艾迪药业(688488)深耕HIV治疗领域,艾诺米替片纳入医保进入销售放量阶段

公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 艾迪药业(688488) 证券研究报告 2024 年 06 月 07 日 投资评级 行业 医药生物/生物制品 6 个月评级 买入(首次评级) 当前价格 13.9 元 目标价格 20.82 元 基本数据 A 股总股本(百万股) 420.78 流通 A 股股本(百万股) 420.78 A 股总市值(百万元) 5,848.88 流通 A 股市值(百万元) 5,848.88 每股净资产(元) 2.65 资产负债率(%) 36.44 一年内最高/最低(元) 17.40/9.63 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号:S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 分析师 SAC 执业证书编号:S1110523120003 caowenqing@tfzq.com 资料来源:聚源数据 相关报告 股价走势 深耕 HIV 治疗领域,艾诺米替片纳入医保进入销售放量阶段 复方制剂艾诺米替成功纳入医保目录,有望迎来销售放量 我国艾滋病治疗患者规模持续扩大,长期用药需求仍有较大增长空间。我国抗 HIV 病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。艾诺米替片于 2022 年 12 月 30 日获批上市,并成功进入 2023年医保目录,医保支付范围为限艾滋病病毒感染,可用于 HIV 患者的初治。作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示,相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片(捷扶康),艾诺米替片对于获得病毒抑制的 HIV 感染者同样可以持久维持病毒抑制,且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。 公司目前拥有 2 款已上市的抗 HIV 药物,均处于商业化早期阶段,2022 年实现全年销售金额 3349.50 万元,2023 年,实现销售收入约 7357.88 万元,同比增长 119.67%。艾诺韦林片已成功续约 2023 医保目录,医保支付范围由“成人 HIV-1 感染初治患者”调整为“限艾滋病病毒感染”。 深度布局 HIV 领域用药,多款产品在研 公司深度布局 HIV 领域用药,除了已经上市的 ACC007 及 ACC008(针对初治患者),公司在抗 HIV 病毒领域仍有 3 款产品在研。ACC008 用于新适应症(针对经治患者)的三期试验已经完成,2023 年已递交 NDA。HIV 领域新药整合酶抑制剂 ACC017 已进入Ⅰ期临床试验,HIV 长效药物 ACC027的临床前研究正按计划进行中。 核心业务营收稳定增长,后续管线形成梯队 公司经营基本稳健,2023 收入恢复至 4.11 亿元(yoy+68.44%)。2023 年核心业务人源蛋白粗收入为 25,975.39 万元,同比增加 81.11%;2023 年全年,HIV 新药合计实现销售收入约 7,357.88 万元,同比增长 119.67%,为公司提供了稳定的现金流。抗 HIV 创新药艾诺韦林片和艾诺米替片在上市后持续放量,HIV 创新药销售额已逐步填补费用投入,日后有望成为主要营收来源。公司瞄准艾滋病、炎症及脑卒中等重大疾病方向打造管线。截至23 年底,公司在研项目 18 项,核心包括 8 个 1 类新药和 4 个 2 类新药。 盈利预测与投资评级 考虑到公司 HIV 创新药优势突出,核心业务市场空间大,看好公司发展。我们预计公司 2024 至 2026 年营业收入分别为 4.67/8.08/10.22 亿元;归母净利润分别为-0.91/0.16/0.84 亿元。以 DCF 法计算公司市值,假设 WACC为 9.00%,永续增长率为 1.0%,对应 87.59 亿市值,目标价 20.82 元。首次覆盖予以“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险;创新药商业化落地风险;新药研发失败风险;相关测算存在主观假设风险 财务数据和估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 244.22 411.36 467.23 807.73 1,022.26 增长率(%) (4.49) 68.44 13.58 72.88 26.56 EBITDA(百万元) 19.35 64.15 (41.44) 97.38 171.49 归属母公司净利润(百万元) (124.20) (76.07) (91.05) 15.79 84.44 增长率(%) 314.21 (38.75) 19.69 (117.35) 434.64 EPS(元/股) (0.30) (0.18) (0.22) 0.04 0.20 市盈率(P/E) (47.09) (76.89) (64.24) 370.34 69.27 市净率(P/B) 4.88 5.20 5.64 5.55 5.14 市销率(P/S) 23.95 14.22 12.52 7.24 5.72 EV/EBITDA 207.91 79.36 (139.91) 62.67 34.16 资料来源:wind,天风证券研究所 -24%-16%-8%0%8%16%24%32%2023-062023-102024-02艾迪药业沪深300 公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 艾迪药业:致力于抗艾创新药研发,迈入商业化兑现阶段 .................................................... 4 1.1. 蛋白粗品主业基本稳定,HIV 领域研发进入收获期 ........................................................ 4 1.2. HIV 领域新药上市,研发管线持续扩充 ............................................................................... 6 2. HIV 领域用药需求大,艾迪药业品种进入医保目录 ................................................................... 8 2.1. HIV 领域用药升级进行中,国产厂商竞争较少.................................................................. 8 2.2. 艾迪药业:深度布局 HIV 治疗领域,两款 HIV 领域药物已上市,多款在研 ........ 12 2.2.1. 重点上市品种 ACC008 艾诺米替片:三联单片复方抗艾滋病 1 类新药,有效性及安全性突出......................................................................................................................... 12 2.2.2 IND 阶段新药:布局紧跟国际一线治疗水平药物 .....

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2024-06-07
天风证券
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