医药行业周报：创新药为何持续上涨？

请务必仔细阅读正文之后的免责声明 证券研究报告 医药生物 行业定期报告 2024 年 09 月 18 日 创新药为何持续上涨？ 看好（维持） ——医药行业周报（24/9/9-24/9/13） 投资要点： 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com ➢ 本周医药市场表现分析：本周沪深 300 指数下跌 2.20%，医药生物（申万）指数下跌 2.55%。个股表现方面，受安徽中成药集采政策影响，华润三九、羚锐制药等中药标的跌幅较大，麻药、血制品亦有所下跌。整体来看，近期医药行情表现疲软，政策扰动有所放大，短期建议关注：1）创新药/械：政策预期相对稳定，创新药迈入高质量发展阶段、国际竞争力提升，盈利能力拐点信号积极，持续看好优质创新药/械个股；2）超跌、边际预期改善个股：在市场风格、医药政策等因素影响下，前期多个板块和个股跌幅显著如医疗设备（开立医疗、澳华内镜等），建议积极关注后续边际变化；3）自费资产：鱼跃医疗、三诺生物、可孚医疗等属于自费品种，政策相对免疫，公司经营预期稳健；4）出海：全球市场容量更大，客户群体众多，长期对于公司丰富收入维度，规避局部风险较为重要，持续看好具有稳定出海能力的标的。 ➢ 医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周医药指数下滑（-2.55%），上涨个股数量 134 家，下跌个股数量 354 家。本周，医疗服务（+1.0%）、化学制剂（-1.4%）和化学原料药（-1.9%）相对表现较好，医药商业（-6.7%）、中药（-5.8%）和生物制品（-2.9%）相对表现较差；年初以来，化学制剂（-15.4%）、化学原料药（-18.0%）和中药（-21.9%）相对表现较好，医疗服务（-41.0%）、生物制品（-37.7%）及医药商业（-28.6%）相对表现较差。 ➢ 本周创新药板块为何表现亮眼？本周康方生物大涨 28%，带领 A 股和港股创新药取得显著超额涨幅。中国创新药在近期的 WCLC 和 ESMO 年会上表现亮眼，康方生物的 AK112、泽璟制药的 ZG006数据惊艳，我们认为这是带动创新药板块上涨的直接原因，同时安徽中成药集采也加速了创新药的上涨。中国创新药已进入高质量发展阶段，企业陆续进入盈利拐点，在国际舞台也已经具备同国际巨头同台竞争的能力，中长期看：1）政策端利好政策频出，加速产业创新转型；2）支付端腾笼换鸟趋势明显，仿制药集采出清+国内创新产品放量；3）研发高速增长期已过，新药质量显著提升，接轨国际走向；4）商业化端医保支持国内大品种放量，国产新药海外销售亮眼。我们持续看好创新药板块，建议关注传统仿转创 Pharma 业绩企稳、Biopharma 盈利趋势以及 Biotech 核心催化。 ➢ 投资观点及建议关注标的：年初以来医药指数下跌超 25%，估值处于历史低位，基金持仓预计亦处于历史相对较低位置。2024 年半年报已全部披露，展望三季度和四季度，医药基本面有望逐步企稳回升，业绩有望逐季度边际好转，结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局，建议关注以下方向：1）创新药械：建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、康方生物、信达生物、康诺亚、泽璟制药、信立泰、海思科、赛诺医疗等；2）出海：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、美好医疗、福瑞股份、新产业、万孚生物、健友股份、科兴制药等；3️）老龄化及院外消费：建议关注鱼跃医疗、九典制药、可孚医疗、昆药集团、华润三九、太极集团、羚锐制药等；4）高壁垒行业：建议关注麻药（人福医药、恩华药业、国药股份等）、血制品（派林生物、天坛生物、博雅生物等）；5）国产替代：建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等。6）小而美标的：建议关注百洋医药、普门科技、方盛制药、立方制药、麦澜德等。 ➢ 本周投资组合：和黄医药、恒瑞医药、三诺生物、美好医疗、派林生物。 ➢ 本月投资组合：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、派林生物、天坛生物、迪瑞医疗、昆药集团。 ➢ 风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险。 板块表现： 相关研究 -20%-10%0%-40%-20%0%20%2023-09-122023-12-122024-03-122024-06-122024-09-12医药生物(申万)沪深300 请务必仔细阅读正文之后的免责声明 第2页/ 共19页 源引金融活水 泽润中华大地 1. 周专题：创新药为何持续上涨？ ............................................................................ 3 2. 行业观点：中报业绩进一步分化，自下而上精选个股 .......................................... 12 目录 请务必仔细阅读正文之后的免责声明 第3页/ 共19页 源引金融活水 泽润中华大地 1. 周专题：创新药为何持续上涨？ 近期，WCLC/ESMO 数据密集催化，叠加行业持续释放利好信号，带领创新药板块取得显著超额涨幅。本周康方生物大涨 28%，带领 A 股和港股创新药取得显著超额涨幅。近期的 WCLC 和 ESMO 年会，中国创新药取得亮眼表现，康方生物的AK112、泽璟制药的 ZG006 等数据表现惊艳，直接带动本周创新药显著上涨。 康方生物 HARMONI-2：国产双抗 Ivonescimab 头对头挑战 K 药一线 NSCLC获强阳性结果。 HARMONI-2 是本次 WCLC 最重磅研究之一。Ivonescimab 是国产 PD1/VEGF双抗药物，此次与 K 药头对头比较一线治疗驱动基因阴性的 PD-L1≥1%的晚期NSCLC，主要终点 PFS 获强阳性结果，11.14 个月 vs. 5.82 个月，HR=0.51，P<0.0001。不同 PD-L1 表达水平的亚组人群均有显著获益，依沃西相比帕博利珠单抗，在 PD-L1 TPS ≥50%人群中的 PFS HR 达 0.46，在 PD-L1 TPS 1-49%人群中的 PFS HR 达0.54，在鳞状非小细胞肺癌人群中的 PFS HR 达 0.48，在非鳞状非小细胞肺癌人群中的 PFS HR 达 0.54。整体安全性优异，TRAE 分别为 89.8% vs 81.9%，≥3 级 TRAE分别为 29.4% vs 15.6%。≥3 级 irAE 分别为 7.1% vs 8.0%。潜在抗血管相关≥3 级 AE 分别为 10.2% vs 1.0%，尤其在传统 VEGF 禁忌的鳞癌患者中出血风险未增加，依沃西与帕博利珠单抗≥3 级 TRAE 发生率相当（22.2% vs 18.7%）。