新质生产力系列:中国仿制药与创新药拓展海外市场研究分析
报告提供的任何内容(包括但不限于数据、文字、图表、图像等)均系头豹研究院独有的高度机密性文件(在报告中另行标明出处者除外)。未经头豹研究院事先书面许可,任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容,若有违反上述约定的行为发生,头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标,头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构,也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com研究报告 2023/01报告标签:药品出海历程、仿制药出海、创新药出海、药企出海机遇与挑战报告作者:钟琴2023/01新质生产力系列:中国仿制药与创新药拓展海外市场研究分析Research and Analysis on the Overseas Market Expansion of Chinese Generic and Innovative Drugs中国の後発医薬品と革新薬の海外市場開拓に関する研究分析医药行业研究报告 | 2023/01www.leadleo.com400-072-55882摘要◼ 全球医药市场规模持续增长2022年,全球医药市场规模约为1.5万亿美元;展望未来,2023-2027年,全球医药市场规模将以5.8%的年复合增长率保持增长,预计到2027年市场规模有望上升至约2.0万亿美元◼ 医药出海不断发展,中国正努力从仿制药大国向创新药大国转变医药产业是中国战略性新兴产业之一,其出海征途经历了从原料药到仿制药,再到现在创新药出海的演变现阶段,随着本土医药企业的创新水平不断提升,越来越多的创新药在中国申报临床试验和上市注册的同时,也在努力采用自主开展国际多中心临床研究、 License-out模式等走出国门,其中联手出海及自主出海模式受到重视并逐渐兴起,逐步获得国际认可◼ 国内外医药发展环境面临深刻变化,出海机遇和挑战并存当前背景下,全球和中国国内医药工业发展环境和发展条件面临着深刻变化,中国药企面临,海外市场空缺亟待填补、中国药企实力增强,接轨国际逐渐积累商业化经验、集采令药企承压,中国药企寻求第二发展曲线和中国药企出海合规短板凸显等出海机遇和挑战现代医药产业已经成为新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的新兴产业领域之一在此背景下,通过梳理全球医药市场规模,分析全球主要国家,例如美国、欧洲五国、东南亚等国家和地区医药发展特点和现状,从而对全球医药发展形成基本视野再聚焦中国,中国作为全球医药重要的参与者,融入全球医药的步伐越来越快,药企出海已成趋势。以中国仿制药和创新药为主线,对其发展阶段、出海模式、出海临床试验、病种分布和出海数量等进行深入分析;并对当前背景下,中国药企出海机遇和挑战进行探讨此外,随着出海药企产业链延伸,制药上游供应链产业作为医药工业的重要一环,也对中国供应链出海价值进行初步探索医药行业研究报告 | 2023/01www.leadleo.com400-072-55883目录第一章 中国药企出海发展历程5第二章 中国仿制药出海情况研究8◆中国仿制药制剂出海地区分布◆中国仿制药在FDA获批情况(数量、剂型)第三章 中国创新药出海情况研究12◆中国药企主要出海模式◆中国药企海外盈利分析◆中国药企海外产品管线布局情况分析◆中国药企跨境授权交易情况梳理第四章 中国药企出海的机遇与挑战22◆海外市场空缺亟待填补,出海市场潜力巨大◆集采令药企承压,中国药企寻求第二发展曲线◆中国药企实力增强,接轨国际逐渐积累商业化经验◆中国药企出海合规短板凸显,适应本土化规则能力有望提升方法论法律声明医药行业研究报告 | 2023/01www.leadleo.com400-072-55884ContentsChapter I Development History of Chinese Pharmaceutical Enterprises In China for Global5Chapter II Study on China’s Generic Drug In China for Global8◆Distribution of China’s Generic Pharmaceutical Preparations at sea◆Approval of Chinese Generic Drugs in FDAChapter III Research on China’s Innovative Drugs In China for Global12◆The Main Overseas Modes of Chinese Pharmaceutical Enterprises◆Analysis of Overseas Profits of Chinese Pharmaceutical Enterprises◆Analysis of Overseas Product Pipeline Layout of Chinese Pharmaceutical Enterprises◆Sorting of Cross-border Authorized Transactions of Chinese Pharmaceutical EnterprisesChapter I V Opportunities and Challenges for Chinese Pharmaceutical Enterprises In China for Global22◆The Vacancy in Overseas Market Needs to be Filled Urgently, and the Market Potential is Huge◆Centralized Procurement Puts Pressure on Pharmaceutical Enterprises, and Chinese Pharmaceutical Enterprises Seek the Second Development Curve◆China’s Pharmaceutical Enterprises Have Strengthened their Strength and Gradually Accumulated Commercial Experience in Line with International Standards◆China’s Pharmaceutical Enterprises’ Compliance Weaknesses are Highlighted, and the Ability to Adapt to Localization Rules is Expected to ImproveMethodologyLegal statement◼原料药◼ 仿制药◼创新药第一章中国药企出海发展历程医药行业研究报告| 2023/01©2023 LeadLeowww.leadleo.com6第一章 中国药企出海发展历程◼ 原料药中国药企出海征途经历了从原料药到仿制药,再
[头豹研究院]:新质生产力系列:中国仿制药与创新药拓展海外市场研究分析,点击即可下载。报告格式为PDF,大小1.67M,页数38页,欢迎下载。
