云顶新耀B(01952.HK)肾病大单品顺利商业化，企业发展迈入快车道

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司深度报告 2024 年 05 月 26 日 云顶新耀-B（01952.HK） 肾病大单品顺利商业化，企业发展迈入快车道 财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 12.79 125.93 702.70 1,749.72 2,817.06 增长率 yoy（%） 23588.89 884.46 458.00 149.00 61.00 归母净利润（百万元） -247.28 -844.46 -953.67 -75.33 520.86 增长率 yoy（%） 75.49 -241.50 -12.93 92.10 791.43 ROE（%） -4.37 -17.00 -23.75 -1.91 11.68 EPS 最新摊薄（元） -0.76 -2.60 -2.94 -0.23 1.60 P/E（倍） -27.92 -8.18 -7.24 -91.65 13.25 P/B（倍） 1.22 1.39 1.72 1.75 1.55 资料来源：公司财报，长城证券产业金融研究院 产品逐步商业化，收入有望稳定增长。云顶新耀是一家全球领先的生物制药公司，专注于创新药领域的研发和商业化。产品管线聚焦于肾科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA 平台等领域。2020 年港股上市后，公司组建专业高效的商业化团队，以加速产品在大中华区及其他亚太市场的商业化进程。2023 年依拉环素、耐赋康成功上市，分别贡献收入 9900 万、2100 万元。2024 年随着销售团队到位、销售渠道持续拓展，两款产品销售收入有望进一步增长。 肾病：耐赋康于近日商业化，成长潜力充足。耐赋康是全球首款获批的专治IgA 肾病创新药。产品特殊工艺使其能直达病区，最大化药物暴露量。临床III 期试验结果显示低蛋白尿和延缓 eGFR 下降作用显著；使用后安全性良好；考虑到积极的临床结果，最新的治疗指南有望将耐赋康纳入一线治疗方案。公司正积极筹备医保谈判，若进展顺利，耐赋康收入有望实现高速增长。泽托佐米、EVER001 等管线进展顺利。泽托佐米全球临床 II 期试验结果积极，同时表现出良好的安全性和耐受性。EVER001 全球临床 I 期试验正在顺利进行中。 感染性疾病：聚焦于广谱 MDR-GNB 抗 菌药，两款产品定位同类最佳。公司已开发依拉环素、头孢吡肟-他尼硼巴坦两款产品。依拉环素是首款氟环素类抗菌药物，抗菌谱广、药物活性强、安全性高；获得多个权威指南推荐。替加环素纳入集采或将扰动市场格局，依拉环素优异的药理特性支撑高定价，有望获得差异化竞争优势。头孢吡肟-他尼硼巴坦定位于多重耐药菌感染经验性治疗同类最佳的 BL/BLI，预计 2025-2026 年上市。 自免性疾病：伊曲莫德于澳门获批，公司将借助“药械通”政策布局大湾区。伊曲莫德定位于治疗中重度 UC 的一线药物，全球 III 期结果积极，ELEVATE UC 12/52 两项研究均达到所有关键次要终点，包括内镜改善和粘膜愈合，总体安全且耐受性良好。2024 年 5 月伊曲莫德于中国澳门顺利获批，公司计划通过大湾区“药械通”政策所覆盖的 19 家医院，布局大湾区。新品有望于2024-2025 年开始贡献业绩。 投资建议：2024 年依拉环素、耐赋康将稳定贡献业绩，伊曲莫德澳门地区获批上市、头孢吡肟-他尼硼巴坦将进入 NDA 阶段，中短期内有望成为新增长 买入（首次评级） 股票信息 行业 医药 2024 年 5 月 24 日收盘价（港元） 23.050 总市值（百万港元） 7,484.36 流通市值（百万港元） 7,484.36 总股本（百万股） 324.70 流通股本（百万股） 324.70 近 3 月日均成交额（百万港元） 119.28 股价走势 作者 分析师 于 夕朦 执业证书编号：S1070520030003 邮箱：yuximeng@cgws.com 联系人 高 海飞 执业证书编号：S1070122080039 邮箱：gaohaifei@cgws.com 联系人 陈 玥桦 执业证书编号：S1070122080057 邮箱：chenyuehua@cgws.com 相关研究 -24%1%26%51%76%101%126%151%2023-052023-092024-012024-05云顶新耀-B恒生指数公司深度报告 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 点。中长期看自主研发平台聚焦于 mRNA 肿瘤治疗性疫苗，具备全产业链开发和制造能力，为公司可持续增长奠定重要基石。我们预计 2024-2026 年归母净利润为-9.54/-0.75/5.21 亿元，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：临床试验进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品价格大幅下降风险、上市产品未能如期进入医保风险、暂未盈利风险 公司深度报告 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 1. 管理层经验丰富，商业化稳步推进 ................................................................................................................... 5 1.1 孵化于康桥资本，高管团队功底扎实........................................................................................................ 5 1.2 构建差异化产品管线，多款产品逐步商业化 ............................................................................................. 7 1.3 收入有望稳定增长，扭亏为盈指日可待 .................................................................................................... 7 2. 肾病：以肾小球类疾病为焦点，持续拓宽产品管线........................................................................................... 9 2.1IgA 肾病患者基数庞大，亚裔人群患病率更高 ........................................................................................... 9 2.2 耐赋康：首款实现商业化的 IgA 肾病创新药，积极筹备医保谈判............................................................ 14 2.3 泽托佐米：正在开展临床 II 期试验，有望成为 FIC 药物..