加科思B(1167.HK)小分子创新药黑马，突破不可成药靶点

港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 加科思-B（01167） 证券研究报告 2024 年 01 月 16 日 投资评级 行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级 买入（首次评级） 当前价格 3.39 港元 目标价格 7.68 港元 基本数据 港股总股本(百万股) 791.76 港股总市值(百万港元) 2,684.05 每股净资产(港元) 1.73 资产负债率(%) 20.83 一年内最高/最低(港元) 10.48/2.92 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 股价走势 小分子创新药黑马，突破不可成药靶点 报告摘要 公司是一家具有全球竞争力的创新型生物制药公司，专注于已验证肿瘤信号通路中难成药靶点的创新药物开发，旨在为未满足临床需求提供全球首创药物。公司已围绕 RAS、MYC、p53、I/O 等信号通路建立了国际领先的在研管线，以“全球前三”核心项目进度作为海外市场策略。两大核心管线 KRAS G12C 抑制剂Glecirasib 和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的临床进度及临床效果均列第一梯队，广谱KRASmulti 抑制剂预计 2024 年申报 IND，多款全球首创小分子创新药处于临床或即将 IND。我们认为，公司独特的诱导变构药物发现平台可开发靶向难成药靶点的原创药物，免疫刺激性抗体偶联药物（iADC）平台可将 PD-1 抗体无效的冷肿瘤转变成热肿瘤，解决当下 PD-1 无响应或者耐药的难题，叠加全球前三的在研管线与商业化提前布局，具备小分子创新药界的黑马潜质，未来发展空间广阔。 投资要点 ⚫ 格来雷塞（JAB-21822）申报上市在即，疗效安全性表现亮眼 格来雷塞（Glecirasib）为不可逆 KRAS G12C 变构抑制剂，可作为单药治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤，与 SHP2i、EGFRi、PD-1 单抗联合用药有望实现更优疗效，克服继发性耐药。目前格来雷塞针对 NSCLC的单药注册性临床试验已在国内 60 多家医院启动，2023 年 9 月完成入组，预计于 2024 年上半年提交 NDA；针对胰腺癌的单药注册性临床已获 CDE 批准，作为全球首个靶向 KRAS G12C 治疗 PDAC 的注册性临床项目已于 2023 年 9 月启动，并获得 CDE 突破性治疗药物认定；针对 CRC，Glecirasib 与西妥昔单抗联用的关键试验正在与 CDE 沟通中。Glecirasib 单药疗效优异，在疗效可评估的 KRAS G12C 突变的 NSCLC 患者中，ORR 达 42.5%，DCR 达 95%，PFS 为 9.6 个月；与西妥昔单抗联用治疗晚期 CRC 疗效显著，安全性良好，ORR 达 62.8%，DCR 达93%，TARE 主要为 1-2 级。公司正在计划与 FDA 讨论 Glecirasib 单药治疗 PDAC的注册性研究。 ⚫ JAB-3312 全球唯一二代 SHP2 抑制剂，临床研究进度全球领先 加科思是全球第二家将 SHP2 抑制剂推向临床的公司，JAB-3312 是目前全球唯一的第二代 SHP2 抑制剂，临床剂量低于第一代分子 20 倍，获得 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定。目前 JAB-3312 正开展 4 项联用试验：与 Glecirasib 联用的 I/IIa期临床试验正在中国入组，目前已入组超过 100 例患者，初步临床数据已于 2023年 10 月在 ESMO 大会上口头报告；与 sotorasib 联合用药临床 IIa 期剂量扩展正在欧洲和美国进行；与奥希替尼、PD-1 单抗等药物进行联用，已在特定的肿瘤类型中观察到疗效。 ⚫ 全球首个 KRASmulti 抑制剂 JAB-23400 即将申报 IND，多条差异化管线进展顺利 JAB-23400 能够同时抑制 KRAS 激活与非激活状态，同时对 HRAS、NRAS 无抑制作用。临床前数据显示其在 KRAS G12D、G12V 和 G13D 等突变的体内药效模型中观察到肿瘤消退；与西妥昔单抗联用疗效明显，肿瘤缩小趋势优于单独疗法；具有非常好的安全性广谱 KRASmulti 抑制剂 JAB-23400 将于 2024H1 提交 IND 申请。此外，公司还有六款药物进入临床 I/II 期，分别为 BET 抑制剂 JAB-8263、Aurora A 抑制剂 JAB-2485、CD73 单抗 JAB-BX102、PAPR7 抑制剂 JAB-26766等。 盈利预测与投资评级 我们预计公司 2024-2026 年收入分别为 0.89 亿元/6.80 亿元/18.93 亿元。采用DCF 估值方法，我们给予公司 2023 年合理估值 60.92 亿港元。 风险提示：行业风险；核心竞争力风险；经营风险；相关测算存在主观假设风险 -55%-40%-25%-10%5%20%35%50%2023-012023-052023-092024-01加科思-B恒生指数 港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 加科思：攻克无成药性靶点，专注肿瘤创新疗法................................................................... 5 1.1. 卓越管理层积淀深厚，引领公司行稳致远 ............................................................................. 5 1.2. 研发团队迅速扩大，创新推动高质量发展 ............................................................................. 6 1.3. 重点布局六大肿瘤信号通路及靶点，临床管线具备全球竞争优势 .............................. 7 2. JAB-21822：向不可成药靶点 KRAS 宣战，成功获批突破性疗法 ...................................... 9 2.1. 非小细胞肺癌 KRAS 突变高发，KRAS G12C 难成药问题亟需解决 ............................... 9 2.2. 布局多种适应症，疗效安全性表现俱佳 ............................................................................... 12 2.3. KRAS 突变市场广阔，涵盖新发患者和 PD-1 耐药双领域 ............................................. 15 2.4. 格来雷塞全球销售收入测算 .........................