%接受过抗 PD-1/L1 和铂类药物联合或序贯治疗。74 例患者疗效可评估，其中 52 例接受了 2.5 mg/kg Q3W 的 RP2D 剂量治疗，ORR 为 42.3%，其中 cORR 为 36.5%，DCR 为 80.8%，mDOR 未达到，mPFS 为 5.0 个月，mOS未成熟，6 个月生存率为 64.5%。BL-B01D1 在接受过重度治疗且缺乏治疗手段的多个大癌种中疗效优异，非头对头对比其他 ADC 药物具有优势。  BL-B01D1 单药开启 7 项注册性临床研究。2023 年 12 月，百利天恒启动首个BL-B01D1 注册性临床，目前已有合计 7 项单药注册性临床在研，分别是：末线治疗 r/m 鼻咽癌、二线治疗 r/m ESCC、二线治疗无法切除的 la/m HR+/HER2-乳腺癌、二线治疗 la/m EGFRwt NSCLC、二线治疗 la/m EGFRmt NSCLC、二线治疗 la/m TNBC 以及二线治疗 ES-SCLC。所有试验均头对头标准化疗，且B01D1 安全性优势突出，在临床研究中观察到的 ADC 相关间质性肺病（ILD）发生率显著低于已上市 ADC 药物，市场潜力巨大。  投资建议：2024 ESMO 读出多癌种优异数据，维持“强推”评级。根据公司达成授权及核心管线研发推进情况，我们预计公司 2024-2026 年的收入分别为60.78、25.30 和 28.23 亿元，同比变动+981.7%、-58.4%和+11.6%；结合中报及经营情况，调整归母净利润预测至 45.23、8.04 和 4.03 亿元（24-25 年前值为38.72 和 11.43 亿元）。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司估值 819.7 亿元，对应目标价为 204.4 元。  风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，合作授权变动风险。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万) 562 6,078 2,530 2,823 同比增速(%) -20.1% 981.7% -58.4% 11.6% 归母净利润(百万) -781 4,523 804 403 同比增速(%) -176.4% 679.5% -82.2% -49.9% 每股盈利(元) -1.95 11.28 2.00 1.01 市盈率(倍) -84 14 81 162 市净率(倍) 429.4 13.9 11.9 11.1 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为 2024 年 9 月 19 日收盘价 证券分析师：刘浩 邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520120002 证券分析师：张艺君 邮箱：zhangyijun@hcyjs.com 执业编号：S0360524020002 公司基本数据 总股本(万股) 40,100.00 已上市流通股(万股) 9,045.10 总市值(亿元) 652.07 流通市值(亿元) 147.08 资产负债率(%) 32.80 每股净资产(元) 12.04 12 个月内最高/最低价 207.82/80.70 市场表现对比图(近 12 个月) 相关研究报告 《百利天恒-U（688506）重大事项点评：收到 BMS 8 亿美元首付款，FIC 品种有望兑现全球价值》 2024-03-13 -16%28%72%116%23/0923/1224/0224/0424/0724/092023-09-19~2024-09-19百利天恒-U沪深300华创证券研究所 百利天恒-U（688506）重大事项点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 2 附录：财务预测表 [Table_ValuationModels2] 资产负债表 利润表 单位：百万元 2023A 2024E 2025E 2026E 单位：百万元 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 404 4,870 5,953 6,524 营业总收入 562 6,078 2,530 2,823 应收票据 20 21 20 42 营业成本 229 239 236 267 应收账款 98 110 103 179 税金及附加 10 12 13 37 预付账款 57 33 37 45 销售费用 251 273 379 621 存货 141 150 148 157 管理费用 117 122 152 226 合同资产 0 0 0 0 研发费用 746 912 961 1,271 其他流动资产 56 258 124 154 财务费用 21 12 14 15 流动资产合计 776 5,442 6,385 7,101 信用减值损失 6 -8 -8 -8 其他长期投资 2 2 2 2 资产减值损失 -13 -5 -5 -5 长期股权投资 0 0 0 0 公允价值变动收益 0 0 0 0 固定资产 448 459 479 508 投资收益 0 0 0 0 在建工程 81 88 94 100 其他收益 50 50 50 50 无形资产 28 25 23 21 营业利润 -769 4,545 812 424 其他非流动资产 91 92 93 94 营业外收入 2