2024年3月第一周创新药周报（附小专题ActRIIA靶点研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 2024 年 03 月 03 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（2.26-3.1） 2024 年 3 月第一周创新药周报 （附小专题 ActRIIA 靶点研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 53,055.97 流通市值（亿元） 52,002.23 行业市盈率 TTM 25.7 沪深 300 市盈率 TTM 11.5 相 关研究 [Table_Report] 1. 从米诺地尔看防脱发药物市场 (2024-03-01) 2. 医药高股息公司梳理 (2024-02-29) 3. 创新器械专题：从冠心病看冠脉介入治疗演变和市场格局 (2024-02-27) 4. 2024 年 2 月第四周创新药周报（附小专题 CD79b 靶点研发概况） (2024-02-27) 5. 医药行业周报（2.19-2.23）：持续看好医药行情 (2024-02-25) 6. 2024 年 2 月第三周创新药周报（附小专题 FcRn 靶点研发概况） (2024-02-19) [Table_Summary] 2024 年 3月第一周，陆港两地创新药板块共计 40个股上涨，22个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+20.05%)、嘉和生物-B(+11.11%)、加科思-B(+9.05%)。跌 幅 前 三 为 开 拓 药 业 -B(-9.66%)、 乐 普 生 物 -B(-13.91%)、 圣 诺 医 药 -B (-41.89%)。 本周 A 股创新药板块上涨 0.56%，跑输沪深 300 指数 0.81pp，生物医药上涨2.27%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 0.6%，跑赢沪深 300 指数 5.47pp，生物医药累计下跌 5.36%。 本周港股创新药板块下跌 0.71%，跑赢恒生指数 0.11pp，恒生医疗保健上涨0.26%。近 6 个月港股创新药累计上涨 1.06%，跑赢恒生指数 7.64pp，恒生医疗保健累计下跌 7.62%。 本周 XBI 指数上涨 7.3%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 27.53%。 国内重点创新药进展 3 月国内 1款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内 1款新药获批上市，1 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 3 月美国 0 款 NDA 获批上市，1 款 BLA 获批上市。本周美国 0 款 NDA 获批上市，1 款 BLA 获批上市。3 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3 月日本 0 款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——附小专题 ActRIIA靶点研发概况 2024 年 2 月 29 日，来凯医药宣布 ActRIIA 抗体 LAE102 的临床试验申请获得NMPA 受理，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。该药针对 ActRIIA 的强效、选择性单克隆抗体，潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。目前，来凯医药股价已在三天之内实现翻倍。ActRII 是一项减重潜力靶点。研究表明，ActRII 的多个配体均为骨骼肌质量负调控因子。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 12起重点交易，披露金额的重点交易有 4起。Neomorph宣布与诺和诺德进行多靶点合作，探索用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂。AbbVie 和 OSE 免疫疗法宣布合作开发治疗慢性炎症的新型单克隆抗体。湖南九典制药股份有限公司与中晟全肽签署抗菌抗炎多肽专利及技术转让协议，引进其相关技术及专利。Arcutis 和 Sato 宣布在日本就 Topical Roflumilast 达成战略合作和许可协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -32%-26%-19%-12%-6%1%23/323/523/723/923/1124/124/3医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（2.26-3.1） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，8 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2 项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（2.26-3.1） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症仅华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 司美格鲁肽 2024 年前三季度总销售额已达到约 145.47 亿美元。具体来看，前三季度糖尿病适应症注射剂 Ozempic 销售额为 656.53 亿丹麦克朗(约 95.29 亿美元)，增长53%；口服制剂 Rybelsus 销售额为 128.40 亿丹麦克朗(约 18.64 亿美元)，同比增长77%；减肥适应症注射剂 Wegovy 销售额为 217.29 亿丹麦克朗(约 31.54 亿美元)，同比大涨 481%。 医 药行业创新药周报（2.26-3.1） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 利拉鲁肽 Saxenda(减重适应证)前三季度销售额 86.74 亿丹麦克朗，同比增长 14%；单 Q3 销售额 26.07 亿丹麦克朗，同比下降 18%。 替尔泊肽(Tirzepatide)2022 年 5 月获批上市，2024 年前三季度销售额达 29.57 亿美元，其中 Q1-Q3 单季度收入分别为 5.7 亿美元、9.8 亿美元、14.1 亿美元。其度拉糖肽前三季度实现收入 54.63 亿美元，同比下降 10%，其中 Q1-Q3 单季度收入分别为19.77 亿美元、18.13 亿美元、16.74 亿美元。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各