亚虹医药(688176)APL1702数据读出

亚虹医药-U(688176) / 化学制药 / 公司点评 / 2024.09.20 请阅读最后一页的重要声明！ APL-1702 数据读出 证券研究报告 投资评级:增持(维持) 核心观点 基本数据 2024-09-19 收盘价(元) 5.09 流通股本(亿股) 3.71 每股净资产(元) 3.83 总股本(亿股) 5.70 最近 12 月市场表现 分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 分析师 赵千 SAC 证书编号：S0160524020001 zhaoqian@ctsec.com 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 相关报告 1. 《持续推进管线进展》 2024-09-05 2. 《国际多中心 III 期达到主要研究终点》 2023-09-22 3. 《核心产品持续推进》 2023-08-24 ❖ 事件：9 月 18 日，公司公告称产品 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选 2024 年国际光动力与光诊断大会，并以大会口头报告的形式发布本研究关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。 ❖ 已完成的统计分析结果显示，本研究已达到主要疗效终点，安全性良好。分析结果表明，在 2020 年 11 月至 2022 年 7 月期间，402 名符合条件的受试者随机化后入组本研究。主要疗效终点，APL-1702 组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了 89.4%（p = 0.0001），表现出显著的疗效。此外，本研究还发现首次治疗后 6 个月时，APL-1702 组的病理转归率显著高于安慰剂对照组（p < 0.01）。按照 HPV 状态分成亚组的分析结果显示，在 HPV 阴性、HPV16 阳性和 HPV18/其他阳性亚组中，APL-1702 组的组织病理学缓解率均优于安慰剂对照组。 ❖ APL-1702 递交 NDA，积极寻求出海机会。APL-1702 的上市申请已于 2024 年 5 月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作。同时基于 APL-1702 国际多中心Ⅲ期研究的优异结果，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已启动 HPV 病毒清除适应症的开发，并将积极推进以下工作：公司拟于 2024 年第四季度向EMA 提交上市申请前的沟通申请；同时，公司也在积极寻求 APL-1702 合作开发海外市场的机会。 ❖ 投资建议：公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。我们预计公司 2024-2026 年实现营业收入 2/3.60/6.10亿元，维持“增持”评级。 ❖ 风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。 盈利预测： [Table_FinchinaSimple] 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 0 14 200 360 610 收入增长率(%) 470.40 52604.25 1354.19 80.00 69.44 归母净利润(百万元) -247 -400 -446 -416 -300 净利润增长率(%) — — — — — EPS(元/股) -0.43 -0.70 -0.78 -0.73 -0.53 PE — — — — — ROE(%) -8.90 -16.77 -23.23 -27.70 -24.98 PB 2.31 2.57 1.53 1.95 2.44 数据来源：wind 数据，财通证券研究所（以 2024 年 09 月 19 日收盘价计算） -60%-47%-33%-19%-6%8%亚虹医药-U沪深300上证指数化学制药 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司点评/证券研究报告 公司财务报表及指标预测 [Table_FinchinaDetail] 利润表(百万元) 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 0.03 13.75 200.00 360.00 610.00 成长性 减:营业成本 0.01 2.89 43.00 62.00 120.00 营业收入增长率 470.4% 52,604.3% 1,354.2% 80.0% 69.4% 营业税费 0.49 0.35 5.00 9.00 15.25 营业利润增长率 -3.9% -63.2% -10.3% 6.6% 27.9% 销售费用 14.59 34.42 192.00 216.00 244.00 净利润增长率 — — — — — 管理费用 73.71 83.13 80.00 97.20 97.60 EBITDA 增长率 -29.7% -40.8% 1.7% 14.7% 40.8% 研发费用 243.89 364.59 360.00 396.00 427.00 EBIT 增长率 -30.0% -41.4% 1.6% 11.9% 33.2% 财务费用 -25.53 -38.24 -14.24 11.13 29.52 NOPLAT 增长率 30.6% 40.5% -1.5% -11.9% -33.2% 资产减值损失 -1.83 -0.04 20.00 15.00 23.00 投资资本增长率 -7.9% -9.5% -0.5% 7.1% 1.3% 加:公允价值变动收益 47.53 19.58 0.00 0.00 0.00 净资产增长率 -8.0% -13.8% -19.6% -21.7% -20.0% 投资和汇兑收益 10.05 5.81 0.00 0.00 0.00 利润率 营业利润 -247.55 -404.00 -445.76 -416.33 -300.37 毛利率 73.0% 79.0% 78.5% 82.8% 80.3% 加:营业外净收支 2.29 2.50 0.00 0.00 0.00 营业利润率 -948,649.4% -2,937.5% -222.9% -115.6% -49.2% 利润总额 -245.27 -401.50 -445.76 -416.33 -300.37 净利润率 -944,804.6% -2,914.5% -222.9% -115.6% -49.2% 减:所得税 1.28 -0.67 0.00 0.00 0.00 EBITDA/营业收入 -1,205,703.4% -3,222.1% -217.8% -103.2% -36.1% 净利润 -246.55 -400.43 -445.76 -416.33 -300.37 EBIT/营业收入 -1,267,129.4% -3,400.1% -230.0% -112.6% -44.4% 资产负债表(百万元) 2022A