三元基因(837344)国内干扰素α1b龙头，公司持续创新，不断拓展临床应用

江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告·公司深度报告2024 年 9 月 19 日江海证券研究发展部三元基因837344.BJ生物制品行业国内干扰素α1b 龙头，公司持续创新，不断拓展临床应用投资要点：◆院士投身创业，运德素铸就中国基因工程药物卓越品牌。该品牌的核心产品—重组人α1b 干扰素，由公司创始人侯云德院士从健康中国人的基因中克隆并表达而成。这款药物展现出广谱的抗病毒、抗肿瘤以及免疫调节作用，并且由于其基因源自中国人的脐血白细胞，具有不良反应轻微、中和抗体产生少等安全性优势，因此在临床上被广泛应用于感染科、儿科、呼吸科、肿瘤科等多个科室，市场占有率连续多年稳居行业前列。◆公司管线丰富，布局梯度有序，致力于扩大干扰素α1b 的临床应用。公司研发团队实力雄厚，自主掌握了基因改组、蛋白质定点修饰长效化、基因干扰、基因检测等一系列前沿技术，积极推动干扰素在新剂型、新用药途径以及新临床应用适应症方面的产品开发。截至目前，公司共有 4 个处于临床阶段的项目，3 个上市后研究项目，以及 4 个临床前研究项目，重点产品聚焦于慢性乙肝、小儿 RSV 肺炎治疗等远未被满足的临床需求。◆干扰素具有广泛的抗病毒和抗肿瘤谱，尤其在儿科抗病毒领域，其引领作用显著推动了α1b 市场的增长。目前，全球主要的重组干扰素α产品可分为三大类：常规重组人干扰素、长效重组人干扰素以及高效集成干扰素。得益于重组人干扰素α1b 在儿科抗病毒领域的引领作用，国产常规干扰素保持了稳定增长。值得注意的是，重组人干扰素α1b 的生产仅由科兴制药与三元基因两家公司承担。在儿科病毒性感染的治疗中，生物制剂类药物的主要选择为干扰素，其中重组人干扰素α1b 的销售额增长迅速。此外，2022 年我国肝病药物市场的规模达到了 856.86 亿元。◆公司入股北京佳德和，合作推进抗肿瘤细胞治疗产品开发。2020 年 12 月，公司与北京佳德和细胞治疗技术有限公司签署合作协议，并于 2021 年启动免疫细胞治疗技术平台设计与建设，标志着以天然γδT 细胞免疫治疗为核心的新药开发项目启动。佳德和在此领域具国际领先地位。2023 年 10 月 20 日，中国医学科学院基础医学研究所团队发表研究论文，创新制备了 PD-1 抗体自分泌型γδ T 细胞，在卵巢癌小鼠模型中展现显著抗肿瘤效果。γδ T 细胞能识别肿瘤抗原，但肿瘤微环境会阻碍其疗效。研究团队通过基因工程改造，提升了细胞的抗肿瘤免疫反应，并在小鼠模型中显示出良好耐受性、安全性和疗效，为γδ T细胞肿瘤免疫治疗提供了新思路。◆估值和投资建议：我们预计 2024-2026 年公司收入为 3.18/4.34/5.79 亿元，同比增速为 30.0%/36.5%/33.3%；归母净利润为 0.49/0.67/0.88 亿元，同比增速54.9%/37.4%/29.8%，对应 PE 为 35.1/25.6/19.7。结合对标公司的估值以及我们对三元基因业务的分析，给予公司 42 倍 PE，首次覆盖，给予“买入”评级。◆风险提示：1、产品竞争风险；2、雾化吸入剂产品销售风险；3、在研管线进展存在不确定性风险。分析师：吴春红执业证书编号：S1410524050001投资评级:买入（首次）当前价格:14.18 元市场数据总股本(百万股)121.81A 股股本(百万股)121.81B/H 股股本(百万股)——A 股流通比例(%)93.23%12 个月最高/最低(元)24.3/13.67第一大股东北京东南医药投资控股有限公司第一大股东持股比例(%)38.51%上证综指/北证 502721.80/609.48数据来源：同花顺 iFinD注： 2024 年 9 月 11 日数据近十二个月股价表现%1 个月3 个月12 个月相对收益10.568.0320.67绝对收益-1.06-9.58-5.57数据来源：同花顺 iFinD注：相对收益与北证 50相关研究报告1敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告·公司深度报告财务预测2022A2023A2024E2025E2026E营业总收入（亿元）1.712.453.184.345.79增长率（%）-15.243.130.036.533.3归母净利润（亿元）0.310.320.490.670.88增长率（%）-23.12.054.937.429.8EPS（元/股）0.250.260.400.550.72P/E（倍）55.554.535.125.619.7P/B（倍）3.02.82.62.42.22敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告·公司深度报告正文目录1国内首个人干扰素α1b，市场份额领先.......................................................................................................................................41.1实际控制人引领企业前进方向，管理层集专业素养与广阔视野于一身...........................................................41.2业绩扭转，稳健增长，盈利短期内面临阶段性挑战.................................................................................................71.3技术平台已臻完备且成熟稳健，研发管线丰富多样并呈现出梯度化发展的良好态势.............................101.4自主学术推广结合专业推广服务商策略，在 2022 年与 2024 年成功中标集中采购项目..........................122运德素®在儿童用药领域优势显著，展现新品广阔市场潜力......................................................................................... 152.1干扰素行业概况.................................................................................................................................................................... 162.2干扰素α1b：天然免疫的守护者，抗病毒与抗肿瘤的多面手..............................................................................192.2.1干扰素α1b 的作用机制.............................................