商业化稳步推进,期待杰克替尼上市
请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024 年 04 月 23 日 证 券研究报告•2023 年 年报点评 当前价: 49.74 元 泽璟制药(688266) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 商业化稳步推进,期待杰克替尼上市 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱:ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 2.65 流通 A 股(亿股) 2.65 52 周内股价区间(元) 33.2-60.11 总市值(亿元) 131.81 总资产(亿元) 28.87 每股净资产(元) 6.17 相 关研究 [Table_Report] 1. 泽璟制药(688266):商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即 (2023-11-02) 2. 泽璟制药(688266):业绩符合预期,期待新产品落地 (2023-08-28) 3. 泽璟制药(688266):业绩符合预期,新产品落地在即 (2023-04-23) [Table_Summary] 事件:公司发布 2023年度报告,报告期内实现营业收入 3.9亿元(+27.8%)。 多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年实现营业收入 3.9亿元(+27.8%)。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至 2023年 12 月 31日已进入医院 979家、覆盖医院 1696家、覆盖药房844 家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。 重组人凝血酶获批上市,商业化合作落地。重组人凝血酶于 2023 年 12 月 26日获得国家药监局批准上市,用于“成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。公司于 2023 年 12 月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,已收到商业化合作首付款 2.6亿。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 积极推进杰克替尼片新药上市审评,提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化 NDA 申请已于 2022年 10月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达 72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作,公司提前积极布局,在现有商业化团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。 盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司 2024-2026年收入分别为 8.6、12和 18.7亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 386.44 859.98 1199.93 1869.85 增长率 27.83% 122.54% 39.53% 55.83% 归属母公司净利润(百万元) -278.58 -1.13 288.64 818.13 增长率 39.14% 99.59% 25650.10% 183.44% 每股收益 EPS(元) -1.05 -0.00 1.09 3.09 净资产收益率 ROE -17.06% -0.07% 15.03% 29.88% PE - - 45.62 16.09 PB 8.06 8.07 6.86 4.81 数据来源:Wind,西南证券 -50%-40%-30%-20%-10%0%10%23-0423-0523-0623-0723-0823-0923-1023-1123-1224-0124-0224-03泽璟制药-U 沪深300 泽 璟制药(688266) 2023 年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 关键假设及收入预测 假设 1:多纳非尼 2023 年收入达 3.8 亿元,假设 2024-2026 年肝癌渗透率分别为 5.6%、6.5%和 7.3%,分化型碘难治性甲状腺癌渗透率分别为 0.3%、0.8%和 1.3%,对应收入为4.6、5.5 和 6.2 亿元。 假设 2:假设杰克替尼一线骨髓纤维化适应症于 2024 年获批上市,并于 2025 年底纳入国家医保目录,2024-2026 年渗透率分别为 0.5%、1.5%和 6.5%,对应收入为 0.6、1.9 和 4.1亿元。假设重症斑秃适应症于 2026 年获批上市,2026 年渗透率为 0.25%,对应收入为 1.8亿元。综上,杰克替尼 2024-2026 年收入合计为 0.6、1.9 和 5.9 亿元。 假设 3:2023 年,蛇毒血凝酶市场样本医院规模达 5.3 亿元,假设以 5 倍放大,全国放大市场规模约 26.5 亿元,较 2022 年增长 14.2%。假设 2024-2026 年血凝酶市场以 5%增速持续扩大,2024-2026 年市场规模约 27.8、29.2 和 30.7 亿元。假设公司的重组人凝血酶2024-2026 年市场占比分别为 3%、9%和 15%,对应收入分别为 0.8、2.6 和 4.6 亿元。 假设 4:至 2024年 3月公司已收到重组人凝血酶商业化合作首付款 2.6亿,假设 2025-2026年分别有 2亿元商业化合作收入,对应 2024-2026 年公司商业化合作收入 2.6、2 和 2 亿元。 随着杰克替尼和重组人凝血酶适应症的逐步落地,我们预计公司 2024-2026 年营业收入分 别 为 8.6、12 和 18.7 亿元。 表 1:公司收入预测(亿元) 2023A 2024E 2025E 2026E 合计 3.8 8.6 12 18.7 多纳非尼 3.8 4.6 5.5 6.2 杰克替尼 0.6 1.9 5.9 重组人凝血酶 0.8 2.6 4.6 商业化合作收入 2.6 2 2 数据来源:wind,西南证券 泽 璟制药(688266) 2023 年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 资产负债表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 利 润 表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 2109.64 1371.12 1749.85 2682.37 营业收入 386
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