医药行业创新药周报：2024年5月第三周创新药周报（附小专题syk抑制剂研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 05 月 19 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（5.13-5.19） 2024 年 5 月第三周创新药周报 (附小专题 syk 抑制剂研发概况) A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 51,577.89 流通市值（亿元） 50,537.42 行业市盈率 TTM 33.3 沪深 300 市盈率 TTM 12.2 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业 2024 年 5 月投资月报：看好医药反弹 (2024-05-14) 2. 医药行业周报（5.6-5.10）：短期反弹，后续看估值和业绩匹配度 (2024-05-13) 3. 2024 年 5 月第二周创新药周报（附小专题血友病 RNAi 疗法研发概况） (2024-05-13) 4. 医药行业 2023 年年报及 2024 年一季报总结：业绩低点已过，看好后续医药行情 (2024-05-10) 5. 港股医药行业 2023 年报总结：市场持续回暖，聚焦三大方向 (2024-05-09) [Table_Summary] 2024 年 5月第 3周，陆港两地创新药板块共计 24个股上涨，37个股下跌。其中涨幅前 三为基石药业 -B（ +21.30%）、 圣诺医药 -B(+20.46%)、开拓药 业 -B (+16.96%)。跌幅前三为乐普生物-B (-15.09%)、云顶新耀-B (-10.36%)、艾迪药业(-9.57%)。 本周 A股创新药板块下跌 3.60%，跑输沪深 300指数 3.92%，生物医药上涨 0.50%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.05%，跑输沪深 300指数 5.16%，生物医药累计下跌 12.97%。 本周港股创新药板块下跌 0.87%，跑输恒生指数 3.98%，恒生医疗保健下跌0.72%。近 6个月港股创新药累计下跌 9.50%，跑输恒生指数 17.21%，恒生医疗保健累计下跌 10.16%。 本周 XBI 指数上涨 1.25%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 0.25%。 国内重点创新药进展 5 月国内 9款新药获批上市，13项新增适应症获批上市；本周国内 1款新药获批上市，6 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 5 月美国 2款 NDA 获批上市，0款 BLA 获批上市。本周美国 1款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。5月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 Sky抑制剂研发概况 2024 年 5 月 17日和黄医药宣布将于 2024年 6月 13日至 6 月 16日在西班牙马德里及线上举行的欧洲血液协会年会上公布索乐匹尼布 ESLIM‑01 III期研究的顶线及亚组结果，以及创新探索性血液恶性肿瘤疗法 HMPL-306、HMPL-760 及他泽司他的最新及更新后的临床数据。ESLIM-01研究是一项在中国开展的索乐匹尼布用于治疗既往接受过至少一线标准治疗的成人原发免疫性血小板减少症患者的随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验。索乐匹尼布在原发免疫性血小板减少症患者中展现出具有临床意义的快速且持久的持续血小板计数应答。索乐匹尼布表现出可耐受的安全性，亦显著改善了患者躯体功能和精力/疲劳方面的生活质量。除了在免疫性血小板减少症中取得的极具潜力的数据外，现正在进行中的索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的 ESLIM-02 II/III 期研究的 II 期部分的结果也将于大会上公布。索乐匹尼布治疗与安慰剂相比展示出令人鼓舞的血红蛋白获益。索乐匹尼布亦展现出良好的安全性。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 33 起重点交易，披露金额的重点交易有 13 起。恒瑞医药和Hercules CM Newco 签署授权许可协议，涉及到的产品有 HRS-7535(II 期临床)，HRS9531(III 期临床)，HRS-4729(临床前)，HRS-7535，HRS9531，HRS-4729；Erasca 宣布对 ras 目标特许经营权进行战略性授权，药明康德作为出让方，涉及到的产品为 ERAS-4001。ERAS-4001 是一种 KRAS 抑制剂。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -28%-22%-16%-10%-4%2%23/523/723/923/1124/124/324/5医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（5.13-5.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，10 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（5.13-5.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024 年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019 年销售额 16.86 亿美元，+490%）；2023 年 11 月 18 日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.